- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011319
La cultura del grupo puede afectar la calidad del embrión en la tecnología de reproducción asistida
La cultura grupal puede afectar la calidad del embrión humano en la tecnología de reproducción asistida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proporcionar condiciones de cultivo óptimas para los embriones en ART es crucial, debido a su alto impacto en el desarrollo del embrión y, por lo tanto, en el resultado del embarazo. Se han propuesto varias estrategias para mejorar las condiciones de cultivo de embriones y las tasas de embarazo clínico. Actualmente, el establecimiento de comunicaciones autocrinas, paracrinas e interacciones embrión-embrión debería contribuir a la desintoxicación del medio de cultivo, facilitando el desarrollo embrionario y mejorando la tasa de implantación. Muchos estudios han proporcionado evidencia relacionada con el impacto de la condición de cultivo grupal en el éxito del desarrollo embrionario en animales. Pero la ventaja del cultivo grupal para mejorar el desarrollo embrionario y los resultados del embarazo de ART en humanos sigue siendo difícil de alcanzar. Por lo tanto, el objetivo del investigador es discutir la eficacia de la cultura de grupo en ART.
En este estudio, los cigotos derivados de ovocitos hermanos se aleatorizaron 1:1 al cultivo del grupo de micropocillos (grupo experimental) o al cultivo de gotas convencional (grupo de control). En el grupo experimental, 4 cigotos cultivados en un nuevo micropocillo especial (gotas de 120 μl se dividieron en 4 áreas) con un plato de corral (EMBC-010, LifeGlobal), los embriones pueden comunicarse entre sí en el mismo entorno de cultivo. En el grupo de control, un solo embrión cultivado individualmente en una gota (60 μl). Los embriones se cultivaron en incubadoras de sobremesa específicas de tres gases (COOK) de 37°C, 6% CO2 (dióxido de carbono), 5% O2 y 89% N2, y se puntuaron según los criterios descritos en el consenso ESHRE-ALPHA. En consecuencia, se registraron la tasa de embriones explotables, la buena calidad del embrión y la tasa de formación de blastocistos. También se registraron otros parámetros relevantes, como el embarazo clínico, los nacidos vivos o el aborto espontáneo, para evaluar los resultados. Las condiciones de cultivo adecuadas pueden dar como resultado una viabilidad embrionaria superior; esta investigación pretende analizar si el cultivo grupal puede mejorar la calidad del embrión y los resultados clínicos en TRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ciclo de FIV/ICSI.
- Número de ovocitos≥ 8.
Criterio de exclusión:
- Número de ovocitos maduros inferior a 6.
- El número de cigotos fertilizados normales menos de 4.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: cultura de la convención
Cada gota se separa cultivando un embrión individual.
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EXPERIMENTAL: cultura de grupo
Los embriones se cultivaron en la misma gota.
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Se cultivaron cuatro embriones en la misma gota mediante un plato especial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del cultivo en grupo sobre el potencial embrionario
Periodo de tiempo: 1 año
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El potencial embrionario fue evaluado por la tasa de embarazo clínico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bo Li, Tang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCIEQ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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