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A cultura do grupo pode afetar a qualidade do embrião na tecnologia de reprodução assistida

3 de julho de 2019 atualizado por: Tang-Du Hospital

A cultura do grupo pode afetar a qualidade do embrião humano na tecnologia de reprodução assistida

Um dos fatores vitais para alcançar gestações em tecnologias de reprodução assistida (ART) é maximizar a qualidade do embrião, que é significativamente influenciada pelas condições de cultura do embrião. Um sistema de cultura de micropoços que facilita a cultura de grupo, melhora o desenvolvimento embrionário. Os pesquisadores usam uma nova placa de cultura especial para examinar o efeito da cultura em grupo no desenvolvimento embrionário in vitro. Os zigotos derivados de oócitos irmãos foram completamente desnudados de células cumulus e espermatozóides, então divididos aleatoriamente em cultura de gotículas convencional ou cultura de grupo. Os embriões cultivados em sistema de micropoços (cultura em grupo) foram comparados com a cultura convencional de gotículas (um zigoto por gota). Parâmetros relevantes são registrados para avaliar a validade da cultura de grupo em ART.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fornecer condições ideais de cultura para os embriões em TRA é crucial, devido ao seu alto impacto no desenvolvimento do embrião e, portanto, no resultado da gravidez. Várias estratégias têm sido propostas para melhorar as condições de cultivo de embriões e as taxas de gravidez clínica. Atualmente, o estabelecimento de comunicações autócrinas e parácrinas e interações embrião-embrião devem contribuir para a desintoxicação do meio de cultura, facilitando o desenvolvimento do embrião e melhorando a taxa de implantação. Muitos estudos têm fornecido evidências relacionadas ao impacto da condição de cultivo em grupo no sucesso do desenvolvimento embrionário em animais. Mas a vantagem da cultura de grupo para melhorar o desenvolvimento embrionário e os resultados da gravidez da ART em humanos permanece indefinida. Portanto, o investigador pretende discutir a eficácia da cultura de grupo em ART.

Neste estudo, os zigotos derivados de oócitos irmãos foram randomizados 1:1 para cultura de grupo de micropoços (grupo de experimento) ou cultura de gotículas convencional (grupo de controle). No grupo experimental, 4 zigotos cultivados em um novo micropoço especial (gotas de 120 μl foram divididas em 4 áreas) com uma placa de curral (EMBC-010, LifeGlobal), os embriões podem se comunicar entre si no mesmo ambiente de cultura. No grupo controle, embrião único cultivado individualmente em uma gota (60 μl). Os embriões foram cultivados em incubadoras específicas de mesa a três gases (COOK) de 37°C, 6% CO2 (dióxido de carbono), 5% O2 e 89% N2, e pontuados de acordo com os critérios descritos no consenso ESHRE-ALPHA. Consequentemente, a taxa de embriões exploráveis, a boa qualidade do embrião e a taxa de formação de blastocisto foram registradas. Outros parâmetros relevantes, como gravidez clínica, nascido vivo ou aborto, também foram registrados para avaliar os resultados. Condições adequadas de cultura podem resultar em viabilidade superior do embrião, esta pesquisa pretende discutir se a cultura em grupo pode melhorar a qualidade do embrião e os resultados clínicos em ART.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Recrutamento
        • Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos ao ciclo FIV/ICSI.
  • Número de oócitos ≥ 8.

Critério de exclusão:

  • Número de oócitos maduros menor que 6.
  • O número de zigotos fertilizados normais inferior a 4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: cultura de convenção
Cada gota separada cultivando um embrião individual.
EXPERIMENTAL: cultura de grupo
Os embriões foram cultivados na mesma gota.
Quatro embriões foram cultivados na mesma gota por um prato especial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da cultura de grupo no potencial embrionário
Prazo: 1 ano
O potencial embrionário foi avaliado pela taxa de gravidez clínica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bo Li, Tang-Du Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCIEQ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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