- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011319
Gruppkultur kan påverka embryokvaliteten inom assisterad reproduktionsteknik
Gruppkultur kan påverka mänskliga embryonkvalitet i assisterad befruktningsteknik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att tillhandahålla optimala odlingsförhållanden för embryona i ART är avgörande, på grund av dess höga inverkan på embryonutvecklingen och därmed på graviditetsresultatet. Flera strategier har föreslagits för att förbättra embryoodlingsförhållanden och kliniska graviditetsfrekvenser. För närvarande bör etableringen av autokrina och parakrina kommunikationer och embryo-till-embryo-interaktioner bidra till avgiftning av odlingsmediet, underlätta embryonutveckling och förbättra implantationshastigheten. Många studier har gett bevis relaterade till inverkan av gruppkulturtillstånd på framgången för den embryonala utvecklingen hos djur. Men fördelen med gruppkultur för att förbättra den embryonala utvecklingen och graviditetsresultaten av ART hos människor är fortfarande svårfångad. Därför vill utredaren diskutera effektiviteten av gruppkultur i ART.
I denna studie randomiserades zygoter härledda från syskonoocyter 1:1 till antingen mikrobrunnsgruppkulturen (experimentgrupp) eller konventionell droppodling (kontrollgrupp). I experimentgruppen, 4 zygoter odlade i en ny speciell mikrobrunn (120 μl droppar delades upp i 4 områden) med en korallskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryon kan kommunicera med varandra i samma odlingsmiljö. I kontrollgruppen, enskilt embryo odlat individuellt i en droppe (60 μl). Embryon odlades i specifika stationära inkubatorer med tre gaser (COOK) av 37°C, 6% CO2 (koldioxid), 5% O2 och 89% N2, och poängsattes enligt kriterierna som beskrivs i ESHRE-ALPHA-konsensus. Följaktligen registrerades exploateringsbar embryonhastighet, god embryokvalitet, blastocystbildningshastighet. Andra relevanta parametrar som klinisk graviditet, levande födsel eller missfall registrerades också för att utvärdera resultaten. Rätt odlingsförhållanden kan resultera i överlägsen embryonviabilitet, denna forskning avser att diskutera om gruppodling kan förbättra embryonkvaliteten och kliniska resultat i ART.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår IVF/ICSI-cykel.
- Antal oocyter ≥ 8.
Exklusions kriterier:
- Antal mogna oocyter mindre än 6.
- Antalet normala befruktade zygoter är mindre än 4.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: konventionskultur
Varje droppe separat odlar ett individuellt embryo.
|
|
|
EXPERIMENTELL: gruppkultur
Embryon odlades i samma droppe.
|
Fyra embryon odlades i samma droppe av en speciell skål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av gruppkultur på embryopotential
Tidsram: 1 år
|
Embryonpotentialen utvärderades utifrån den kliniska graviditetsfrekvensen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GCIEQ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .