- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011332
Sjuksköterskeledd integrerad vård hos KOL-patienter med en pulmonell exacerbation (NICCO)
10 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Sjuksköterskeledd integrerad vård för att förbättra livskvaliteten hos KOL-patienter med en lungexacerbation
Syftet med studien är att utvärdera effekten och effektiviteten av det sjuksköterskeledda integrerade vårdprogrammet för hantering av KOL-exacerbationer (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) på patienternas livskvalitet, återinläggning och exacerbationsfrekvens, sjukdomsrelaterad känslomässig ångest, utvalda hälsobeteenden och kostnadsnytta efter tre månader.
Dessutom är det av intresse att förstå hinder och underlättar för implementeringsframgång.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av KOL (GULD 1-4)
- Sjukhusinläggning på grund av en KOL-exacerbation och beslut att börja med steroider och/eller antibiotika (allvarlig exacerbation)
- Ålder ≥ 18
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (demens, delirium)
- Talar inte tyska, franska, italienska, engelska, spanska, portugisiska, serbiska, tamilska, hindi, turkiska eller slovakiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
De patienter som är inlagda på sjukhus på grund av en KOL-exacerbation kommer att anpassas till en sjuksköterskeledd integrerad vårdmodell under tre månader.
Modellen utgör en bunt av interventioner som är allmänt kända som nyckelelement i KOL-hantering.
Dessutom kommer ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) att samordna de olika vårdpersonalen inom sjukhuset och över övergångar inom de tre månaderna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) poäng
Tidsram: i vecka ett och vecka 13
|
Förändring i de fyra CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) subpoäng från vecka 1 till 13.
Den självadministrativa enkätversionen med standardiserade dyspnéfrågor (SAS) kommer att användas.
Frågeformuläret utvecklades för patienter med kroniska luftflödesbegränsningar och omfattar 20 punkter som bedömer fyra områden: 1) andnöd, 2) trötthet, 3) emotionell funktion och 4) behärskning.
Poängskalan sträcker sig från 1 (extrem) till 7 (inte alls) och kommer att bedömas med en återkallelseperiod på de senaste 2 veckorna.
En delpoäng för varje domän (summan av artiklar / antal artiklar) kommer att beräknas.
|
i vecka ett och vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .