Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный уход под руководством медсестры у пациентов с ХОБЛ с легочным обострением (NICCO)

10 мая 2023 г. обновлено: University of Zurich

Интегрированный уход под руководством медсестры для улучшения качества жизни пациентов с ХОБЛ с легочным обострением

Цель исследования — оценить влияние и эффективность программы интегрированной медицинской помощи под руководством медсестры при обострении ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) на качество жизни пациентов, частоту повторных госпитализаций и обострений, эмоциональный дистресс, связанный с заболеванием, выбранное поведение в отношении здоровья и полезность затрат через три месяца. Кроме того, представляет интерес понимание барьеров и факторов, способствующих успеху внедрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ (GOLD 1-4)
  • Госпитализация в связи с обострением ХОБЛ и решением начать прием стероидов и/или антибиотиков (тяжелое обострение)
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (слабоумие, делирий)
  • Не говорит на немецком, французском, итальянском, английском, испанском, португальском, сербском, тамильском, хинди, турецком или словацком языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, госпитализированные в связи с обострением ХОБЛ, будут переведены на модель комплексного ухода под руководством медсестры в течение трех месяцев. Модель представляет собой набор вмешательств, широко известных как ключевые элементы лечения ХОБЛ. Кроме того, ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) будет координировать работу различных специалистов в области здравоохранения в больнице и между переходами в течение трех месяцев.
Без вмешательства: Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей CRQ (опросника хронических респираторных заболеваний)
Временное ограничение: на 1-й и 13-й неделе
Изменение четырех подбаллов CRQ (опросника хронических респираторных заболеваний) с 1 по 13 неделю. Будет использоваться версия анкеты для самостоятельного заполнения со стандартными вопросами об одышке (SAS). Анкета была разработана для пациентов с хроническими ограничениями скорости дыхания и включает 20 пунктов, оценивающих четыре домена: 1) одышка, 2) утомляемость, 3) эмоциональная функция и 4) мастерство. Шкала оценки варьируется от 1 (крайняя) до 7 (совсем нет) и будет оцениваться с учетом периода за последние 2 недели. Будет рассчитан дополнительный балл для каждого домена (сумма элементов / количество элементов).
на 1-й и 13-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-00797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегрированная модель ухода

Подписаться