Impact des saveurs de cigarettes et de cigarettes électroniques sur le comportement tabagique des adultes
13 février 2024 mis à jour par: Yale University
Cette étude examinera les changements intra-individuels dans le comportement tabagique lorsque les fumeurs actuels de menthol passent à des cigarettes sans menthol et à des cigarettes électroniques aromatisées au tabac ou au menthol.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet incluent l'évaluation des changements chez les sujets en termes de satisfaction de la cigarette et de comportement tabagique après le passage des cigarettes au menthol et l'étude des différences de résultats entre les sujets en fonction de l'utilisation de cigarettes électroniques aromatisées au menthol et au tabac.
Les changements intra-individuels dans la satisfaction de la cigarette et le comportement tabagique seront évalués au cours de la dernière semaine de la période de tabagisme sans menthol par rapport à la période de tabagisme avec des cigarettes mentholées.
La préférence et l'utilisation des produits de cigarette et de cigarette électronique pendant la période de changement seront comparées et la mesure dans laquelle l'arôme de menthol (vs.
tabac) les e-cigarettes préférées des fumeurs de menthol seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire l'anglais
- Fumeur de cigarettes
Critère d'exclusion:
- A la recherche d'un traitement de sevrage tabagique
- Trouble psychiatrique ou médical grave
- Utilisation d'autres drogues
- Incapable ou refusant de terminer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cigarette électronique mentholée
Les fumeurs adultes passeront des cigarettes mentholées aux cigarettes non mentholées et à une cigarette électronique aromatisée au menthol.
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Les fumeurs adultes passeront des cigarettes mentholées aux cigarettes sans menthol
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Expérimental: Cigarette électronique tabac
Les fumeurs adultes passeront des cigarettes mentholées aux cigarettes non mentholées et à une cigarette électronique aromatisée au tabac.
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Les fumeurs adultes recevront des cigarettes électroniques aromatisées au menthol ou au tabac en plus des cigarettes sans menthol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de cigarettes fumées
Délai: Semaine 6
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Nombre total autodéclaré de cigarettes fumées par jour (Timeline Follow Back)
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la cigarette électronique
Délai: Semaine 6
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Utilisation autodéclarée de la cigarette électronique comparée à la saveur de la cigarette électronique (Timeline Follow Back)
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Semaine 6
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Satisfaction à l'égard des produits du tabac
Délai: Semaine 6
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Évaluations subjectives autodéclarées de la satisfaction à l'égard des produits du tabac (questionnaire d'évaluation modifié sur les cigarettes/e-cigarettes), notées de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction
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Semaine 6
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Motivation pour arrêter de fumer
Délai: Semaine 6
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Motivation autodéclarée à arrêter de fumer (échelle de contemplation), notée de 1 à 10, des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à arrêter
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Semaine 6
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Dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 6
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Dépendance à la nicotine autodéclarée (NIH Promis Dependence Measure), notée de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent une plus grande dépendance
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Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .