- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04011319
Die Gruppenkultur kann die Embryoqualität in der assistierten Reproduktionstechnologie beeinträchtigen
Die Gruppenkultur kann die Qualität des menschlichen Embryos in der assistierten Reproduktionstechnologie beeinträchtigen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Bereitstellung optimaler Kulturbedingungen für die Embryonen in der ART ist aufgrund ihres großen Einflusses auf die Embryonalentwicklung und damit auf den Schwangerschaftsausgang von entscheidender Bedeutung. Es wurden mehrere Strategien vorgeschlagen, um die Embryokulturbedingungen und die klinischen Schwangerschaftsraten zu verbessern. Derzeit soll die Etablierung von autokriner und parakriner Kommunikation und Embryo-zu-Embryo-Interaktionen zur Entgiftung des Kulturmediums beitragen, die Embryoentwicklung erleichtern und die Implantationsrate verbessern. Viele Studien haben Hinweise auf den Einfluss der Gruppenkulturbedingungen auf den Erfolg der Embryonalentwicklung bei Tieren geliefert. Aber der Vorteil der Gruppenkultur zur Verbesserung der embryonalen Entwicklung und der Schwangerschaftsergebnisse von ART beim Menschen bleibt schwer fassbar. Daher zielen die Ermittler darauf ab, die Wirksamkeit der Gruppenkultur in ART zu diskutieren.
In dieser Studie wurden Zygoten, die von Geschwister-Oozyten stammten, 1:1 randomisiert entweder der Mikrotiterplatten-Gruppenkultur (Versuchsgruppe) oder der konventionellen Tröpfchenkultur (Kontrollgruppe) zugeteilt. In der Versuchsgruppe, 4 Zygoten, die in einer neuen speziellen Mikrovertiefung (120-μl-Tropfen wurden in 4 Bereiche aufgeteilt) mit einer Korralschale (EMBC-010, LifeGlobal) kultiviert wurden, können Embryonen in derselben Kulturumgebung miteinander kommunizieren. In der Kontrollgruppe wird ein einzelner Embryo einzeln in einem Tröpfchen (60 μl) kultiviert. Die Embryonen wurden in speziellen Desktop-Drei-Gas-Inkubatoren (COOK) bei 37 °C, 6 % CO2 (Kohlendioxid), 5 % O2 und 89 % N2 kultiviert und gemäß den im ESHRE-ALPHA-Konsens beschriebenen Kriterien bewertet. Folglich wurden eine verwertbare Embryonenrate, eine gute Embryonenqualität und eine Blastozystenbildungsrate aufgezeichnet. Andere relevante Parameter wie klinische Schwangerschaft, Lebendgeburt oder Fehlgeburt wurden ebenfalls aufgezeichnet, um die Ergebnisse zu bewerten. Richtige Kulturbedingungen können zu einer überlegenen Lebensfähigkeit des Embryos führen. Diese Forschung beabsichtigt zu diskutieren, ob die Gruppenkultur die Embryoqualität und die klinischen Ergebnisse bei ART verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Rekrutierung
- Tangdu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem IVF/ICSI-Zyklus unterziehen.
- Anzahl der Eizellen ≥ 8.
Ausschlusskriterien:
- Anzahl der reifen Oozyten kleiner als 6.
- Die Anzahl der normal befruchteten Zygoten beträgt weniger als 4.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Konventionskultur
Jedes Tröpfchen trennt die Kultivierung eines individuellen Embryos.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppenkultur
Embryonen wurden in demselben Tröpfchen kultiviert.
|
Vier Embryonen wurden in demselben Tröpfchen durch eine spezielle Schale kultiviert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Gruppenkultur auf das Embryopotential
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Embryopotential wurde anhand der klinischen Schwangerschaftsrate bewertet
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GCIEQ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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