- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04011319
Skupinová kultura může ovlivnit kvalitu embryí v technologii asistované reprodukce
Skupinová kultura může ovlivnit kvalitu lidských embryí v technologii asistované reprodukce
Přehled studie
Detailní popis
Zajištění optimálních kultivačních podmínek pro embrya v ART je klíčové, protože má velký dopad na vývoj embrya a tím i na výsledek těhotenství. Bylo navrženo několik strategií s cílem zlepšit podmínky kultivace embryí a míru klinického těhotenství. V současné době by zavedení autokrinní a parakrinní komunikace a interakce embrya s embryem mělo přispět k detoxikaci kultivačního média, usnadnit vývoj embrya a zlepšit rychlost implantace. Mnoho studií poskytlo důkazy týkající se vlivu podmínek skupinové kultury na úspěšnost embryonálního vývoje u zvířat. Ale výhoda skupinové kultivace ke zlepšení embryonálního vývoje a výsledků těhotenství ART u lidí zůstává nepolapitelná. Proto se výzkumník snaží diskutovat o účinnosti skupinové kultury v ART.
V této studii byly zygoty odvozené od sourozeneckých oocytů randomizovány 1:1 buď do skupinové kultury na mikrojamkách (experimentální skupina) nebo konvenční kapkové kultury (kontrolní skupina). V experimentální skupině, 4 zygoty kultivované v nové speciální mikrojamce (120 μl kapka byla rozdělena do 4 oblastí) s corral miskou (EMBC-010, LifeGlobal), embrya mohou mezi sebou komunikovat ve stejném kultivačním prostředí. V kontrolní skupině jedno embryo jednotlivě kultivované v kapce (60 μl). Embrya byla kultivována ve specifických stolních tříplynových inkubátorech (COOK) při 37 °C, 6 % CO2 (oxid uhličitý), 5 % O2 a 89 % N2 a hodnocena podle kritérií popsaných v konsensu ESHRE-ALPHA. Následně byla zaznamenána míra využitelných embryí, dobrá kvalita embryí a míra tvorby blastocyst. Pro hodnocení výsledků byly také zaznamenány další relevantní parametry, jako je klinické těhotenství, porod živého porodu nebo potrat. Správné kultivační podmínky mohou vést k lepší životaschopnosti embryí. Cílem tohoto výzkumu je diskutovat o tom, zda skupinová kultivace může zlepšit kvalitu embrya a klinické výsledky v ART.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Nábor
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující cyklus IVF/ICSI.
- Počet oocytů≥ 8.
Kritéria vyloučení:
- Počet zralých oocytů menší než 6.
- Počet normálních oplodněných zygot je menší než 4.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kongresová kultura
Každá kapka oddělená kultivace jednotlivého embrya.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupinová kultura
Embrya byla kultivována ve stejné kapce.
|
Čtyři embrya byla kultivována ve stejné kapce na speciální misce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost skupinové kultivace na potenciál embrya
Časové okno: 1 rok
|
Potenciál embrya byl hodnocen podle klinické míry těhotenství
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bo Li, Tang-Du Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCIEQ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupinová kultura
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán