Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová kultura může ovlivnit kvalitu embryí v technologii asistované reprodukce

3. července 2019 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Skupinová kultura může ovlivnit kvalitu lidských embryí v technologii asistované reprodukce

Jedním z důležitých faktorů při dosahování těhotenství v technologiích asistované reprodukce (ART) je maximalizace kvality embrya, která je významně ovlivněna podmínkami kultivace embryí. Mikrojamkový kultivační systém, který usnadňuje skupinovou kultivaci, zlepšuje embryonální vývoj. Vyšetřovatelé používají novou speciální kultivační misku ke zkoumání vlivu skupinové kultivace na embryonální vývoj in vitro. Zygoty získané ze sourozeneckých oocytů byly zcela zbaveny buněk kumulu a spermií, poté náhodně rozděleny do konvenční kapkové kultury nebo skupinové kultury. Embrya kultivovaná v systému mikrojamek (skupinová kultura) byla porovnána s konvenční kapkovou kulturou (jedna zygota na kapku). Relevantní parametry jsou zaznamenány pro vyhodnocení platnosti skupinové kultury v ART.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zajištění optimálních kultivačních podmínek pro embrya v ART je klíčové, protože má velký dopad na vývoj embrya a tím i na výsledek těhotenství. Bylo navrženo několik strategií s cílem zlepšit podmínky kultivace embryí a míru klinického těhotenství. V současné době by zavedení autokrinní a parakrinní komunikace a interakce embrya s embryem mělo přispět k detoxikaci kultivačního média, usnadnit vývoj embrya a zlepšit rychlost implantace. Mnoho studií poskytlo důkazy týkající se vlivu podmínek skupinové kultury na úspěšnost embryonálního vývoje u zvířat. Ale výhoda skupinové kultivace ke zlepšení embryonálního vývoje a výsledků těhotenství ART u lidí zůstává nepolapitelná. Proto se výzkumník snaží diskutovat o účinnosti skupinové kultury v ART.

V této studii byly zygoty odvozené od sourozeneckých oocytů randomizovány 1:1 buď do skupinové kultury na mikrojamkách (experimentální skupina) nebo konvenční kapkové kultury (kontrolní skupina). V experimentální skupině, 4 zygoty kultivované v nové speciální mikrojamce (120 μl kapka byla rozdělena do 4 oblastí) s corral miskou (EMBC-010, LifeGlobal), embrya mohou mezi sebou komunikovat ve stejném kultivačním prostředí. V kontrolní skupině jedno embryo jednotlivě kultivované v kapce (60 μl). Embrya byla kultivována ve specifických stolních tříplynových inkubátorech (COOK) při 37 °C, 6 % CO2 (oxid uhličitý), 5 % O2 a 89 % N2 a hodnocena podle kritérií popsaných v konsensu ESHRE-ALPHA. Následně byla zaznamenána míra využitelných embryí, dobrá kvalita embryí a míra tvorby blastocyst. Pro hodnocení výsledků byly také zaznamenány další relevantní parametry, jako je klinické těhotenství, porod živého porodu nebo potrat. Správné kultivační podmínky mohou vést k lepší životaschopnosti embryí. Cílem tohoto výzkumu je diskutovat o tom, zda skupinová kultivace může zlepšit kvalitu embrya a klinické výsledky v ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující cyklus IVF/ICSI.
  • Počet oocytů≥ 8.

Kritéria vyloučení:

  • Počet zralých oocytů menší než 6.
  • Počet normálních oplodněných zygot je menší než 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kongresová kultura
Každá kapka oddělená kultivace jednotlivého embrya.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupinová kultura
Embrya byla kultivována ve stejné kapce.
Čtyři embrya byla kultivována ve stejné kapce na speciální misce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost skupinové kultivace na potenciál embrya
Časové okno: 1 rok
Potenciál embrya byl hodnocen podle klinické míry těhotenství
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bo Li, Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCIEQ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupinová kultura

Předplatit