- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011332
Sykepleierledet integrert omsorg hos KOLS-pasienter med lungeforverring (NICCO)
10. mai 2023 oppdatert av: University of Zurich
Sykepleierledet integrert omsorg for å forbedre livskvaliteten hos KOLS-pasienter med lungeforverring
Målet med studien er å evaluere effekten og effektiviteten av det sykepleierledede integrerte omsorgsprogrammet for håndtering av KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) eksacerbasjoner på pasienters livskvalitet, rehospitalisering og eksacerbasjonsrate, sykdomsrelatert emosjonell lidelse, utvalgt helseatferd og kostnadsnytte etter tre måneder.
Videre er det av interesse å forstå barrierer og tilretteleggere for suksess i implementeringen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose KOLS (GULL 1-4)
- Sykehusinnleggelse på grunn av en KOLS-eksaserbasjon og beslutning om å starte med steroider og/eller antibiotika (alvorlig forverring)
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (demens, delirium)
- Snakker ikke tysk, fransk, italiensk, engelsk, spansk, portugisisk, serbisk, tamil, hindi, tyrkisk eller slovakisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Pasientene som er innlagt på sykehus på grunn av en KOLS-eksaserbasjon vil bli tilpasset en sykepleierledet integrert omsorgsmodell i tre måneder.
Modellen utgjør en bunt av intervensjoner som er kjent som nøkkelelementer i KOLS-håndtering.
I tillegg vil ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) koordinere de ulike helsepersonell innenfor sykehuset og på tvers av overganger i løpet av de tre månedene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CRQ-score (Chronic Respiratory Questionnaire).
Tidsramme: i uke én og uke 13
|
Endring i de fire CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) subscores fra uke 1 til 13.
Den selvadministrerte spørreskjemaversjonen med standardiserte dyspnéspørsmål (SAS) vil bli brukt.
Spørreskjemaet ble utviklet for pasienter med kroniske luftstrømsbegrensninger og omfatter 20 elementer som vurderer fire domener: 1) dyspné, 2) tretthet, 3) emosjonell funksjon og 4) mestring.
Poengskalaen varierer fra 1 (ekstremt) til 7 (ikke i det hele tatt) og vil bli vurdert med en tilbakekallingsperiode på de siste 2 ukene.
En subscore for hvert domene (summen av varer / antall varer) vil bli beregnet.
|
i uke én og uke 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-00797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .