- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04011319
Kultura grupowa może wpływać na jakość zarodków w technologii wspomaganego rozrodu
Kultura grupowa może wpływać na jakość embrionu ludzkiego w technologii wspomaganego rozrodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapewnienie optymalnych warunków hodowli zarodków w ART jest kluczowe ze względu na duży wpływ na rozwój zarodka, a tym samym na przebieg ciąży. Zaproponowano kilka strategii w celu poprawy warunków hodowli zarodków i klinicznego wskaźnika ciąż. Obecnie ustanowienie komunikacji autokrynnej i parakrynnej oraz interakcji embrion-zarodek powinno przyczynić się do detoksykacji pożywki hodowlanej, ułatwienia rozwoju zarodka i poprawy wskaźnika implantacji. Wiele badań dostarczyło dowodów na wpływ warunków hodowli grupowej na powodzenie rozwoju embrionalnego zwierząt. Ale przewaga kultury grupowej w poprawie rozwoju embrionalnego i wyników ciąży ART u ludzi pozostaje nieuchwytna. Dlatego badacz dąży do omówienia skuteczności kultury grupowej w SZTUCE.
W tym badaniu zygoty pochodzące z oocytów rodzeństwa losowo przydzielono 1: 1 do hodowli grupowej z mikrostudzienkami (grupa eksperymentalna) lub konwencjonalnej hodowli kropelkowej (grupa kontrolna). W grupie eksperymentalnej, 4 zygoty hodowane w nowej specjalnej mikrostudzience (krople 120 μl podzielono na 4 obszary) z szalką zagrody (EMBC-010, LifeGlobal), zarodki mogą komunikować się ze sobą w tym samym środowisku hodowlanym. W grupie kontrolnej pojedynczy zarodek hodowano indywidualnie w kropli (60 μl). Zarodki hodowano w specjalnych stacjonarnych inkubatorach trójgazowych (COOK) o temperaturze 37°C, 6% CO2 (dwutlenku węgla), 5% O2 i 89% N2 i oceniano zgodnie z kryteriami opisanymi w konsensusie ESHRE-ALPHA. W konsekwencji zarejestrowano wskaźnik zarodków nadających się do eksploatacji, dobrą jakość zarodków, wskaźnik tworzenia blastocyst. W celu oceny wyników rejestrowano również inne istotne parametry, takie jak ciąża kliniczna, żywy poród lub poronienie. Właściwe warunki hodowli mogą skutkować lepszą żywotnością zarodków, badania te mają na celu omówienie, czy hodowla grupowa może poprawić jakość zarodków i wyniki kliniczne w ART.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cyklowi IVF/ICSI.
- Liczba oocytów ≥ 8.
Kryteria wyłączenia:
- Liczba dojrzałych oocytów mniejsza niż 6.
- Liczba normalnie zapłodnionych zygot mniejsza niż 4.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kultura konwencji
Każda kropla oddziela hodowlę pojedynczego zarodka.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: kultura grupowa
Zarodki hodowano w tej samej kropli.
|
Cztery zarodki hodowano w tej samej kropli na specjalnym naczyniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kultury grupowej na potencjał embrionalny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Potencjał embrionalny oceniano na podstawie wskaźnika ciąż klinicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bo Li, Tang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCIEQ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .