Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett integrált ellátás tüdőgyulladásban szenvedő COPD-s betegeknél (NICCO)

2023. május 10. frissítette: University of Zurich

Nővér által vezetett integrált gondozás a tüdő exacerbációban szenvedő COPD-s betegek életminőségének javítására

A tanulmány célja a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) exacerbációinak kezelésére szolgáló, nővér által vezetett integrált gondozási program hatásának és hatékonyságának értékelése a betegek életminőségére, a rehospitalizációra és az exacerbáció rátára, a betegséggel összefüggő érzelmi stresszre, kiválasztott egészségmagatartás és költség-hasznosság három hónapon belül. Ezen túlmenően fontos megérteni a megvalósítás sikerét akadályozó tényezőket és elősegítőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8090
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített COPD diagnózisú betegek (GOLD 1-4)
  • Kórházi kezelés a COPD exacerbációja miatt és a szteroidok és/vagy antibiotikumok szedésének megkezdése (súlyos exacerbáció)
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás (demencia, delírium)
  • Nem beszél németül, franciául, olaszul, angolul, spanyolul, portugálul, szerbül, tamilul, hindiül, törökül vagy szlovákul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A COPD exacerbációja miatt kórházba került betegeket három hónapig ápolónő által vezetett integrált ellátási modellhez igazítják. A modell olyan beavatkozások kötegét alkotja, amelyek a COPD kezelésének kulcselemeiként ismertek. Ezen túlmenően az ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) koordinálja a különböző egészségügyi szakemberek munkáját a kórházon belül és a három hónapon belüli átmeneteken belül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CRQ (krónikus légúti kérdőív) pontszámokban
Időkeret: az első és a 13. héten
Változás a négy CRQ (krónikus légúti kérdőív) részpontszámban az 1. héttől a 13. hétig. Az önkitöltős kérdőív változata standardizált nehézlégzési kérdésekkel (SAS) történik. A kérdőívet krónikus légáramlási korlátokkal küzdő betegek számára fejlesztették ki, és 20 elemből áll, amelyek négy területet értékelnek: 1) nehézlégzés, 2) fáradtság, 3) érzelmi funkció és 4) elsajátítás. A pontozási skála 1-től (extrém) 7-ig (egyáltalán nem) terjed, és az elmúlt 2 hét visszahívási periódusával értékelik. Minden domainhez egy részpontszám kerül kiszámításra (elemek összege / tételek száma).
az első és a 13. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-00797

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integrált gondozási modell

3
Iratkozz fel