- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011319
Gruppekultur kan påvirke embryokvaliteten i assisteret reproduktionsteknologi
Gruppekultur kan påvirke menneskets embryokvalitet i assisteret reproduktionsteknologi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At sørge for optimale dyrkningsbetingelser for embryonerne i ART er afgørende på grund af dets høje indvirkning på embryoudviklingen og dermed på graviditetsresultatet. Adskillige strategier er blevet foreslået for at forbedre embryokulturforhold og kliniske graviditetsrater. I øjeblikket bør etableringen af autokrine og parakrine kommunikationer og embryo-til-embryo interaktioner bidrage til afgiftning af kulturmediet, lette embryoudvikling og forbedre implantationshastigheden. Mange undersøgelser har givet beviser relateret til indvirkningen af gruppekulturtilstand på succesen af den embryonale udvikling hos dyr. Men fordelen ved gruppekultur for at forbedre den embryonale udvikling og graviditetsresultater af ART hos mennesker er stadig uhåndgribelig. Derfor sigter efterforskeren på at diskutere effektiviteten af gruppekultur i ART.
I denne undersøgelse blev zygoter afledt af søskende-oocytter randomiseret 1:1 til enten mikrobrøndgruppekulturen (eksperimentgruppe) eller konventionel dråbekultur (kontrolgruppe). I eksperimentgruppen, 4 zygoter dyrket i en ny speciel mikrobrønd (120 μl dråber blev opdelt i 4 områder) med en korralskål (EMBC-010, LifeGlobal), embryoner kan kommunikere med hinanden i det samme kulturmiljø. I kontrolgruppen, enkelt embryo dyrket individuelt i en dråbe (60 μl). Embryoer blev dyrket i specifikke stationære tre-gas-inkubatorer (COOK) på 37°C, 6% CO2 (carbondioxid), 5% O2 og 89% N2 og scoret i henhold til kriterierne beskrevet i ESHRE-ALPHA-konsensus. Følgelig blev udnyttelige embryonerhastighed, god embryokvalitet, blastocystdannelseshastighed registreret. Andre relevante parametre såsom klinisk graviditet, levende fødsel eller abort blev også registreret for at evaluere resultaterne. Korrekte dyrkningsbetingelser kan resultere i overlegen embryolevedygtighed, denne forskning har til hensigt at diskutere, om gruppekultur kan forbedre embryokvaliteten og de kliniske resultater i ART.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår IVF/ICSI-cyklus.
- Antal oocytter ≥ 8.
Ekskluderingskriterier:
- Antal modne oocytter mindre end 6.
- Antallet af normale befrugtede zygoter er mindre end 4.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: konventionskultur
Hver dråbe adskiller dyrkning af et individuelt embryo.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppekultur
Embryoer blev dyrket i den samme dråbe.
|
Fire embryoner blev dyrket i den samme dråbe ved en speciel skål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af gruppekultur på embryopotentiale
Tidsramme: 1 år
|
Embryopotentiale blev evalueret ud fra den kliniske graviditetsrate
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bo Li, Tang-Du Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GCIEQ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .