Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая культура может влиять на качество эмбрионов в технологиях вспомогательной репродукции

3 июля 2019 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Групповая культура может влиять на качество человеческого эмбриона в технологии вспомогательной репродукции

Одним из жизненно важных факторов достижения беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) является максимальное качество эмбриона, на которое существенное влияние оказывают условия культивирования эмбрионов. Система культивирования в микролунках, которая облегчает групповое культивирование, улучшает эмбриональное развитие. Исследователи используют новую специальную чашку для культивирования, чтобы изучить влияние групповой культивации на эмбриональное развитие in vitro. Зиготы, полученные из ооцитов-сибсов, полностью отделяли от клеток кумулюса и сперматозоидов, затем случайным образом разделяли на обычную капельную культуру или групповую культуру. Эмбрионы, культивированные в микролуночной системе (групповая культура), сравнивали с обычной культурой капель (одна зигота на каплю). Соответствующие параметры записываются для оценки валидности групповой культуры в АРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Обеспечение оптимальных условий культивирования эмбрионов при ВРТ имеет решающее значение из-за его сильного влияния на развитие эмбриона и, следовательно, на исход беременности. Было предложено несколько стратегий для улучшения условий культивирования эмбрионов и частоты наступления клинической беременности. В настоящее время установление аутокринных и паракринных коммуникаций и межэмбриональных взаимодействий должно способствовать детоксикации питательной среды, облегчению развития эмбрионов и повышению скорости имплантации. Во многих исследованиях были получены данные о влиянии условий групповой культуры на успешность эмбрионального развития животных. Но преимущество групповой культуры для улучшения эмбрионального развития и исходов беременности при ВРТ у человека остается неуловимым. Поэтому исследователь стремится обсудить эффективность групповой культуры в ВРТ.

В этом исследовании зиготы, полученные из родственных ооцитов, были рандомизированы в соотношении 1:1 либо для микролуночной групповой культуры (экспериментальная группа), либо для обычной капельной культуры (контрольная группа). В экспериментальной группе 4 зиготы культивировали в новой специальной микролунке (капли 120 мкл были разделены на 4 области) с помощью коралловой чашки (EMBC-010, LifeGlobal), эмбрионы могли общаться друг с другом в той же среде культивирования. В контрольной группе отдельные эмбрионы культивировали индивидуально в капле (60 мкл). Эмбрионы культивировали в специальных настольных трехгазовых инкубаторах (COOK) при 37°C, 6% CO2 (двуокиси углерода), 5% O2 и 89% N2 и оценивали в соответствии с критериями, описанными в консенсусе ESHRE-ALPHA. Следовательно, регистрировали процент эксплуатируемых эмбрионов, хорошее качество эмбрионов, скорость образования бластоцист. Другие соответствующие параметры, такие как клиническая беременность, живорождение или выкидыш, также регистрировались для оценки исходов. Надлежащие условия культивирования могут привести к превосходной жизнеспособности эмбрионов, это исследование предназначено для обсуждения того, может ли групповое культивирование улучшить качество эмбрионов и клинические результаты при ВРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие цикл ЭКО/ИКСИ.
  • Количество ооцитов ≥ 8.

Критерий исключения:

  • Количество зрелых ооцитов менее 6.
  • Количество нормально оплодотворенных зигот менее 4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: конвенционная культура
Каждая капля отдельного культивирования отдельного эмбриона.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповая культура
Эмбрионы культивировали в той же капле.
Четыре эмбриона культивировали в одной капле на специальной чашке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние групповой культуры на эмбриональный потенциал
Временное ограничение: 1 год
Эмбриональный потенциал оценивали по клинической частоте наступления беременности.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bo Li, Tang-Du Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCIEQ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования групповая культура

Подписаться