- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04011319
La cultura di gruppo può influire sulla qualità degli embrioni nella tecnologia di riproduzione assistita
La cultura di gruppo può influire sulla qualità dell'embrione umano nella tecnologia di riproduzione assistita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fornire condizioni di coltura ottimali per gli embrioni in ART è fondamentale, a causa del suo elevato impatto sullo sviluppo dell'embrione e quindi sull'esito della gravidanza. Sono state proposte diverse strategie per migliorare le condizioni di coltura dell'embrione e i tassi di gravidanza clinica. Attualmente, l'istituzione di comunicazioni autocrine e paracrine e interazioni embrione-embrione dovrebbero contribuire alla disintossicazione del mezzo di coltura, facilitando lo sviluppo dell'embrione e migliorando il tasso di impianto. Molti studi hanno fornito prove relative all'impatto della condizione della cultura di gruppo sul successo dello sviluppo embrionale negli animali. Ma il vantaggio della cultura di gruppo per migliorare lo sviluppo embrionale e gli esiti della gravidanza dell'ART nell'uomo rimane sfuggente. Pertanto, l'investigatore mira a discutere l'efficacia della cultura di gruppo nell'ART.
In questo studio, gli zigoti derivati da ovociti di pari livello sono stati randomizzati 1:1 alla coltura del gruppo di micropozzetti (gruppo sperimentale) o alla coltura di goccioline convenzionale (gruppo di controllo). Nel gruppo sperimentale, 4 zigoti coltivati in un nuovo micropozzetto speciale (goccia da 120 μl sono stati divisi in 4 aree) con un piatto di recinto (EMBC-010, LifeGlobal), gli embrioni possono comunicare tra loro nello stesso ambiente di coltura. Nel gruppo di controllo, singolo embrione coltivato individualmente in una goccia (60 μl). Gli embrioni sono stati coltivati in specifici incubatori desktop a tre gas (COOK) a 37°C, 6% CO2 (anidride carbonica), 5% O2 e 89% N2, e valutati secondo i criteri descritti nel consenso ESHRE-ALPHA. Di conseguenza, sono stati registrati il tasso di embrioni sfruttabili, la buona qualità dell'embrione, il tasso di formazione di blastocisti. Per valutare i risultati sono stati registrati anche altri parametri rilevanti come gravidanza clinica, parto vivo o aborto spontaneo. Condizioni di coltura adeguate possono portare a una superiore vitalità dell'embrione, questa ricerca intende discutere se la coltura di gruppo può migliorare la qualità dell'embrione e gli esiti clinici nell'ART.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Tangdu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposte a ciclo FIV/ICSI.
- Numero di ovociti≥ 8.
Criteri di esclusione:
- Numero di ovociti maturi inferiore a 6.
- Il numero di normali zigoti fecondati inferiore a 4.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: cultura della convenzione
Ogni gocciolina separata coltivando un singolo embrione.
|
|
|
SPERIMENTALE: cultura di gruppo
Gli embrioni sono stati coltivati nella stessa gocciolina.
|
Quattro embrioni sono stati coltivati nella stessa gocciolina da un piatto speciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della coltura di gruppo sul potenziale embrionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il potenziale embrionale è stato valutato dal tasso di gravidanza clinica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCIEQ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cultura di gruppo
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada