Verpleegkundige geïntegreerde zorg bij COPD-patiënten met een longexacerbatie (NICCO)
10 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Door verpleegkundigen geleide geïntegreerde zorg om de kwaliteit van leven te verbeteren bij COPD-patiënten met een longexacerbatie
Het doel van de studie is het evalueren van het effect en de effectiviteit van het door verpleegkundigen geleide geïntegreerde zorgprogramma voor de behandeling van COPD-exacerbaties (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) op de kwaliteit van leven van patiënten, heropnames en exacerbaties, ziektegerelateerde emotionele stress, geselecteerd gezondheidsgedrag en kostenutiliteit na drie maanden.
Bovendien is het van belang om inzicht te krijgen in belemmeringen en facilitators voor implementatiesucces.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van COPD (GOLD 1-4)
- Ziekenhuisopname vanwege een COPD-exacerbatie en beslissing om te starten met steroïden en/of antibiotica (ernstige exacerbatie)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (dementie, delirium)
- Spreekt geen Duits, Frans, Italiaans, Engels, Spaans, Portugees, Servisch, Tamil, Hindi, Turks of Slowaaks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
De patiënten die vanwege een COPD-exacerbatie in het ziekenhuis worden opgenomen, worden gedurende drie maanden afgestemd op een door een verpleegkundige geleid geïntegreerd zorgmodel.
Het model vormt een bundel van interventies die algemeen bekend staan als sleutelelementen in COPD-management.
Daarnaast coördineert het ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) de verschillende zorgprofessionals binnen het ziekenhuis en over transities heen binnen de drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in CRQ-scores (Chronic Respiratory Questionnaire).
Tijdsspanne: in week één en week 13
|
Verandering in de vier CRQ-subscores (Chronic Respiratory Questionnaire) van week 1 tot week 13.
De zelf-beheerde vragenlijstversie met gestandaardiseerde kortademigheidsvragen (SAS) zal worden gebruikt.
De vragenlijst is ontwikkeld voor patiënten met chronische luchtwegbeperkingen en bestaat uit 20 items die vier domeinen beoordelen: 1) kortademigheid, 2) vermoeidheid, 3) emotionele functie en 4) beheersing.
De scoreschaal loopt van 1 (extreem) tot 7 (helemaal niet) en wordt beoordeeld met een terugroepperiode van de afgelopen 2 weken.
Per domein wordt een subscore (som van items / aantal items) berekend.
|
in week één en week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .