Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af cigaret- og e-cigaretsmag på voksnes rygeadfærd

13. februar 2024 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil undersøge interne ændringer i rygeadfærd, når nuværende mentolrygere skifter til ikke-mentol cigaretter og enten tobak eller e-cigaretter med mentolsmag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for dette projekt inkluderer at evaluere inden for emnets ændringer i cigarettilfredshed og rygeadfærd efter skift fra mentolcigaretter og at undersøge, om resultaterne er forskellige mellem forsøgspersoner baseret på brug af e-cigaretter med mentol vs. tobakssmag. Personlige ændringer i cigarettilfredshed og rygeadfærd vil blive vurderet i løbet af den sidste uge af ikke-mentol cigaretrygeperioden sammenlignet med mentolcigaretrygeperioden. Præference og brug af både cigaret- og e-cigaretprodukterne i skiftperioden vil blive sammenlignet, og i hvilket omfang mentholsmag (vs. tobak) e-cigaretter foretrækkes blandt mentolrygere vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Kan læse engelsk
  • Cigaretryger

Ekskluderingskriterier:

  • Søger rygestopbehandling
  • Alvorlig psykiatrisk eller medicinsk tilstand
  • Brug af andre stoffer
  • Ude af stand eller vilje til at fuldføre undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Menthol e-cigaret
Voksne rygere vil blive skiftet fra at bruge mentolcigaretter til ikke-mentolcigaretter og en e-cigaret med mentolsmag
Andet: Skift af cigaretmærke
Voksne rygere vil blive skiftet fra at ryge mentol cigaretter til ikke-mentol cigaretter
Eksperimentel: Tobak e-cigaret
Voksne rygere vil blive skiftet fra at bruge mentol-cigaretter til ikke-mentol-cigaretter og en e-cigaret med tobakssmag
Andet: E-cigaret smag
Voksne rygere vil blive forsynet med e-cigaretter med enten mentol eller tobakssmag ud over de ikke-mentol cigaretter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal røget cigaretter
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret samlet antal røget cigaretter om dagen (Tidslinje Følg tilbage)
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af e-cigaret
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret e-cigaretbrug sammenlignet med e-cigaretsmag (Tidslinje Følg tilbage)
Uge 6
Tobaksprodukttilfredshed
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporterede subjektive vurderinger af tilfredshed med tobaksprodukter (modificeret cigaret/e-cigaret evalueringsspørgeskema), vurderet 1-7 med højere score, der indikerer større tilfredshed
Uge 6
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret motivation til at holde op med at ryge cigaretter (Contemplation Ladder), vurderet 1-10, højere score indikerer større motivation til at holde op
Uge 6
Nikotin afhængighed
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret nikotinafhængighed (NIH Promis Dependence Measure), vurderet 1-5, højere score indikerer større afhængighed
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krysten Bold, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000025572
  • 2U54DA036151-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skift af cigaretmærke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner