Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppekultur kan påvirke embryokvaliteten i assisteret reproduktionsteknologi

3. juli 2019 opdateret af: Tang-Du Hospital

Gruppekultur kan påvirke menneskets embryokvalitet i assisteret reproduktionsteknologi

En af de vitale faktorer for at opnå graviditeter i assisterede reproduktionsteknologier (ART) er at maksimere embryokvaliteten, som er væsentligt påvirket af embryokulturens forhold. Et mikrobrøndkultursystem, der letter gruppekultur, forbedrer embryonal udvikling. Efterforskerne bruger en ny speciel kulturskål til at undersøge effekten af ​​gruppekultur på embryonal udvikling in vitro. Zygoter afledt af søskende-oocytter blev fuldstændig fjernet fra cumulusceller og spermatozoer, derefter tilfældigt opdelt i konventionel dråbekultur eller gruppekultur. Embryoer dyrket i mikrobrøndsystem (gruppekultur) blev sammenlignet med konventionel dråbekultur (én zygote pr. dråbe). Relevante parametre registreres for at evaluere gyldigheden af ​​gruppekultur i ART.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sørge for optimale dyrkningsbetingelser for embryonerne i ART er afgørende på grund af dets høje indvirkning på embryoudviklingen og dermed på graviditetsresultatet. Adskillige strategier er blevet foreslået for at forbedre embryokulturforhold og kliniske graviditetsrater. I øjeblikket bør etableringen af ​​autokrine og parakrine kommunikationer og embryo-til-embryo interaktioner bidrage til afgiftning af kulturmediet, lette embryoudvikling og forbedre implantationshastigheden. Mange undersøgelser har givet beviser relateret til indvirkningen af ​​gruppekulturtilstand på succesen af ​​den embryonale udvikling hos dyr. Men fordelen ved gruppekultur for at forbedre den embryonale udvikling og graviditetsresultater af ART hos mennesker er stadig uhåndgribelig. Derfor sigter efterforskeren på at diskutere effektiviteten af ​​gruppekultur i ART.

I denne undersøgelse blev zygoter afledt af søskende-oocytter randomiseret 1:1 til enten mikrobrøndgruppekulturen (eksperimentgruppe) eller konventionel dråbekultur (kontrolgruppe). I eksperimentgruppen, 4 zygoter dyrket i en ny speciel mikrobrønd (120 μl dråber blev opdelt i 4 områder) med en korralskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryoner kan kommunikere med hinanden i det samme kulturmiljø. I kontrolgruppen, enkelt embryo dyrket individuelt i en dråbe (60 μl). Embryoer blev dyrket i specifikke stationære tre-gas-inkubatorer (COOK) på 37°C, 6% CO2 (carbondioxid), 5% O2 og 89% N2 og scoret i henhold til kriterierne beskrevet i ESHRE-ALPHA-konsensus. Følgelig blev udnyttelige embryonerhastighed, god embryokvalitet, blastocystdannelseshastighed registreret. Andre relevante parametre såsom klinisk graviditet, levende fødsel eller abort blev også registreret for at evaluere resultaterne. Korrekte dyrkningsbetingelser kan resultere i overlegen embryolevedygtighed, denne forskning har til hensigt at diskutere, om gruppekultur kan forbedre embryokvaliteten og de kliniske resultater i ART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår IVF/ICSI-cyklus.
  • Antal oocytter ≥ 8.

Ekskluderingskriterier:

  • Antal modne oocytter mindre end 6.
  • Antallet af normale befrugtede zygoter er mindre end 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: konventionskultur
Hver dråbe adskiller dyrkning af et individuelt embryo.
EKSPERIMENTEL: gruppekultur
Embryoer blev dyrket i den samme dråbe.
Fire embryoner blev dyrket i den samme dråbe ved en speciel skål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​gruppekultur på embryopotentiale
Tidsramme: 1 år
Embryopotentiale blev evalueret ud fra den kliniske graviditetsrate
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bo Li, Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCIEQ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo kvalitet

Kliniske forsøg med gruppekultur

Abonner