- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011332
Sairaanhoitajan johtama integroitu hoito keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on keuhkojen paheneminen (NICCO)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Sairaanhoitajan johtama integroitu hoito keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun parantamiseksi keuhkojen pahenemisesta
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtaman integroidun hoito-ohjelman vaikutusta ja tehokkuutta keuhkoahtaumatautien (COPD) pahenemisvaiheiden hallintaan potilaiden elämänlaatuun, uudelleen sairaalahoitoon ja pahenemisasteeseen, sairaudesta johtuvaan emotionaaliseen ahdistukseen, valitut terveyskäyttäytymiset ja kustannushyötysuhde kolmen kuukauden kuluttua.
Lisäksi on kiinnostavaa ymmärtää esteitä ja edistäjiä toteuttamisen onnistumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatauti (GOLD 1-4)
- Sairaalahoito COPD:n pahenemisen vuoksi ja päätös aloittaa steroideilla ja/tai antibiooteilla (vakava paheneminen)
- Ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö (dementia, delirium)
- Ei puhu saksaa, ranskaa, italiaa, englantia, espanjaa, portugalia, serbiaa, tamilia, hindiä, turkkia tai slovakia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneet potilaat ohjataan kolmen kuukauden ajan hoitajavetoiseen integroituun hoitomalliin.
Malli muodostaa joukon interventioita, jotka tunnetaan yleisesti keuhkoahtaumatautien hallinnan avainelementteinä.
Lisäksi ANP-tiimi (Advanced Nursing Practice-Team) koordinoi eri terveydenhuollon ammattilaisia sairaalassa ja siirtymävaiheissa kolmen kuukauden sisällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CRQ (chronic Respiratory Questionnaire) -pisteissä
Aikaikkuna: viikolla 1 ja viikolla 13
|
Muutos neljässä CRQ (chronic Respiratory Questionnaire) -alapisteessä viikosta 1–13.
Käytössä on itse täytettävä kyselylomake standardoiduilla hengenahdistuskysymyksillä (SAS).
Kyselylomake on kehitetty potilaille, joilla on krooninen ilmanvirtausrajoitus, ja se sisältää 20 kohtaa, jotka arvioivat neljää aluetta: 1) hengenahdistus, 2) väsymys, 3) tunnetoiminta ja 4) hallinta.
Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä (äärimmäinen) 7:ään (ei ollenkaan), ja se arvioidaan viimeisen 2 viikon palautusjaksolla.
Jokaiselle verkkotunnukselle lasketaan alapisteet (kohteiden summa / kohteiden määrä).
|
viikolla 1 ja viikolla 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .