- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011319
Ryhmäkulttuuri voi vaikuttaa alkion laatuun avusteisessa lisääntymisteknologiassa
Ryhmäkulttuuri voi vaikuttaa ihmisalkion laatuun avusteisessa lisääntymisteknologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisten viljelyolosuhteiden tarjoaminen alkioiden ART:ssa on ratkaisevan tärkeää, koska sillä on suuri vaikutus alkionkehitykseen ja siten raskauden lopputulokseen. Useita strategioita on ehdotettu alkioviljelyolosuhteiden ja kliinisen raskausasteen parantamiseksi. Tällä hetkellä autokriinisten ja parakriinisten yhteyksien ja alkioiden välisten vuorovaikutusten luomisen pitäisi edistää viljelyalustan myrkkyjen poistamista, helpottaa alkion kehitystä ja parantaa implantaationopeutta. Monet tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä ryhmäviljelyolosuhteiden vaikutuksesta eläinten alkionkehityksen onnistumiseen. Mutta ryhmäviljelyn etu ART:n alkionkehityksen ja raskauden tulosten parantamisessa ihmisillä on edelleen vaikeasti havaittavissa. Siksi tutkijan tavoitteena on keskustella ryhmäkulttuurin tehokkuudesta ART:ssa.
Tässä tutkimuksessa tsygootit, jotka olivat peräisin sisarusten munasoluista, satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko mikrokuopparyhmäviljelmään (koeryhmä) tai tavanomaiseen pisaraviljelmään (kontrolliryhmä). Kokeiluryhmässä 4 tsygoottia, joita viljeltiin uudessa erityisessä mikrokuopissa (120 μl pisara jaettiin 4 alueelle) aitausmaljalla (EMBC-010, LifeGlobal), alkiot voivat kommunikoida keskenään samassa viljelyympäristössä. Kontrolliryhmässä yksittäinen alkio, jota viljeltiin yksittäin pisarassa (60 μl). Alkioita viljeltiin erityisissä pöytäkoneissa kolmen kaasun inkubaattoreissa (COOK), joiden lämpötila oli 37 °C, 6 % CO2 (hiilidioksidi), 5 % 02 ja 89 % N2, ja pisteytettiin ESHRE-ALPHA-konsensuksessa kuvattujen kriteerien mukaisesti. Näin ollen hyödynnettävissä olevien alkioiden määrä, hyvä alkion laatu ja blastokystien muodostumisnopeus kirjattiin. Myös muut merkitykselliset parametrit, kuten kliininen raskaus, synnytys tai keskenmeno, kirjattiin tulosten arvioimiseksi. Oikeat viljelyolosuhteet voivat johtaa parempaan alkion elinkelpoisuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on keskustella siitä, voiko ryhmäviljely parantaa alkion laatua ja kliinisiä tuloksia ART:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IVF/ICSI-sykli.
- Munasolujen määrä ≥ 8.
Poissulkemiskriteerit:
- Kypsien munasolujen määrä alle 6.
- Normaalien hedelmöittyneiden tsygoottien määrä on alle 4.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: vuosikongressin kulttuuria
Jokainen pisara erittelee yksittäisen alkion viljelyn.
|
|
KOKEELLISTA: ryhmäkulttuuria
Alkioita viljeltiin samassa pisarassa.
|
Neljä alkiota viljeltiin samassa pisarassa erityisellä maljalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmäviljelyn teho alkiopotentiaaliin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkion potentiaali arvioitiin kliinisen raskausasteen perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bo Li, Tang-du Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCIEQ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkion laatu
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
Kliiniset tutkimukset ryhmäkulttuuria
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi