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群体文化可能影响辅助生殖技术中的胚胎质量

2019年7月3日 更新者:Tang-Du Hospital

群体文化可能影响辅助生殖技术中的人类胚胎质量

在辅助生殖技术 (ART) 中实现怀孕的重要因素之一是最大限度地提高胚胎质量,这在很大程度上受胚胎培养条件的影响。 促进群体培养、改善胚胎发育的微孔培养系统。 研究人员使用一种新的特殊培养皿来检验群体培养对体外胚胎发育的影响。 将来自同胞卵母细胞的受精卵从卵丘细胞和精子中完全剥离,然后随机分为常规液滴培养或群体培养。 将在微孔系统中培养的胚胎(群体培养)与传统液滴培养(每滴一个合子)进行比较。 记录相关参数以评估群体文化在 ART 中的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

为 ART 中的胚胎提供最佳培养条件至关重要,因为它对胚胎发育有很大影响,因此对妊娠结果也有很大影响。 为了改善胚胎培养条件和临床妊娠率,已经提出了几种策略。 目前,自分泌和旁分泌通讯以及胚胎与胚胎相互作用的建立应有助于培养基的解毒,促进胚胎发育并提高着床率。 许多研究提供了关于群体培养条件对动物胚胎发育成功的影响的证据。 但是,群体培养在改善人类 ART 胚胎发育和妊娠结局方面的优势仍然难以捉摸。 因此,研究者旨在探讨群体文化在ART中的有效性。

在这项研究中,来自同胞卵母细胞的受精卵以 1:1 的比例随机分配到微孔组培养(实验组)或常规液滴培养(对照组)。 实验组将4个受精卵培养在一个新的特殊微孔中(120μl液滴分成4个区域),用一个畜栏盘(EMBC-010,LifeGlobal),胚胎可以在相同的培养环境中相互交流。 在对照组中,单个胚胎在液滴(60 μl)中单独培养。 胚胎在 37°C、6% CO2(二氧化碳)、5% O2 和 89% N2 的特定桌面三气培养箱(COOK)中培养,并根据 ESHRE-ALPHA 共识中描述的标准进行评分。 因此,记录了可利用的胚胎率、良好的胚胎质量、囊胚形成率。 还记录了其他相关参数,如临床妊娠、活产或流产,以评估结果。 适当的培养条件可获得优异的胚胎存活率,本研究旨在探讨群体培养能否提高胚胎质量和ART临床结局。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 招聘中
        • Tangdu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受 IVF/ICSI 周期的患者。
  • 卵母细胞数≥8个。

排除标准:

  • 成熟卵母细胞数少于6个。
  • 正常受精卵数少于4个。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:会议文化
每个液滴单独培养一个单独的胚胎。
实验性的:群体文化
胚胎在同一个液滴中培养。
四个胚胎用特殊培养皿培养在同一个液滴中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
群体培养对胚胎潜能的影响
大体时间:1年
以临床妊娠率评价胚胎潜能
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bo Li、Tang-Du Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCIEQ

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

群体文化的临床试验

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