폐 악화가 있는 COPD 환자의 간호사 주도 통합 치료 (NICCO)
2023년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
폐 악화가 있는 COPD 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 간호사 주도 통합 치료
연구의 목적은 환자의 삶의 질, 재입원 및 악화율, 질병 관련 정서적 고통, 3개월 시점에서 선택한 건강 행동 및 비용 효용.
또한 구현 성공에 대한 장애물과 조력자를 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8090
- University Hospital Zürich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD(GOLD 1-4) 진단이 확정된 환자
- COPD 악화로 인한 입원 및 스테로이드 및/또는 항생제 시작 결정(심각한 악화)
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 인지 장애(치매, 섬망)
- 독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 영어, 스페인어, 포르투갈어, 세르비아어, 타밀어, 힌디어, 터키어 또는 슬로바키아어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
COPD 악화로 입원한 환자는 3개월 동안 간호사가 주도하는 통합 치료 모델에 맞춰질 것입니다.
이 모델은 COPD 관리의 핵심 요소로 일반적으로 알려진 개입 번들을 구성합니다.
또한 ANP-Team(Advanced Nursing Practice-Team)은 병원 내에서 그리고 3개월 이내에 과도기에 걸쳐 다양한 의료 전문가를 조정할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire) 점수의 변화
기간: 1주차와 13주차에
|
1주부터 13주까지 4개의 CRQ(만성 호흡기 질문지) 하위 점수의 변화.
표준화된 호흡곤란 질문(SAS)이 포함된 자가 관리 설문지가 사용됩니다.
설문지는 만성 기류 제한이 있는 환자를 위해 개발되었으며 1) 호흡 곤란, 2) 피로, 3) 감정 기능 및 4) 숙달의 네 가지 영역을 평가하는 20개의 항목으로 구성됩니다.
점수 척도는 1(극단적)에서 7(전혀 그렇지 않음)까지이며 지난 2주의 회상 기간으로 평가됩니다.
각 도메인에 대한 하위 점수(항목 합계/항목 수)가 계산됩니다.
|
1주차와 13주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD 악화에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
통합 케어 모델에 대한 임상 시험
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨