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La cultura del grupo puede afectar la calidad del embrión en la tecnología de reproducción asistida

3 de julio de 2019 actualizado por: Tang-Du Hospital

La cultura grupal puede afectar la calidad del embrión humano en la tecnología de reproducción asistida

Uno de los factores vitales para lograr embarazos en las tecnologías de reproducción asistida (ART) es maximizar la calidad del embrión, que está significativamente influenciada por las condiciones de cultivo del embrión. Un sistema de cultivo en micropocillos que facilita el cultivo en grupo, mejora el desarrollo embrionario. Los investigadores utilizan una nueva placa de cultivo especial para examinar el efecto del cultivo de grupo en el desarrollo embrionario in vitro. Los cigotos derivados de ovocitos hermanos se despojaron por completo de las células del cúmulo y los espermatozoides, y luego se dividieron al azar en un cultivo de gotitas convencional o un cultivo grupal. Los embriones cultivados en un sistema de micropocillos (cultivo grupal) se compararon con el cultivo de gotas convencional (un cigoto por gota). Se registran parámetros relevantes para evaluar la validez de la cultura de grupo en ART.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proporcionar condiciones de cultivo óptimas para los embriones en ART es crucial, debido a su alto impacto en el desarrollo del embrión y, por lo tanto, en el resultado del embarazo. Se han propuesto varias estrategias para mejorar las condiciones de cultivo de embriones y las tasas de embarazo clínico. Actualmente, el establecimiento de comunicaciones autocrinas, paracrinas e interacciones embrión-embrión debería contribuir a la desintoxicación del medio de cultivo, facilitando el desarrollo embrionario y mejorando la tasa de implantación. Muchos estudios han proporcionado evidencia relacionada con el impacto de la condición de cultivo grupal en el éxito del desarrollo embrionario en animales. Pero la ventaja del cultivo grupal para mejorar el desarrollo embrionario y los resultados del embarazo de ART en humanos sigue siendo difícil de alcanzar. Por lo tanto, el objetivo del investigador es discutir la eficacia de la cultura de grupo en ART.

En este estudio, los cigotos derivados de ovocitos hermanos se aleatorizaron 1:1 al cultivo del grupo de micropocillos (grupo experimental) o al cultivo de gotas convencional (grupo de control). En el grupo experimental, 4 cigotos cultivados en un nuevo micropocillo especial (gotas de 120 μl se dividieron en 4 áreas) con un plato de corral (EMBC-010, LifeGlobal), los embriones pueden comunicarse entre sí en el mismo entorno de cultivo. En el grupo de control, un solo embrión cultivado individualmente en una gota (60 μl). Los embriones se cultivaron en incubadoras de sobremesa específicas de tres gases (COOK) de 37°C, 6% CO2 (dióxido de carbono), 5% O2 y 89% N2, y se puntuaron según los criterios descritos en el consenso ESHRE-ALPHA. En consecuencia, se registraron la tasa de embriones explotables, la buena calidad del embrión y la tasa de formación de blastocistos. También se registraron otros parámetros relevantes, como el embarazo clínico, los nacidos vivos o el aborto espontáneo, para evaluar los resultados. Las condiciones de cultivo adecuadas pueden dar como resultado una viabilidad embrionaria superior; esta investigación pretende analizar si el cultivo grupal puede mejorar la calidad del embrión y los resultados clínicos en TRA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Tangdu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a ciclo de FIV/ICSI.
  • Número de ovocitos≥ 8.

Criterio de exclusión:

  • Número de ovocitos maduros inferior a 6.
  • El número de cigotos fertilizados normales menos de 4.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: cultura de la convención
Cada gota se separa cultivando un embrión individual.
EXPERIMENTAL: cultura de grupo
Los embriones se cultivaron en la misma gota.
Se cultivaron cuatro embriones en la misma gota mediante un plato especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del cultivo en grupo sobre el potencial embrionario
Periodo de tiempo: 1 año
El potencial embrionario fue evaluado por la tasa de embarazo clínico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bo Li, Tang-Du Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCIEQ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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