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グループ文化は、生殖補助技術における胚の質に影響を与える可能性があります

2019年7月3日 更新者:Tang-Du Hospital

グループ文化は、生殖補助技術におけるヒト胚の質に影響を与える可能性があります

生殖補助医療 (ART) で妊娠を達成するための重要な要因の 1 つは、胚の培養条件に大きく影響される胚の品質を最大化することです。 集団培養を容易にするマイクロウェル培養システムは、胚発生を改善します。 研究者は、新しい特別な培養皿を使用して、in vitro での胚発生に対する集団培養の影響を調べます。 同胞卵母細胞に由来する受精卵は、卵丘細胞と精子から完全に露出され、その後、従来の液滴培養またはグループ培養にランダムに分割されました。 マイクロウェル システム (グループ培養) で培養された胚を、従来の液滴培養 (ドロップあたり 1 つの受精卵) と比較しました。 ART における集団文化の有効性を評価するために、関連するパラメータが記録されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ART における胚に最適な培養条件を提供することは、胚の発生、ひいては妊娠結果に大きな影響を与えるため、非常に重要です。 胚培養条件と臨床的妊娠率を改善するために、いくつかの戦略が提案されています。 現在、オートクリンおよびパラクリン通信と胚と胚の相互作用の確立は、培地の解毒に寄与し、胚の発生を促進し、着床率を改善するはずです。 多くの研究は、動物の胚発生の成功に対する集団培養条件の影響に関する証拠を提供しています。 しかし、ヒトにおけるARTの胚発生と妊娠結果を改善するための集団培養の利点は、とらえどころのないままです。 したがって、研究者は、ART における集団文化の有効性について議論することを目指しています。

この研究では、兄弟卵母細胞に由来する受精卵を、マイクロウェル群培養 (実験群) または従来の液滴培養 (対照群) のいずれかに 1:1 で無作為化しました。 実験群では、新しい特別なマイクロウェル (120 μl の液滴を 4 つの領域に分けた) で 4 つの受精卵を培養し、囲い皿 (EMBC-010、LifeGlobal) を使用して、胚は同じ培養環境で相互に通信できます。 対照群では、液滴(60μl)で個別に培養された単一の胚。 胚は、37°C​​、6% CO2 (二酸化炭素)、5% O2、および 89% N2 の特定のデスクトップ 3 ガス インキュベーター (COOK) で培養し、ESHRE-ALPHA コンセンサスに記載されている基準に従ってスコアを付けました。 その結果、利用可能な胚率、良好な胚の品質、胚盤胞形成率が記録されました。 結果を評価するために、臨床的妊娠、生児出産、流産などの他の関連パラメータも記録されました。 適切な培養条件は、優れた胚の生存率をもたらす可能性があります。この研究は、集団培養がARTの胚の質と臨床転帰を改善できるかどうかを議論することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 募集
        • Tangdu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -IVF / ICSIサイクルを受けている患者。
  • 卵母細胞の数≧8。

除外基準:

  • 成熟卵母細胞の数が 6 未満。
  • 正常に受精した受精卵の数が 4 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コンベンション文化
各液滴は、個々の胚を培養して分離します。
実験的:グループ文化
胚は同じ液滴で培養されました。
4 つの胚は、特別な皿によって同じ液滴で培養されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚の可能性に対する集団培養の有効性
時間枠:1年
胚の可能性は、臨床妊娠率によって評価されました
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bo Li、Tang-Du Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCIEQ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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