Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppekultur kan påvirke embryokvaliteten i assistert reproduksjonsteknologi

3. juli 2019 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Gruppekultur kan påvirke menneskelig embryokvalitet i assistert reproduksjonsteknologi

En av de avgjørende faktorene for å oppnå graviditet i assistert reproduksjonsteknologi (ART) er å maksimere embryokvaliteten, som er betydelig påvirket av embryokulturforhold. Et mikrobrønnkultursystem som letter gruppekultur, forbedrer embryonal utvikling. Etterforskerne bruker en ny spesiell kulturskål for å undersøke effekten av gruppekultur på embryonal utvikling in vitro. Zygoter avledet fra søskenoocytter ble fullstendig fjernet fra cumulusceller og spermatozoer, deretter tilfeldig delt inn i konvensjonell dråpekultur eller gruppekultur. Embryoer dyrket i mikrobrønnsystem (gruppekultur) ble sammenlignet med konvensjonell dråpekultur (én zygote per dråpe). Relevante parametere registreres for å evaluere gyldigheten av gruppekultur i ART.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sørge for optimale dyrkningsforhold for embryoene i ART er avgjørende, på grunn av dets høye innvirkning på embryoutviklingen og dermed på graviditetsutfallet. Flere strategier har blitt foreslått for å forbedre embryokulturforhold og kliniske graviditetsrater. For tiden bør etableringen av autokrine og parakrine kommunikasjoner og embryo-til-embryo-interaksjoner bidra til avgiftning av kulturmediet, lette embryoutvikling og forbedre implantasjonshastigheten. Mange studier har gitt bevis relatert til virkningen av gruppekulturtilstand på suksessen til den embryonale utviklingen hos dyr. Men fordelen med gruppekultur for å forbedre den embryonale utviklingen og graviditetsresultatene av ART hos mennesker er fortsatt unnvikende. Derfor har etterforskeren som mål å diskutere effektiviteten av gruppekultur i ART.

I denne studien ble zygoter avledet fra søskenoocytter randomisert 1:1 til enten mikrobrønngruppekulturen (eksperimentgruppe) eller konvensjonell dråpekultur (kontrollgruppe). I eksperimentgruppen, 4 zygoter dyrket i en ny spesiell mikrobrønn (120 μl dråper ble delt inn i 4 områder) med en korallskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryoer kan kommunisere med hverandre i samme kulturmiljø. I kontrollgruppe, enkelt embryo individuelt dyrket i en dråpe (60 μl). Embryoer ble dyrket i spesifikke stasjonære tre-gassinkubatorer (COOK) på 37 °C, 6 % CO2 (karbondioksid), 5 % O2 og 89 % N2, og scoret i henhold til kriteriene beskrevet i ESHRE-ALPHA-konsensus. Følgelig ble utnyttbar embryorate, god embryokvalitet, blastocystdannelseshastighet registrert. Andre relevante parametere som klinisk graviditet, levende fødsel eller spontanabort ble også registrert for å evaluere resultatene. Riktige kulturforhold kan resultere i overlegen embryo-levedyktighet, denne forskningen har til hensikt å diskutere om gruppekultur kan forbedre embryokvaliteten og kliniske resultater i ART.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår IVF/ICSI-syklus.
  • Antall oocytter ≥ 8.

Ekskluderingskriterier:

  • Antall modne oocytter mindre enn 6.
  • Antall normale befruktede zygoter er mindre enn 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonskultur
Hver dråpe separat dyrking av et individuelt embryo.
EKSPERIMENTELL: gruppekultur
Embryoer ble dyrket i samme dråpe.
Fire embryoer ble dyrket i samme dråpe av en spesiell skål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av gruppekultur på embryopotensial
Tidsramme: 1 år
Embryopotensialet ble evaluert av den kliniske graviditetsraten
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere