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La cultura di gruppo può influire sulla qualità degli embrioni nella tecnologia di riproduzione assistita

3 luglio 2019 aggiornato da: Tang-Du Hospital

La cultura di gruppo può influire sulla qualità dell'embrione umano nella tecnologia di riproduzione assistita

Uno dei fattori vitali per ottenere gravidanze nelle tecnologie di riproduzione assistita (ART) è massimizzare la qualità dell'embrione, che è significativamente influenzata dalle condizioni di coltura dell'embrione. Un sistema di coltura in micropozzetti che facilita la coltura di gruppo, migliora lo sviluppo embrionale. I ricercatori usano un nuovo piatto di coltura speciale per esaminare l'effetto della coltura di gruppo sullo sviluppo embrionale in vitro. Gli zigoti derivati ​​da ovociti di pari livello sono stati completamente spogliati dalle cellule del cumulo e dagli spermatozoi, quindi divisi casualmente in coltura di goccioline convenzionale o coltura di gruppo. Gli embrioni coltivati ​​in un sistema di micropozzetti (coltura di gruppo) sono stati confrontati con la coltura di goccioline convenzionale (uno zigote per goccia). I parametri rilevanti sono registrati per valutare la validità della cultura di gruppo in ART.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fornire condizioni di coltura ottimali per gli embrioni in ART è fondamentale, a causa del suo elevato impatto sullo sviluppo dell'embrione e quindi sull'esito della gravidanza. Sono state proposte diverse strategie per migliorare le condizioni di coltura dell'embrione e i tassi di gravidanza clinica. Attualmente, l'istituzione di comunicazioni autocrine e paracrine e interazioni embrione-embrione dovrebbero contribuire alla disintossicazione del mezzo di coltura, facilitando lo sviluppo dell'embrione e migliorando il tasso di impianto. Molti studi hanno fornito prove relative all'impatto della condizione della cultura di gruppo sul successo dello sviluppo embrionale negli animali. Ma il vantaggio della cultura di gruppo per migliorare lo sviluppo embrionale e gli esiti della gravidanza dell'ART nell'uomo rimane sfuggente. Pertanto, l'investigatore mira a discutere l'efficacia della cultura di gruppo nell'ART.

In questo studio, gli zigoti derivati ​​da ovociti di pari livello sono stati randomizzati 1:1 alla coltura del gruppo di micropozzetti (gruppo sperimentale) o alla coltura di goccioline convenzionale (gruppo di controllo). Nel gruppo sperimentale, 4 zigoti coltivati ​​in un nuovo micropozzetto speciale (goccia da 120 μl sono stati divisi in 4 aree) con un piatto di recinto (EMBC-010, LifeGlobal), gli embrioni possono comunicare tra loro nello stesso ambiente di coltura. Nel gruppo di controllo, singolo embrione coltivato individualmente in una goccia (60 μl). Gli embrioni sono stati coltivati ​​in specifici incubatori desktop a tre gas (COOK) a 37°C, 6% CO2 (anidride carbonica), 5% O2 e 89% N2, e valutati secondo i criteri descritti nel consenso ESHRE-ALPHA. Di conseguenza, sono stati registrati il ​​tasso di embrioni sfruttabili, la buona qualità dell'embrione, il tasso di formazione di blastocisti. Per valutare i risultati sono stati registrati anche altri parametri rilevanti come gravidanza clinica, parto vivo o aborto spontaneo. Condizioni di coltura adeguate possono portare a una superiore vitalità dell'embrione, questa ricerca intende discutere se la coltura di gruppo può migliorare la qualità dell'embrione e gli esiti clinici nell'ART.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposte a ciclo FIV/ICSI.
  • Numero di ovociti≥ 8.

Criteri di esclusione:

  • Numero di ovociti maturi inferiore a 6.
  • Il numero di normali zigoti fecondati inferiore a 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: cultura della convenzione
Ogni gocciolina separata coltivando un singolo embrione.
SPERIMENTALE: cultura di gruppo
Gli embrioni sono stati coltivati ​​nella stessa gocciolina.
Quattro embrioni sono stati coltivati ​​nella stessa gocciolina da un piatto speciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della coltura di gruppo sul potenziale embrionale
Lasso di tempo: 1 anno
Il potenziale embrionale è stato valutato dal tasso di gravidanza clinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCIEQ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su cultura di gruppo

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