- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04011332
Nővér által vezetett integrált ellátás tüdőgyulladásban szenvedő COPD-s betegeknél (NICCO)
2023. május 10. frissítette: University of Zurich
Nővér által vezetett integrált gondozás a tüdő exacerbációban szenvedő COPD-s betegek életminőségének javítására
A tanulmány célja a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) exacerbációinak kezelésére szolgáló, nővér által vezetett integrált gondozási program hatásának és hatékonyságának értékelése a betegek életminőségére, a rehospitalizációra és az exacerbáció rátára, a betegséggel összefüggő érzelmi stresszre, kiválasztott egészségmagatartás és költség-hasznosság három hónapon belül.
Ezen túlmenően fontos megérteni a megvalósítás sikerét akadályozó tényezőket és elősegítőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített COPD diagnózisú betegek (GOLD 1-4)
- Kórházi kezelés a COPD exacerbációja miatt és a szteroidok és/vagy antibiotikumok szedésének megkezdése (súlyos exacerbáció)
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (demencia, delírium)
- Nem beszél németül, franciául, olaszul, angolul, spanyolul, portugálul, szerbül, tamilul, hindiül, törökül vagy szlovákul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A COPD exacerbációja miatt kórházba került betegeket három hónapig ápolónő által vezetett integrált ellátási modellhez igazítják.
A modell olyan beavatkozások kötegét alkotja, amelyek a COPD kezelésének kulcselemeiként ismertek.
Ezen túlmenően az ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) koordinálja a különböző egészségügyi szakemberek munkáját a kórházon belül és a három hónapon belüli átmeneteken belül.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a CRQ (krónikus légúti kérdőív) pontszámokban
Időkeret: az első és a 13. héten
|
Változás a négy CRQ (krónikus légúti kérdőív) részpontszámban az 1. héttől a 13. hétig.
Az önkitöltős kérdőív változata standardizált nehézlégzési kérdésekkel (SAS) történik.
A kérdőívet krónikus légáramlási korlátokkal küzdő betegek számára fejlesztették ki, és 20 elemből áll, amelyek négy területet értékelnek: 1) nehézlégzés, 2) fáradtság, 3) érzelmi funkció és 4) elsajátítás.
A pontozási skála 1-től (extrém) 7-ig (egyáltalán nem) terjed, és az elmúlt 2 hét visszahívási periódusával értékelik.
Minden domainhez egy részpontszám kerül kiszámításra (elemek összege / tételek száma).
|
az első és a 13. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00797
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Integrált gondozási modell
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
HOYA Lens Thailand LTD.Toborzás
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás