- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011332
Cuidados Integrados Liderados por Enfermeiros em Pacientes com DPOC com Exacerbação Pulmonar (NICCO)
10 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
Cuidados Integrados Liderados por Enfermeiros para Melhorar a Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC com Exacerbação Pulmonar
O objetivo do estudo é avaliar o efeito e a eficácia do programa de cuidados integrados liderados por enfermeiras para o tratamento das exacerbações da DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) na qualidade de vida dos pacientes, taxa de reinternação e exacerbação, sofrimento emocional relacionado à doença, comportamentos de saúde selecionados e custo-utilidade em três meses.
Além disso, é interessante entender as barreiras e os facilitadores para o sucesso da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8090
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC (GOLD 1-4)
- Hospitalização devido a uma exacerbação da DPOC e decisão de iniciar com esteroides e/ou antibióticos (exacerbação grave)
- Idade ≥ 18
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (demência, delírio)
- Não fala alemão, francês, italiano, inglês, espanhol, português, sérvio, tâmil, hindi, turco ou eslovaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Os pacientes hospitalizados devido a uma exacerbação da DPOC serão alinhados a um modelo de atendimento integrado liderado por enfermeiras por três meses.
O modelo constitui um conjunto de intervenções comumente conhecidas como elementos-chave no manejo da DPOC.
Além disso, a Equipe ANP (Equipe de Prática Avançada de Enfermagem) coordenará os diferentes profissionais de saúde dentro do hospital e nas transições dentro de três meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações do CRQ (Questionário Respiratório Crônico)
Prazo: na semana um e na semana 13
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Alteração nas quatro subpontuações do CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) da semana 1 à 13.
Será utilizada a versão do questionário autoaplicável com perguntas padronizadas sobre dispneia (SAS).
O questionário foi desenvolvido para pacientes com limitações crônicas ao fluxo aéreo e é composto por 20 itens que avaliam quatro domínios: 1) dispneia, 2) fadiga, 3) função emocional e 4) domínio.
A escala de pontuação varia de 1 (extremo) a 7 (nada) e será avaliada com um período de recordação das últimas 2 semanas.
Será calculado um subscore para cada domínio (soma de itens / número de itens).
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na semana um e na semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .