- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04011319
Groepscultuur kan de embryokwaliteit in geassisteerde voortplantingstechnologie beïnvloeden
Groepscultuur kan de menselijke embryokwaliteit beïnvloeden in geassisteerde voortplantingstechnologie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het bieden van optimale kweekomstandigheden voor de embryo's in ART is cruciaal vanwege de grote impact op de ontwikkeling van het embryo en dus op het resultaat van de zwangerschap. Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om de kweekomstandigheden van embryo's en de klinische zwangerschapspercentages te verbeteren. Momenteel zou de totstandbrenging van autocriene en paracriene communicatie en embryo-tot-embryo-interacties moeten bijdragen aan de ontgifting van het kweekmedium, waardoor de embryo-ontwikkeling wordt vergemakkelijkt en de implantatiesnelheid wordt verbeterd. Veel studies hebben bewijs geleverd met betrekking tot de impact van groepscultuuromstandigheden op het succes van de embryonale ontwikkeling bij dieren. Maar het voordeel van groepscultuur om de embryonale ontwikkeling en zwangerschapsuitkomsten van ART bij de mens te verbeteren, blijft ongrijpbaar. Daarom wil de onderzoeker de effectiviteit van groepscultuur in ART bespreken.
In deze studie werden zygoten afgeleid van oöcyten van broers en zussen 1:1 gerandomiseerd naar ofwel de microwell-groepscultuur (experimentgroep) of conventionele druppelcultuur (controlegroep). In de experimentgroep, 4 zygoten gekweekt in een nieuwe speciale microwell (120 μl druppel werd verdeeld in 4 gebieden) met een corral dish (EMBC-010, LifeGlobal), kunnen embryo's met elkaar communiceren in dezelfde kweekomgeving. In de controlegroep werd een enkel embryo individueel gekweekt in een druppel (60 μl). Embryo's werden gekweekt in specifieke desktop-incubators met drie gassen (COOK) van 37°C, 6% CO2 (kooldioxide), 5% O2 en 89% N2, en gescoord volgens de criteria beschreven in de ESHRE-ALPHA-consensus. Bijgevolg werden het aantal exploiteerbare embryo's, de goede kwaliteit van het embryo en het aantal blastocysten gevormd. Andere relevante parameters zoals klinische zwangerschap, levendgeborene of miskraam werden ook geregistreerd om de resultaten te evalueren. De juiste kweekomstandigheden kunnen resulteren in een superieure levensvatbaarheid van het embryo. Dit onderzoek is bedoeld om te bespreken of groepskweek de kwaliteit van het embryo en de klinische resultaten bij ART kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Werving
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een IVF/ICSI-cyclus ondergaan.
- Aantal eicellen ≥ 8.
Uitsluitingscriteria:
- Aantal rijpe eicellen minder dan 6.
- Het aantal normaal bevruchte zygoten minder dan 4.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: conventie cultuur
Elke afzonderlijke druppel kweekt een individueel embryo.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: groepscultuur
Embryo's werden gekweekt in dezelfde druppel.
|
Vier embryo's werden in dezelfde druppel gekweekt door een speciaal gerecht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van groepscultuur op embryopotentieel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het embryopotentieel werd beoordeeld aan de hand van het klinische zwangerschapspercentage
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCIEQ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .