Wpływ aromatów papierosów i e-papierosów na zachowania związane z paleniem dorosłych
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
W tym badaniu zbadane zostaną wewnętrzne zmiany w zachowaniach związanych z paleniem, gdy obecni palacze mentolu przestawią się na papierosy bez mentolu i e-papierosy o smaku tytoniu lub mentolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele tego projektu obejmują ocenę zmian zadowolenia z papierosów i zachowań związanych z paleniem u poszczególnych osób po przejściu z papierosów mentolowych oraz zbadanie, czy wyniki różnią się między badanymi na podstawie używania e-papierosów o smaku mentolu i tytoniu.
Wewnątrzosobnicze zmiany zadowolenia z papierosów i zachowań związanych z paleniem zostaną ocenione w ostatnim tygodniu okresu palenia papierosów bez mentolu w porównaniu z okresem palenia papierosów mentolowych.
Preferencje i stosowanie zarówno papierosów, jak i produktów e-papierosów w okresie zmiany zostaną porównane, a stopień, w jakim smak mentolu (vs.
tytoniu) e-papierosy są preferowane wśród palaczy mentolu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać po angielsku
- Palacz papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Szukam leczenia rzucania palenia
- Poważny stan psychiczny lub medyczny
- Stosowanie innych leków
- Niemożność lub niechęć do wypełnienia protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentolowy e-papieros
Dorośli palacze zostaną przestawieni z papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe i e-papierosy o smaku mentolowym
|
Dorośli palacze zostaną przestawieni z palenia papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe
|
|
Eksperymentalny: E-papieros tytoniowy
Dorośli palacze zostaną przestawieni z papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe i e-papierosy o smaku tytoniowym
|
Dorosłym palaczom oprócz papierosów bezmentolowych zostaną dostarczone e-papierosy o smaku mentolowym lub tytoniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba wypalonych papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Zgłoszona przez samych siebie całkowita liczba wypalanych papierosów dziennie (oś czasu Follow Back)
|
Tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie e-papierosa
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Samodzielne zgłaszanie używania e-papierosów w porównaniu ze smakiem e-papierosów (Timeline Follow Back)
|
Tydzień 6
|
|
Zadowolenie z wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Subiektywne oceny zadowolenia z wyrobów tytoniowych zgłaszane przez samych siebie (kwestionariusz oceny zmodyfikowanego papierosa/e-papierosa), oceniane w skali 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję
|
Tydzień 6
|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Zgłaszana przez samych siebie motywacja do rzucenia palenia (drabina kontemplacji), oceniana w skali 1-10, wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia
|
Tydzień 6
|
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Samodzielnie zgłaszane uzależnienie od nikotyny (NIH Promis Dependence Measure), oceniane na 1-5, wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .