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La culture de groupe peut affecter la qualité des embryons dans la technologie de procréation assistée

3 juillet 2019 mis à jour par: Tang-Du Hospital

La culture de groupe peut affecter la qualité de l'embryon humain dans la technologie de procréation assistée

L'un des facteurs essentiels pour obtenir des grossesses dans les technologies de procréation assistée (ART) est de maximiser la qualité des embryons, qui est fortement influencée par les conditions de culture des embryons. Un système de culture en micropuits qui facilite la culture de groupe, améliore le développement embryonnaire. Les enquêteurs utilisent une nouvelle boîte de culture spéciale pour examiner l'effet de la culture de groupe sur le développement embryonnaire in vitro. Les zygotes dérivés d'ovocytes frères et sœurs ont été complètement dénudés des cellules du cumulus et des spermatozoïdes, puis divisés au hasard en culture de gouttelettes conventionnelle ou en culture de groupe. Les embryons cultivés dans un système de micropuits (culture de groupe) ont été comparés à la culture de gouttelettes conventionnelle (un zygote par goutte). Les paramètres pertinents sont enregistrés pour évaluer la validité de la culture de groupe dans l'ART.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fournir des conditions de culture optimales pour les embryons en ART est crucial, en raison de son impact élevé sur le développement de l'embryon et donc sur l'issue de la grossesse. Plusieurs stratégies ont été proposées afin d'améliorer les conditions de culture d'embryons et les taux de grossesses cliniques. Actuellement, l'établissement de communications autocrines et paracrines et d'interactions embryon à embryon devrait contribuer à la détoxification du milieu de culture, faciliter le développement de l'embryon et améliorer le taux d'implantation. De nombreuses études ont fourni des preuves liées à l'impact de la condition de culture de groupe sur le succès du développement embryonnaire chez les animaux. Mais l'avantage de la culture de groupe pour améliorer le développement embryonnaire et les résultats de la grossesse de l'ART chez l'homme reste insaisissable. Par conséquent, l'objectif de l'investigateur est de discuter de l'efficacité de la culture de groupe dans l'ART.

Dans cette étude, les zygotes dérivés d'ovocytes frères et sœurs ont été randomisés 1: 1 dans la culture de groupe de micropuits (groupe expérimental) ou dans la culture de gouttelettes conventionnelle (groupe témoin). Dans le groupe expérimental, 4 zygotes cultivés dans un nouveau micropuits spécial (les gouttelettes de 120 μl ont été divisées en 4 zones) avec une boîte corral (EMBC-010, LifeGlobal), les embryons peuvent communiquer entre eux dans le même environnement de culture. Dans le groupe témoin, un seul embryon cultivé individuellement dans une gouttelette (60 μl). Les embryons ont été cultivés dans des incubateurs de bureau spécifiques à trois gaz (COOK) de 37 °C, 6 % de CO2 (dioxyde de carbone), 5 % d'O2 et 89 % de N2, et notés selon les critères décrits dans le consensus ESHRE-ALPHA. Par conséquent, le taux d'embryons exploitables, la bonne qualité des embryons, le taux de formation de blastocystes ont été enregistrés. D'autres paramètres pertinents tels que la grossesse clinique, la naissance vivante ou la fausse couche ont également été enregistrés pour évaluer les résultats. Des conditions de culture appropriées peuvent entraîner une viabilité embryonnaire supérieure, cette recherche vise à déterminer si la culture de groupe peut améliorer la qualité de l'embryon et les résultats cliniques en ART.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Recrutement
        • Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un cycle de FIV/ICSI.
  • Nombre d'ovocytes≥ 8.

Critère d'exclusion:

  • Nombre d'ovocytes matures inférieur à 6.
  • Le nombre de zygotes fécondés normaux inférieur à 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: convention culturelle
Chaque gouttelette sépare la culture d'un embryon individuel.
EXPÉRIMENTAL: culture de groupe
Les embryons ont été cultivés dans la même gouttelette.
Quatre embryons ont été cultivés dans la même goutte par une boîte spéciale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la culture de groupe sur le potentiel embryonnaire
Délai: 1 an
Le potentiel embryonnaire a été évalué par le taux de grossesse clinique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bo Li, Tang-Du Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCIEQ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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