- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009850
Savukkeiden ja e-savukkeiden makujen vaikutus aikuisten tupakointikäyttäytymiseen
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ihmisten sisäisiä muutoksia tupakointikäyttäytymisessä, kun nykyiset mentolinpolttoajat siirtyvät käyttämään mentolittomia savukkeita ja joko tupakkaa tai mentolilla maustettuja sähkösavukkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida yksilön sisäisiä muutoksia tupakka-tyytyväisyydessä ja tupakointikäyttäytymisessä mentolisavukkeista vaihtamisen jälkeen sekä selvittää, eroavatko tulokset koehenkilöiden välillä mentolin ja tupakanmakuisten sähkösavukkeiden käytön perusteella.
Ihmisen sisäisiä muutoksia tupakointityytyväisyydessä ja tupakointikäyttäytymisessä arvioidaan ei-mentolitupakanpolttojakson viimeisen viikon aikana verrattuna mentolitupakointijaksoon.
Sekä savuke- että e-savuketuotteiden mieltymystä ja käyttöä vaihtojakson aikana verrataan sekä mentolin makuista määrää (vs.
tupakka) e-savukkeet suosivat mentolinpolttajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan englantia
- Tupakanpolttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee tupakoinnin vieroitushoitoa
- Vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen tila
- Muiden huumeiden käyttö
- Ei pysty tai halua suorittaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mentoli e-savuke
Aikuiset tupakoitsijat siirretään mentolisavukkeiden käytöstä ei-mentolisavukkeisiin ja mentolimakuiseen sähkösavukkeeseen
|
Aikuiset tupakoitsijat siirretään mentolisavukkeiden polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin
|
Kokeellinen: Tupakka e-savuke
Aikuiset tupakoitsijat siirretään mentolisavukkeiden käytöstä ei-mentolisavukkeisiin ja tupakanmakuiseen sähkösavukkeeseen
|
Aikuisille tupakoitsijoille tarjotaan mentoli- tai tupakanmakuisia sähkösavukkeita mentolittoman savukkeen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poltettujen savukkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden kokonaismäärä päivässä (aikajanan seuranta)
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
E-savukkeen käyttö
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittama e-savukkeen käyttö verrattuna e-savukkeen makuun (aikajanan seuranta)
|
Viikko 6
|
Tyytyväisyys tupakkatuotteisiin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittamat subjektiiviset tyytyväisyysarviot tupakkatuotteisiin (Muutettu savuke/E-savuke Evaluation Questionnaire), arvosanat 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Viikko 6
|
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittama motivaatio lopettaa tupakointi (Contemplation Ladder), arvosana 1-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota lopettaa
|
Viikko 6
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittama nikotiiniriippuvuus (NIH Promis Dependence Measure), arvosana 1–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Savukkeen merkin vaihto
-
Logan College of ChiropracticTuntematon
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityEnzymotecValmis
-
Seton Healthcare FamilyValmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPahanlaatuinen hypertermia
-
Johnson & Johnson Healthcare Products Division...ValmisRiittämätön voiteluYhdysvallat
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Manitoba Health Research...Valmis
-
NYU College of DentistryAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BernValmis
-
University of OttawaTuntematon