- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04011319
그룹 문화는 보조 생식 기술의 배아 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
그룹 문화는 보조 생식 기술에서 인간 배아 품질에 영향을 미칠 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
ART에서 배아에 최적의 배양 조건을 제공하는 것은 배아 발달과 임신 결과에 미치는 영향이 크기 때문에 매우 중요합니다. 배아 배양 조건과 임상 임신율을 개선하기 위해 몇 가지 전략이 제안되었습니다. 현재, 자가분비 및 주변분비 통신 및 배아간 상호작용의 확립은 배양 배지의 해독에 기여하여 배아 발달을 촉진하고 착상률을 향상시켜야 합니다. 많은 연구에서 집단 배양 조건이 동물의 성공적인 배아 발달에 미치는 영향과 관련된 증거를 제공했습니다. 그러나 인간에서 ART의 배아 발달 및 임신 결과를 개선하기 위한 그룹 문화의 이점은 아직 파악하기 어렵습니다. 따라서 연구자는 ART에서 집단문화의 효과를 논의하는 것을 목표로 한다.
이 연구에서는 형제 난모세포에서 유래한 접합자를 마이크로웰 그룹 배양(실험군) 또는 기존 비말 배양(대조군)에 1:1로 무작위 배정했습니다. 실험군에서는 corral dish(EMBC-010, LifeGlobal)와 함께 새로운 특수 마이크로웰(120 μl droplet을 4개 영역으로 나누었다)에서 배양한 4개의 접합체를 통해 동일한 배양 환경에서 배아가 서로 통신할 수 있다. 대조군에서는 단일 배아를 액적(60 μl)에서 개별적으로 배양하였다. 배아는 37°C, 6% CO2(이산화탄소), 5% O2 및 89% N2의 특정 데스크탑 3가스 인큐베이터(COOK)에서 배양되었으며 ESHRE-ALPHA 합의에 설명된 기준에 따라 점수가 매겨졌습니다. 결과적으로 착취 가능한 배아 비율, 좋은 배아 품질, 배반포 형성률이 기록되었습니다. 결과를 평가하기 위해 임상적 임신, 정상 출산 또는 유산과 같은 기타 관련 매개변수도 기록되었습니다. 적절한 배양 조건은 우수한 배아 생존율을 초래할 수 있으며, 본 연구는 집단 배양이 ART에서 배아의 질과 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 논의하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 환자.
- 난모세포의 수≥ 8.
제외 기준:
- 성숙한 난자 수는 6개 미만입니다.
- 정상적인 수정란의 수는 4개 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨벤션 문화
각 액적은 개별 배아를 분리하여 배양합니다.
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실험적: 그룹 문화
배아는 같은 물방울에서 배양되었습니다.
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4개의 배아는 특별한 접시에 의해 같은 액적에서 배양되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 잠재력에 대한 그룹 배양의 효능
기간: 일년
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배아 잠재력은 임상 임신율에 의해 평가되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bo Li, Tang-Du Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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