Soins intégrés dirigés par une infirmière chez les patients atteints de MPOC présentant une exacerbation pulmonaire (NICCO)
10 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich
Soins intégrés dirigés par une infirmière pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC présentant une exacerbation pulmonaire
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet et l'efficacité du programme de soins intégrés dirigé par une infirmière pour la prise en charge des exacerbations de la BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) sur la qualité de vie des patients, le taux de réhospitalisation et d'exacerbation, la détresse émotionnelle liée à la maladie, comportements de santé sélectionnés et coût-utilité à trois mois.
En outre, il est intéressant de comprendre les obstacles et les facilitateurs au succès de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8090
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de BPCO (GOLD 1-4)
- Hospitalisation due à une exacerbation de MPOC et décision de débuter avec des stéroïdes et/ou des antibiotiques (exacerbation sévère)
- Âge ≥ 18
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (démence, délire)
- Ne parle pas allemand, français, italien, anglais, espagnol, portugais, serbe, tamoul, hindi, turc ou slovaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les patients hospitalisés en raison d'une exacerbation de la MPOC seront alignés sur un modèle de soins intégrés dirigé par une infirmière pendant trois mois.
Le modèle constitue un ensemble d'interventions communément appelées éléments clés de la prise en charge de la MPOC.
De plus, l'ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) coordonnera les différents professionnels de la santé au sein de l'hôpital et à travers les transitions dans les trois mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire)
Délai: à la semaine 1 et à la semaine 13
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Changement des quatre sous-scores du CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) de la semaine 1 à 13.
La version du questionnaire auto-administré avec des questions standardisées sur la dyspnée (SAS) sera utilisée.
Le questionnaire a été développé pour les patients souffrant de limitations respiratoires chroniques et comprend 20 items qui évaluent quatre domaines : 1) la dyspnée, 2) la fatigue, 3) la fonction émotionnelle et 4) la maîtrise.
L'échelle de notation va de 1 (extrême) à 7 (pas du tout) et sera évaluée avec une période de rappel des 2 dernières semaines.
Un sous-score pour chaque domaine (somme des éléments / nombre d'éléments) sera calculé.
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à la semaine 1 et à la semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00797
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .