- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011319
Групповая культура может влиять на качество эмбрионов в технологиях вспомогательной репродукции
Групповая культура может влиять на качество человеческого эмбриона в технологии вспомогательной репродукции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеспечение оптимальных условий культивирования эмбрионов при ВРТ имеет решающее значение из-за его сильного влияния на развитие эмбриона и, следовательно, на исход беременности. Было предложено несколько стратегий для улучшения условий культивирования эмбрионов и частоты наступления клинической беременности. В настоящее время установление аутокринных и паракринных коммуникаций и межэмбриональных взаимодействий должно способствовать детоксикации питательной среды, облегчению развития эмбрионов и повышению скорости имплантации. Во многих исследованиях были получены данные о влиянии условий групповой культуры на успешность эмбрионального развития животных. Но преимущество групповой культуры для улучшения эмбрионального развития и исходов беременности при ВРТ у человека остается неуловимым. Поэтому исследователь стремится обсудить эффективность групповой культуры в ВРТ.
В этом исследовании зиготы, полученные из родственных ооцитов, были рандомизированы в соотношении 1:1 либо для микролуночной групповой культуры (экспериментальная группа), либо для обычной капельной культуры (контрольная группа). В экспериментальной группе 4 зиготы культивировали в новой специальной микролунке (капли 120 мкл были разделены на 4 области) с помощью коралловой чашки (EMBC-010, LifeGlobal), эмбрионы могли общаться друг с другом в той же среде культивирования. В контрольной группе отдельные эмбрионы культивировали индивидуально в капле (60 мкл). Эмбрионы культивировали в специальных настольных трехгазовых инкубаторах (COOK) при 37°C, 6% CO2 (двуокиси углерода), 5% O2 и 89% N2 и оценивали в соответствии с критериями, описанными в консенсусе ESHRE-ALPHA. Следовательно, регистрировали процент эксплуатируемых эмбрионов, хорошее качество эмбрионов, скорость образования бластоцист. Другие соответствующие параметры, такие как клиническая беременность, живорождение или выкидыш, также регистрировались для оценки исходов. Надлежащие условия культивирования могут привести к превосходной жизнеспособности эмбрионов, это исследование предназначено для обсуждения того, может ли групповое культивирование улучшить качество эмбрионов и клинические результаты при ВРТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие цикл ЭКО/ИКСИ.
- Количество ооцитов ≥ 8.
Критерий исключения:
- Количество зрелых ооцитов менее 6.
- Количество нормально оплодотворенных зигот менее 4.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: конвенционная культура
Каждая капля отдельного культивирования отдельного эмбриона.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповая культура
Эмбрионы культивировали в той же капле.
|
Четыре эмбриона культивировали в одной капле на специальной чашке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние групповой культуры на эмбриональный потенциал
Временное ограничение: 1 год
|
Эмбриональный потенциал оценивали по клинической частоте наступления беременности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bo Li, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GCIEQ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования групповая культура
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты