Влияние запахов сигарет и электронных сигарет на курение взрослых
13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
В этом исследовании будут изучены изменения в поведении курильщика внутри человека, когда нынешние курильщики ментола переходят на сигареты без ментола и электронные сигареты со вкусом табака или ментола.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого проекта включают оценку внутрисубъектных изменений в удовлетворенности сигаретами и поведении курения после перехода с ментоловых сигарет и исследование того, различаются ли результаты между субъектами на основе использования электронных сигарет с ментолом по сравнению с электронными сигаретами со вкусом табака.
Индивидуальные изменения удовлетворенности сигаретами и поведения в отношении курения будут оцениваться в течение последней недели периода курения сигарет без ментола по сравнению с периодом курения сигарет с ментолом.
Предпочтения и использование как сигарет, так и электронных сигарет в период перехода будут сравниваться, а также степень, в которой ментоловый ароматизатор (по сравнению с ментоловым).
табак) среди курильщиков ментола предпочтительны электронные сигареты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен читать по-английски
- Курильщик сигарет
Критерий исключения:
- Ищу лечение для отказа от курения
- Серьезное психиатрическое или медицинское состояние
- Использование других наркотиков
- Не может или не желает заполнять протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментоловая электронная сигарета
Взрослых курильщиков переведут с сигарет с ментолом на сигареты без ментола и электронные сигареты со вкусом ментола.
|
Взрослых курильщиков переведут с сигарет с ментолом на сигареты без ментола.
|
|
Экспериментальный: Табачная электронная сигарета
Взрослых курильщиков переведут с сигарет с ментолом на сигареты без ментола и электронные сигареты со вкусом табака.
|
Взрослым курильщикам будут предоставлены электронные сигареты с ментолом или табаком в дополнение к сигаретам без ментола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: 6 неделя
|
Самооценка общего количества сигарет, выкуриваемых за день (хронология)
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование электронной сигареты
Временное ограничение: 6 неделя
|
Самооценка использования электронных сигарет по сравнению с ароматом электронных сигарет (хронология обратной связи)
|
6 неделя
|
|
Удовлетворенность табачными изделиями
Временное ограничение: 6 неделя
|
Субъективные оценки удовлетворенности табачными изделиями (модифицированный опросник для оценки сигарет/электронных сигарет), оцениваемые от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение
|
6 неделя
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 6 неделя
|
Самооценка мотивации бросить курить сигареты (Лестница созерцания), оценка от 1 до 10, более высокие баллы указывают на большую мотивацию бросить курить
|
6 неделя
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 6 неделя
|
Самооценка никотиновой зависимости (оценка NIH Promis Dependence Measure) от 1 до 5, более высокие баллы указывают на большую зависимость
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krysten Bold, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000025572
- 2U54DA036151-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .