肺増悪を伴うCOPD患者における看護師主導の統合ケア (NICCO)
2023年5月10日 更新者：University of Zurich
肺悪化を伴う COPD 患者の生活の質を改善するための看護師主導の統合ケア
研究の目的は、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の増悪を管理するための看護師主導の統合ケアプログラムが、患者の生活の質、再入院と増悪率、病気に関連した精神的苦痛、 3 か月後の選択された健康行動と費用対効果。
さらに、実装の成功に対する障壁と促進要因を理解することも興味深いです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8090
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDと確定診断された患者（ゴールド1～4）
- COPDの悪化による入院、およびステロイドおよび/または抗生物質の投与開始の決定（重度の悪化）
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 認知障害（認知症、せん妄）
- ドイツ語、フランス語、イタリア語、英語、スペイン語、ポルトガル語、セルビア語、タミル語、ヒンディー語、トルコ語、スロバキア語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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COPDの悪化により入院した患者は、看護師主導の統合ケアモデルに3か月間適応されることになる。
このモデルは、COPD 管理の重要な要素として一般に知られている一連の介入を構成します。
さらに、ANP チーム (高度看護実践チーム) は、病院内および 3 か月以内の異動全体でさまざまな医療専門家を調整します。
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRQ（慢性呼吸器アンケート）スコアの変化
時間枠：1週目と13週目
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第 1 週から第 13 週までの 4 つの CRQ (慢性呼吸器アンケート) サブスコアの変化。
標準化された呼吸困難質問 (SAS) を含む自己記入式質問票バージョンが使用されます。
このアンケートは慢性的な気流制限のある患者向けに開発され、1) 呼吸困難、2) 疲労、3) 感情機能、4) 習熟度の 4 つの領域を評価する 20 項目で構成されています。
スコアリング スケールは 1 (非常に) から 7 (まったくない) までの範囲で、過去 2 週間の想起期間で評価されます。
各ドメインのサブスコア (項目の合計 / 項目数) が計算されます。
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1週目と13週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月4日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。