- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011319
A cultura do grupo pode afetar a qualidade do embrião na tecnologia de reprodução assistida
A cultura do grupo pode afetar a qualidade do embrião humano na tecnologia de reprodução assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer condições ideais de cultura para os embriões em TRA é crucial, devido ao seu alto impacto no desenvolvimento do embrião e, portanto, no resultado da gravidez. Várias estratégias têm sido propostas para melhorar as condições de cultivo de embriões e as taxas de gravidez clínica. Atualmente, o estabelecimento de comunicações autócrinas e parácrinas e interações embrião-embrião devem contribuir para a desintoxicação do meio de cultura, facilitando o desenvolvimento do embrião e melhorando a taxa de implantação. Muitos estudos têm fornecido evidências relacionadas ao impacto da condição de cultivo em grupo no sucesso do desenvolvimento embrionário em animais. Mas a vantagem da cultura de grupo para melhorar o desenvolvimento embrionário e os resultados da gravidez da ART em humanos permanece indefinida. Portanto, o investigador pretende discutir a eficácia da cultura de grupo em ART.
Neste estudo, os zigotos derivados de oócitos irmãos foram randomizados 1:1 para cultura de grupo de micropoços (grupo de experimento) ou cultura de gotículas convencional (grupo de controle). No grupo experimental, 4 zigotos cultivados em um novo micropoço especial (gotas de 120 μl foram divididas em 4 áreas) com uma placa de curral (EMBC-010, LifeGlobal), os embriões podem se comunicar entre si no mesmo ambiente de cultura. No grupo controle, embrião único cultivado individualmente em uma gota (60 μl). Os embriões foram cultivados em incubadoras específicas de mesa a três gases (COOK) de 37°C, 6% CO2 (dióxido de carbono), 5% O2 e 89% N2, e pontuados de acordo com os critérios descritos no consenso ESHRE-ALPHA. Consequentemente, a taxa de embriões exploráveis, a boa qualidade do embrião e a taxa de formação de blastocisto foram registradas. Outros parâmetros relevantes, como gravidez clínica, nascido vivo ou aborto, também foram registrados para avaliar os resultados. Condições adequadas de cultura podem resultar em viabilidade superior do embrião, esta pesquisa pretende discutir se a cultura em grupo pode melhorar a qualidade do embrião e os resultados clínicos em ART.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos ao ciclo FIV/ICSI.
- Número de oócitos ≥ 8.
Critério de exclusão:
- Número de oócitos maduros menor que 6.
- O número de zigotos fertilizados normais inferior a 4.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: cultura de convenção
Cada gota separada cultivando um embrião individual.
|
|
|
EXPERIMENTAL: cultura de grupo
Os embriões foram cultivados na mesma gota.
|
Quatro embriões foram cultivados na mesma gota por um prato especial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da cultura de grupo no potencial embrionário
Prazo: 1 ano
|
O potencial embrionário foi avaliado pela taxa de gravidez clínica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bo Li, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCIEQ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .