- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04011332
Assistenza integrata a guida infermieristica nei pazienti con BPCO con riacutizzazione polmonare (NICCO)
10 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich
Assistenza integrata gestita da infermiere per migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO con riacutizzazione polmonare
Lo scopo dello studio è quello di valutare l'effetto e l'efficacia del programma di assistenza integrata condotto da infermiere per la gestione delle riacutizzazioni di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) sulla qualità della vita dei pazienti, sul tasso di riospedalizzazione e di riacutizzazioni, sul disagio emotivo correlato alla malattia, comportamenti sanitari selezionati e costo-utilità a tre mesi.
Inoltre, è interessante comprendere le barriere ei facilitatori per il successo dell'implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di BPCO (GOLD 1-4)
- Ricovero in ospedale a causa di una riacutizzazione della BPCO e decisione di iniziare con steroidi e/o antibiotici (grave riacutizzazione)
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (demenza, delirium)
- Non parlo tedesco, francese, italiano, inglese, spagnolo, portoghese, serbo, tamil, hindi, turco o slovacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
I pazienti ricoverati in ospedale a causa di una riacutizzazione della BPCO saranno allineati a un modello di assistenza integrata guidato da infermiere per tre mesi.
Il modello costituisce un insieme di interventi comunemente noti come elementi chiave nella gestione della BPCO.
Inoltre, l'ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) coordinerà i diversi professionisti sanitari all'interno dell'ospedale e durante le transizioni entro i tre mesi.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi CRQ (questionario respiratorio cronico).
Lasso di tempo: alla settimana uno e alla settimana 13
|
Modifica dei quattro punteggi parziali CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) dalla settimana 1 alla 13.
Verrà utilizzata la versione del questionario autosomministrato con domande standardizzate sulla dispnea (SAS).
Il questionario è stato sviluppato per pazienti con limitazioni croniche del flusso aereo e comprende 20 elementi che valutano quattro domini: 1) dispnea, 2) affaticamento, 3) funzione emotiva e 4) padronanza.
La scala di punteggio va da 1 (estremo) a 7 (per niente) e sarà valutata con un periodo di richiamo delle ultime 2 settimane.
Verrà calcolato un punteggio parziale per ogni dominio (somma di elementi/numero di elementi).
|
alla settimana uno e alla settimana 13
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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