Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepscultuur kan de embryokwaliteit in geassisteerde voortplantingstechnologie beïnvloeden

3 juli 2019 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Groepscultuur kan de menselijke embryokwaliteit beïnvloeden in geassisteerde voortplantingstechnologie

Een van de essentiële factoren bij het bereiken van zwangerschappen met geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) is het maximaliseren van de embryokwaliteit, die aanzienlijk wordt beïnvloed door de omstandigheden van de embryocultuur. Een microwell-cultuursysteem dat groepscultuur mogelijk maakt, verbetert de embryonale ontwikkeling. Met een nieuwe speciale kweekschaal onderzoeken de onderzoekers het effect van groepskweek op de embryonale ontwikkeling in vitro. Zygoten afgeleid van eicellen van broers en zussen werden volledig ontdaan van cumuluscellen en spermatozoa, vervolgens willekeurig verdeeld in conventionele druppelcultuur of groepscultuur. Embryo's gekweekt in microwell-systeem (groepscultuur) werden vergeleken met conventionele druppelcultuur (één zygote per druppel). Relevante parameters worden geregistreerd om de validiteit van groepscultuur in ART te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bieden van optimale kweekomstandigheden voor de embryo's in ART is cruciaal vanwege de grote impact op de ontwikkeling van het embryo en dus op het resultaat van de zwangerschap. Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om de kweekomstandigheden van embryo's en de klinische zwangerschapspercentages te verbeteren. Momenteel zou de totstandbrenging van autocriene en paracriene communicatie en embryo-tot-embryo-interacties moeten bijdragen aan de ontgifting van het kweekmedium, waardoor de embryo-ontwikkeling wordt vergemakkelijkt en de implantatiesnelheid wordt verbeterd. Veel studies hebben bewijs geleverd met betrekking tot de impact van groepscultuuromstandigheden op het succes van de embryonale ontwikkeling bij dieren. Maar het voordeel van groepscultuur om de embryonale ontwikkeling en zwangerschapsuitkomsten van ART bij de mens te verbeteren, blijft ongrijpbaar. Daarom wil de onderzoeker de effectiviteit van groepscultuur in ART bespreken.

In deze studie werden zygoten afgeleid van oöcyten van broers en zussen 1:1 gerandomiseerd naar ofwel de microwell-groepscultuur (experimentgroep) of conventionele druppelcultuur (controlegroep). In de experimentgroep, 4 zygoten gekweekt in een nieuwe speciale microwell (120 μl druppel werd verdeeld in 4 gebieden) met een corral dish (EMBC-010, LifeGlobal), kunnen embryo's met elkaar communiceren in dezelfde kweekomgeving. In de controlegroep werd een enkel embryo individueel gekweekt in een druppel (60 μl). Embryo's werden gekweekt in specifieke desktop-incubators met drie gassen (COOK) van 37°C, 6% CO2 (kooldioxide), 5% O2 en 89% N2, en gescoord volgens de criteria beschreven in de ESHRE-ALPHA-consensus. Bijgevolg werden het aantal exploiteerbare embryo's, de goede kwaliteit van het embryo en het aantal blastocysten gevormd. Andere relevante parameters zoals klinische zwangerschap, levendgeborene of miskraam werden ook geregistreerd om de resultaten te evalueren. De juiste kweekomstandigheden kunnen resulteren in een superieure levensvatbaarheid van het embryo. Dit onderzoek is bedoeld om te bespreken of groepskweek de kwaliteit van het embryo en de klinische resultaten bij ART kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een IVF/ICSI-cyclus ondergaan.
  • Aantal eicellen ≥ 8.

Uitsluitingscriteria:

  • Aantal rijpe eicellen minder dan 6.
  • Het aantal normaal bevruchte zygoten minder dan 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: conventie cultuur
Elke afzonderlijke druppel kweekt een individueel embryo.
EXPERIMENTEEL: groepscultuur
Embryo's werden gekweekt in dezelfde druppel.
Vier embryo's werden in dezelfde druppel gekweekt door een speciaal gerecht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van groepscultuur op embryopotentieel
Tijdsspanne: 1 jaar
Het embryopotentieel werd beoordeeld aan de hand van het klinische zwangerschapspercentage
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCIEQ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren