- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04011332
Zintegrowana opieka prowadzona przez pielęgniarki u chorych na POChP z zaostrzeniem płuc (NICCO)
10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zintegrowana opieka prowadzona przez pielęgniarkę w celu poprawy jakości życia pacjentów z POChP z zaostrzeniem płuc
Celem pracy jest ocena wpływu i skuteczności prowadzonego przez pielęgniarkę programu opieki zintegrowanej w leczeniu zaostrzeń POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) na jakość życia pacjentów, częstość rehospitalizacji i zaostrzeń, dystres emocjonalny związany z chorobą, wybranych zachowań zdrowotnych i użyteczności kosztów po trzech miesiącach.
Ponadto interesujące jest zrozumienie barier i czynników ułatwiających powodzenie wdrożenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8090
- University Hospital Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem POChP (GOLD 1-4)
- Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP i decyzja o rozpoczęciu leczenia sterydami i/lub antybiotykami (ciężkie zaostrzenie)
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (otępienie, delirium)
- Nie mówi po niemiecku, francusku, włosku, angielsku, hiszpańsku, portugalsku, serbsku, tamilsku, hindi, turecku ani słowacku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP zostaną objęci przez trzy miesiące zintegrowanym modelem opieki prowadzonej przez pielęgniarkę.
Model stanowi pakiet interwencji, które są powszechnie znane jako kluczowe elementy postępowania w POChP.
Ponadto zespół ANP (zespół zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej) będzie koordynował pracę różnych pracowników służby zdrowia w szpitalu i w okresie przejściowym w ciągu trzech miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach CRQ (Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów).
Ramy czasowe: w tygodniu pierwszym i tygodniu 13
|
Zmiana w czterech wynikach cząstkowych CRQ (Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów) od tygodnia 1 do 13.
Wykorzystana zostanie wersja kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia ze standardowymi pytaniami dotyczącymi duszności (SAS).
Kwestionariusz został opracowany dla pacjentów z przewlekłymi ograniczeniami przepływu powietrza przez drogi oddechowe i składa się z 20 pozycji oceniających cztery domeny: 1) duszność, 2) zmęczenie, 3) funkcje emocjonalne i 4) opanowanie.
Skala punktacji waha się od 1 (skrajnie) do 7 (wcale) i będzie oceniana na podstawie okresu przypominania z ostatnich 2 tygodni.
Dla każdej domeny zostanie obliczony wynik cząstkowy (suma pozycji / liczba pozycji).
|
w tygodniu pierwszym i tygodniu 13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
Badania kliniczne na Zintegrowany Model Opieki
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyChirurgia kolorektalna | Przejście opieki | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyJąkanie się | Jąkanie, Dzieciństwo | Jąkanie, dorosły | Jąkanie, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRekrutacyjnyOddziały intensywnej terapii, noworodki | Opieka skoncentrowana na rodzinie | Zaangażowanie/Wzmocnienie pozycji rodziny | Zintegrowana Opieka nad Noworodkiem z RodzinąEtiopia
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący