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Die Gruppenkultur kann die Embryoqualität in der assistierten Reproduktionstechnologie beeinträchtigen

3. Juli 2019 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

Die Gruppenkultur kann die Qualität des menschlichen Embryos in der assistierten Reproduktionstechnologie beeinträchtigen

Einer der entscheidenden Faktoren für das Erreichen von Schwangerschaften bei assistierten Reproduktionstechnologien (ART) ist die Maximierung der Embryoqualität, die maßgeblich von den Bedingungen der Embryokultur beeinflusst wird. Ein Mikrowell-Kultursystem, das die Gruppenkultur erleichtert, verbessert die Embryonalentwicklung. Mit einer neuen speziellen Kulturschale untersuchen die Forscher die Wirkung der Gruppenkultur auf die Embryonalentwicklung in vitro. Von Geschwistereizellen stammende Zygoten wurden vollständig von Kumuluszellen und Spermatozoen befreit und dann zufällig in herkömmliche Tröpfchenkulturen oder Gruppenkulturen aufgeteilt. Embryonen, die in einem Mikrowell-System (Gruppenkultur) kultiviert wurden, wurden mit herkömmlicher Tröpfchenkultur (eine Zygote pro Tropfen) verglichen. Relevante Parameter werden aufgezeichnet, um die Gültigkeit der Gruppenkultur in ART zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bereitstellung optimaler Kulturbedingungen für die Embryonen in der ART ist aufgrund ihres großen Einflusses auf die Embryonalentwicklung und damit auf den Schwangerschaftsausgang von entscheidender Bedeutung. Es wurden mehrere Strategien vorgeschlagen, um die Embryokulturbedingungen und die klinischen Schwangerschaftsraten zu verbessern. Derzeit soll die Etablierung von autokriner und parakriner Kommunikation und Embryo-zu-Embryo-Interaktionen zur Entgiftung des Kulturmediums beitragen, die Embryoentwicklung erleichtern und die Implantationsrate verbessern. Viele Studien haben Hinweise auf den Einfluss der Gruppenkulturbedingungen auf den Erfolg der Embryonalentwicklung bei Tieren geliefert. Aber der Vorteil der Gruppenkultur zur Verbesserung der embryonalen Entwicklung und der Schwangerschaftsergebnisse von ART beim Menschen bleibt schwer fassbar. Daher zielen die Ermittler darauf ab, die Wirksamkeit der Gruppenkultur in ART zu diskutieren.

In dieser Studie wurden Zygoten, die von Geschwister-Oozyten stammten, 1:1 randomisiert entweder der Mikrotiterplatten-Gruppenkultur (Versuchsgruppe) oder der konventionellen Tröpfchenkultur (Kontrollgruppe) zugeteilt. In der Versuchsgruppe, 4 Zygoten, die in einer neuen speziellen Mikrovertiefung (120-μl-Tropfen wurden in 4 Bereiche aufgeteilt) mit einer Korralschale (EMBC-010, LifeGlobal) kultiviert wurden, können Embryonen in derselben Kulturumgebung miteinander kommunizieren. In der Kontrollgruppe wird ein einzelner Embryo einzeln in einem Tröpfchen (60 μl) kultiviert. Die Embryonen wurden in speziellen Desktop-Drei-Gas-Inkubatoren (COOK) bei 37 °C, 6 % CO2 (Kohlendioxid), 5 % O2 und 89 % N2 kultiviert und gemäß den im ESHRE-ALPHA-Konsens beschriebenen Kriterien bewertet. Folglich wurden eine verwertbare Embryonenrate, eine gute Embryonenqualität und eine Blastozystenbildungsrate aufgezeichnet. Andere relevante Parameter wie klinische Schwangerschaft, Lebendgeburt oder Fehlgeburt wurden ebenfalls aufgezeichnet, um die Ergebnisse zu bewerten. Richtige Kulturbedingungen können zu einer überlegenen Lebensfähigkeit des Embryos führen. Diese Forschung beabsichtigt zu diskutieren, ob die Gruppenkultur die Embryoqualität und die klinischen Ergebnisse bei ART verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem IVF/ICSI-Zyklus unterziehen.
  • Anzahl der Eizellen ≥ 8.

Ausschlusskriterien:

  • Anzahl der reifen Oozyten kleiner als 6.
  • Die Anzahl der normal befruchteten Zygoten beträgt weniger als 4.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Konventionskultur
Jedes Tröpfchen trennt die Kultivierung eines individuellen Embryos.
EXPERIMENTAL: Gruppenkultur
Embryonen wurden in demselben Tröpfchen kultiviert.
Vier Embryonen wurden in demselben Tröpfchen durch eine spezielle Schale kultiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Gruppenkultur auf das Embryopotential
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Embryopotential wurde anhand der klinischen Schwangerschaftsrate bewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCIEQ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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