- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04011319
La culture de groupe peut affecter la qualité des embryons dans la technologie de procréation assistée
La culture de groupe peut affecter la qualité de l'embryon humain dans la technologie de procréation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir des conditions de culture optimales pour les embryons en ART est crucial, en raison de son impact élevé sur le développement de l'embryon et donc sur l'issue de la grossesse. Plusieurs stratégies ont été proposées afin d'améliorer les conditions de culture d'embryons et les taux de grossesses cliniques. Actuellement, l'établissement de communications autocrines et paracrines et d'interactions embryon à embryon devrait contribuer à la détoxification du milieu de culture, faciliter le développement de l'embryon et améliorer le taux d'implantation. De nombreuses études ont fourni des preuves liées à l'impact de la condition de culture de groupe sur le succès du développement embryonnaire chez les animaux. Mais l'avantage de la culture de groupe pour améliorer le développement embryonnaire et les résultats de la grossesse de l'ART chez l'homme reste insaisissable. Par conséquent, l'objectif de l'investigateur est de discuter de l'efficacité de la culture de groupe dans l'ART.
Dans cette étude, les zygotes dérivés d'ovocytes frères et sœurs ont été randomisés 1: 1 dans la culture de groupe de micropuits (groupe expérimental) ou dans la culture de gouttelettes conventionnelle (groupe témoin). Dans le groupe expérimental, 4 zygotes cultivés dans un nouveau micropuits spécial (les gouttelettes de 120 μl ont été divisées en 4 zones) avec une boîte corral (EMBC-010, LifeGlobal), les embryons peuvent communiquer entre eux dans le même environnement de culture. Dans le groupe témoin, un seul embryon cultivé individuellement dans une gouttelette (60 μl). Les embryons ont été cultivés dans des incubateurs de bureau spécifiques à trois gaz (COOK) de 37 °C, 6 % de CO2 (dioxyde de carbone), 5 % d'O2 et 89 % de N2, et notés selon les critères décrits dans le consensus ESHRE-ALPHA. Par conséquent, le taux d'embryons exploitables, la bonne qualité des embryons, le taux de formation de blastocystes ont été enregistrés. D'autres paramètres pertinents tels que la grossesse clinique, la naissance vivante ou la fausse couche ont également été enregistrés pour évaluer les résultats. Des conditions de culture appropriées peuvent entraîner une viabilité embryonnaire supérieure, cette recherche vise à déterminer si la culture de groupe peut améliorer la qualité de l'embryon et les résultats cliniques en ART.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un cycle de FIV/ICSI.
- Nombre d'ovocytes≥ 8.
Critère d'exclusion:
- Nombre d'ovocytes matures inférieur à 6.
- Le nombre de zygotes fécondés normaux inférieur à 4.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: convention culturelle
Chaque gouttelette sépare la culture d'un embryon individuel.
|
|
EXPÉRIMENTAL: culture de groupe
Les embryons ont été cultivés dans la même gouttelette.
|
Quatre embryons ont été cultivés dans la même goutte par une boîte spéciale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité de la culture de groupe sur le potentiel embryonnaire
Délai: 1 an
|
Le potentiel embryonnaire a été évalué par le taux de grossesse clinique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bo Li, Tang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCIEQ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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