Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppkultur kan påverka embryokvaliteten inom assisterad reproduktionsteknik

3 juli 2019 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Gruppkultur kan påverka mänskliga embryonkvalitet i assisterad befruktningsteknik

En av de avgörande faktorerna för att uppnå graviditeter i assisterad reproduktionsteknologi (ART) är att maximera embryokvaliteten, som i hög grad påverkas av embryoodlingsförhållandena. Ett mikrobrunnsodlingssystem som underlättar gruppodling, förbättrar embryonal utveckling. Utredarna använder en ny speciell kulturskål för att undersöka effekten av gruppodling på embryonal utveckling in vitro. Zygoter som härrörde från syskonoocyter avlägsnades helt från cumulusceller och spermier och delades sedan slumpmässigt upp i konventionell droppkultur eller gruppkultur. Embryon odlade i mikrobrunnssystem (gruppkultur) jämfördes med konventionell droppodling (en zygot per droppe). Relevanta parametrar registreras för att utvärdera giltigheten av gruppkultur i ART.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att tillhandahålla optimala odlingsförhållanden för embryona i ART är avgörande, på grund av dess höga inverkan på embryonutvecklingen och därmed på graviditetsresultatet. Flera strategier har föreslagits för att förbättra embryoodlingsförhållanden och kliniska graviditetsfrekvenser. För närvarande bör etableringen av autokrina och parakrina kommunikationer och embryo-till-embryo-interaktioner bidra till avgiftning av odlingsmediet, underlätta embryonutveckling och förbättra implantationshastigheten. Många studier har gett bevis relaterade till inverkan av gruppkulturtillstånd på framgången för den embryonala utvecklingen hos djur. Men fördelen med gruppkultur för att förbättra den embryonala utvecklingen och graviditetsresultaten av ART hos människor är fortfarande svårfångad. Därför vill utredaren diskutera effektiviteten av gruppkultur i ART.

I denna studie randomiserades zygoter härledda från syskonoocyter 1:1 till antingen mikrobrunnsgruppkulturen (experimentgrupp) eller konventionell droppodling (kontrollgrupp). I experimentgruppen, 4 zygoter odlade i en ny speciell mikrobrunn (120 μl droppar delades upp i 4 områden) med en korallskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryon kan kommunicera med varandra i samma odlingsmiljö. I kontrollgruppen, enskilt embryo odlat individuellt i en droppe (60 μl). Embryon odlades i specifika stationära inkubatorer med tre gaser (COOK) av 37°C, 6% CO2 (koldioxid), 5% O2 och 89% N2, och poängsattes enligt kriterierna som beskrivs i ESHRE-ALPHA-konsensus. Följaktligen registrerades exploateringsbar embryonhastighet, god embryokvalitet, blastocystbildningshastighet. Andra relevanta parametrar som klinisk graviditet, levande födsel eller missfall registrerades också för att utvärdera resultaten. Rätt odlingsförhållanden kan resultera i överlägsen embryonviabilitet, denna forskning avser att diskutera om gruppodling kan förbättra embryonkvaliteten och kliniska resultat i ART.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår IVF/ICSI-cykel.
  • Antal oocyter ≥ 8.

Exklusions kriterier:

  • Antal mogna oocyter mindre än 6.
  • Antalet normala befruktade zygoter är mindre än 4.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: konventionskultur
Varje droppe separat odlar ett individuellt embryo.
EXPERIMENTELL: gruppkultur
Embryon odlades i samma droppe.
Fyra embryon odlades i samma droppe av en speciell skål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av gruppkultur på embryopotential
Tidsram: 1 år
Embryonpotentialen utvärderades utifrån den kliniska graviditetsfrekvensen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCIEQ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera