- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011319
Gruppekultur kan påvirke embryokvaliteten i assistert reproduksjonsteknologi
Gruppekultur kan påvirke menneskelig embryokvalitet i assistert reproduksjonsteknologi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å sørge for optimale dyrkningsforhold for embryoene i ART er avgjørende, på grunn av dets høye innvirkning på embryoutviklingen og dermed på graviditetsutfallet. Flere strategier har blitt foreslått for å forbedre embryokulturforhold og kliniske graviditetsrater. For tiden bør etableringen av autokrine og parakrine kommunikasjoner og embryo-til-embryo-interaksjoner bidra til avgiftning av kulturmediet, lette embryoutvikling og forbedre implantasjonshastigheten. Mange studier har gitt bevis relatert til virkningen av gruppekulturtilstand på suksessen til den embryonale utviklingen hos dyr. Men fordelen med gruppekultur for å forbedre den embryonale utviklingen og graviditetsresultatene av ART hos mennesker er fortsatt unnvikende. Derfor har etterforskeren som mål å diskutere effektiviteten av gruppekultur i ART.
I denne studien ble zygoter avledet fra søskenoocytter randomisert 1:1 til enten mikrobrønngruppekulturen (eksperimentgruppe) eller konvensjonell dråpekultur (kontrollgruppe). I eksperimentgruppen, 4 zygoter dyrket i en ny spesiell mikrobrønn (120 μl dråper ble delt inn i 4 områder) med en korallskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryoer kan kommunisere med hverandre i samme kulturmiljø. I kontrollgruppe, enkelt embryo individuelt dyrket i en dråpe (60 μl). Embryoer ble dyrket i spesifikke stasjonære tre-gassinkubatorer (COOK) på 37 °C, 6 % CO2 (karbondioksid), 5 % O2 og 89 % N2, og scoret i henhold til kriteriene beskrevet i ESHRE-ALPHA-konsensus. Følgelig ble utnyttbar embryorate, god embryokvalitet, blastocystdannelseshastighet registrert. Andre relevante parametere som klinisk graviditet, levende fødsel eller spontanabort ble også registrert for å evaluere resultatene. Riktige kulturforhold kan resultere i overlegen embryo-levedyktighet, denne forskningen har til hensikt å diskutere om gruppekultur kan forbedre embryokvaliteten og kliniske resultater i ART.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår IVF/ICSI-syklus.
- Antall oocytter ≥ 8.
Ekskluderingskriterier:
- Antall modne oocytter mindre enn 6.
- Antall normale befruktede zygoter er mindre enn 4.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonskultur
Hver dråpe separat dyrking av et individuelt embryo.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppekultur
Embryoer ble dyrket i samme dråpe.
|
Fire embryoer ble dyrket i samme dråpe av en spesiell skål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av gruppekultur på embryopotensial
Tidsramme: 1 år
|
Embryopotensialet ble evaluert av den kliniske graviditetsraten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCIEQ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .