Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkulttuuri voi vaikuttaa alkion laatuun avusteisessa lisääntymisteknologiassa

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Ryhmäkulttuuri voi vaikuttaa ihmisalkion laatuun avusteisessa lisääntymisteknologiassa

Yksi keskeisistä tekijöistä raskauksien saavuttamisessa avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART) on alkion laadun maksimointi, johon alkioviljelyolosuhteet vaikuttavat merkittävästi. Mikrokuoppaviljelyjärjestelmä, joka helpottaa ryhmäviljelyä, parantaa alkion kehitystä. Tutkijat tutkivat ryhmäviljelyn vaikutusta alkionkehitykseen in vitro uudella erikoisviljelymaljalla. Sisarusten oosyyteistä peräisin olevat tsygootit poistettiin kokonaan kumpusoluista ja siittiöistä ja jaettiin sitten satunnaisesti tavanomaiseen pisaraviljelmään tai ryhmäviljelmään. Mikrokuoppajärjestelmässä (ryhmäviljely) viljeltyjä alkioita verrattiin tavanomaiseen pisaraviljelmään (yksi tsygootti pisaraa kohti). Relevantit parametrit tallennetaan ryhmäviljelmän validiteetin arvioimiseksi ART:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalisten viljelyolosuhteiden tarjoaminen alkioiden ART:ssa on ratkaisevan tärkeää, koska sillä on suuri vaikutus alkionkehitykseen ja siten raskauden lopputulokseen. Useita strategioita on ehdotettu alkioviljelyolosuhteiden ja kliinisen raskausasteen parantamiseksi. Tällä hetkellä autokriinisten ja parakriinisten yhteyksien ja alkioiden välisten vuorovaikutusten luomisen pitäisi edistää viljelyalustan myrkkyjen poistamista, helpottaa alkion kehitystä ja parantaa implantaationopeutta. Monet tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä ryhmäviljelyolosuhteiden vaikutuksesta eläinten alkionkehityksen onnistumiseen. Mutta ryhmäviljelyn etu ART:n alkionkehityksen ja raskauden tulosten parantamisessa ihmisillä on edelleen vaikeasti havaittavissa. Siksi tutkijan tavoitteena on keskustella ryhmäkulttuurin tehokkuudesta ART:ssa.

Tässä tutkimuksessa tsygootit, jotka olivat peräisin sisarusten munasoluista, satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko mikrokuopparyhmäviljelmään (koeryhmä) tai tavanomaiseen pisaraviljelmään (kontrolliryhmä). Kokeiluryhmässä 4 tsygoottia, joita viljeltiin uudessa erityisessä mikrokuopissa (120 μl pisara jaettiin 4 alueelle) aitausmaljalla (EMBC-010, LifeGlobal), alkiot voivat kommunikoida keskenään samassa viljelyympäristössä. Kontrolliryhmässä yksittäinen alkio, jota viljeltiin yksittäin pisarassa (60 μl). Alkioita viljeltiin erityisissä pöytäkoneissa kolmen kaasun inkubaattoreissa (COOK), joiden lämpötila oli 37 °C, 6 % CO2 (hiilidioksidi), 5 % 02 ja 89 % N2, ja pisteytettiin ESHRE-ALPHA-konsensuksessa kuvattujen kriteerien mukaisesti. Näin ollen hyödynnettävissä olevien alkioiden määrä, hyvä alkion laatu ja blastokystien muodostumisnopeus kirjattiin. Myös muut merkitykselliset parametrit, kuten kliininen raskaus, synnytys tai keskenmeno, kirjattiin tulosten arvioimiseksi. Oikeat viljelyolosuhteet voivat johtaa parempaan alkion elinkelpoisuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on keskustella siitä, voiko ryhmäviljely parantaa alkion laatua ja kliinisiä tuloksia ART:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on IVF/ICSI-sykli.
  • Munasolujen määrä ≥ 8.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kypsien munasolujen määrä alle 6.
  • Normaalien hedelmöittyneiden tsygoottien määrä on alle 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: vuosikongressin kulttuuria
Jokainen pisara erittelee yksittäisen alkion viljelyn.
KOKEELLISTA: ryhmäkulttuuria
Alkioita viljeltiin samassa pisarassa.
Neljä alkiota viljeltiin samassa pisarassa erityisellä maljalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäviljelyn teho alkiopotentiaaliin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkion potentiaali arvioitiin kliinisen raskausasteen perusteella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bo Li, Tang-du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCIEQ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion laatu

Kliiniset tutkimukset ryhmäkulttuuria

3
Tilaa