Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kultura grupowa może wpływać na jakość zarodków w technologii wspomaganego rozrodu

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Kultura grupowa może wpływać na jakość embrionu ludzkiego w technologii wspomaganego rozrodu

Jednym z istotnych czynników uzyskania ciąży w technologiach wspomaganego rozrodu (ART) jest maksymalizacja jakości zarodka, na którą istotny wpływ mają warunki hodowli zarodka. System hodowli mikrostudzienek, który ułatwia hodowlę grupową, poprawia rozwój embrionalny. Badacze używają nowej specjalnej szalki do hodowli, aby zbadać wpływ hodowli grupowej na rozwój embrionalny in vitro. Zygoty pochodzące z oocytów rodzeństwa zostały całkowicie pozbawione komórek wzgórka i plemników, a następnie losowo podzielone na konwencjonalną hodowlę kropelkową lub hodowlę grupową. Zarodki hodowane w systemie mikrostudzienek (hodowla grupowa) porównano z konwencjonalną hodowlą kropelkową (jedna zygota na kroplę). Rejestruje się odpowiednie parametry w celu oceny ważności kultury grupowej w ART.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapewnienie optymalnych warunków hodowli zarodków w ART jest kluczowe ze względu na duży wpływ na rozwój zarodka, a tym samym na przebieg ciąży. Zaproponowano kilka strategii w celu poprawy warunków hodowli zarodków i klinicznego wskaźnika ciąż. Obecnie ustanowienie komunikacji autokrynnej i parakrynnej oraz interakcji embrion-zarodek powinno przyczynić się do detoksykacji pożywki hodowlanej, ułatwienia rozwoju zarodka i poprawy wskaźnika implantacji. Wiele badań dostarczyło dowodów na wpływ warunków hodowli grupowej na powodzenie rozwoju embrionalnego zwierząt. Ale przewaga kultury grupowej w poprawie rozwoju embrionalnego i wyników ciąży ART u ludzi pozostaje nieuchwytna. Dlatego badacz dąży do omówienia skuteczności kultury grupowej w SZTUCE.

W tym badaniu zygoty pochodzące z oocytów rodzeństwa losowo przydzielono 1: 1 do hodowli grupowej z mikrostudzienkami (grupa eksperymentalna) lub konwencjonalnej hodowli kropelkowej (grupa kontrolna). W grupie eksperymentalnej, 4 zygoty hodowane w nowej specjalnej mikrostudzience (krople 120 μl podzielono na 4 obszary) z szalką zagrody (EMBC-010, LifeGlobal), zarodki mogą komunikować się ze sobą w tym samym środowisku hodowlanym. W grupie kontrolnej pojedynczy zarodek hodowano indywidualnie w kropli (60 μl). Zarodki hodowano w specjalnych stacjonarnych inkubatorach trójgazowych (COOK) o temperaturze 37°C, 6% CO2 (dwutlenku węgla), 5% O2 i 89% N2 i oceniano zgodnie z kryteriami opisanymi w konsensusie ESHRE-ALPHA. W konsekwencji zarejestrowano wskaźnik zarodków nadających się do eksploatacji, dobrą jakość zarodków, wskaźnik tworzenia blastocyst. W celu oceny wyników rejestrowano również inne istotne parametry, takie jak ciąża kliniczna, żywy poród lub poronienie. Właściwe warunki hodowli mogą skutkować lepszą żywotnością zarodków, badania te mają na celu omówienie, czy hodowla grupowa może poprawić jakość zarodków i wyniki kliniczne w ART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani cyklowi IVF/ICSI.
  • Liczba oocytów ≥ 8.

Kryteria wyłączenia:

  • Liczba dojrzałych oocytów mniejsza niż 6.
  • Liczba normalnie zapłodnionych zygot mniejsza niż 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kultura konwencji
Każda kropla oddziela hodowlę pojedynczego zarodka.
EKSPERYMENTALNY: kultura grupowa
Zarodki hodowano w tej samej kropli.
Cztery zarodki hodowano w tej samej kropli na specjalnym naczyniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kultury grupowej na potencjał embrionalny
Ramy czasowe: 1 rok
Potencjał embrionalny oceniano na podstawie wskaźnika ciąż klinicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bo Li, Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCIEQ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj