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Von einer Krankenschwester geleitete integrierte Versorgung bei COPD-Patienten mit einer Lungenexazerbation (NICCO)

10. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Von einer Krankenschwester geleitete integrierte Versorgung zur Verbesserung der Lebensqualität von COPD-Patienten mit einer Lungenexazerbation

Ziel der Studie ist es, die Wirkung und Wirksamkeit des von Pflegekräften geleiteten integrierten Pflegeprogramms zur Behandlung von COPD-Exazerbationen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) auf die Lebensqualität der Patienten, die Rehospitalisierungs- und Exazerbationsrate, krankheitsbedingte emotionale Belastung, ausgewählte Gesundheitsverhaltensweisen und Kosten-Nutzen-Verhältnis nach drei Monaten. Darüber hinaus ist es von Interesse, die Hindernisse und Erleichterungen für den Implementierungserfolg zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8090
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose (GOLD 1-4)
  • Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COPD-Exazerbation und Entscheidung, mit Steroiden und/oder Antibiotika zu beginnen (schwere Exazerbation)
  • Alter ≥ 18

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Delir)
  • Ich spreche kein Deutsch, Französisch, Italienisch, Englisch, Spanisch, Portugiesisch, Serbisch, Tamilisch, Hindi, Türkisch oder Slowakisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Integriertes Pflegemodell
Die Patienten, die aufgrund einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden drei Monate lang an ein von einer Krankenschwester geleitetes integriertes Versorgungsmodell angepasst. Das Modell stellt ein Bündel von Interventionen dar, die gemeinhin als Schlüsselelemente im COPD-Management gelten. Darüber hinaus wird das ANP-Team (Advanced Nursing Practice-Team) innerhalb der drei Monate die verschiedenen Gesundheitsfachkräfte innerhalb des Krankenhauses und über die Übergänge hinweg koordinieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der CRQ-Werte (Chronic Respiratory Questionnaire).
Zeitfenster: in Woche eins und Woche 13
Änderung der vier CRQ-Teilwerte (Chronic Respiratory Questionnaire) von Woche 1 bis 13. Es wird die selbstverwaltete Fragebogenversion mit standardisierten Dyspnoe-Fragen (SAS) verwendet. Der Fragebogen wurde für Patienten mit chronischen Atemwegseinschränkungen entwickelt und umfasst 20 Punkte, die vier Bereiche bewerten: 1) Dyspnoe, 2) Müdigkeit, 3) emotionale Funktion und 4) Beherrschung. Die Bewertungsskala reicht von 1 (extrem) bis 7 (überhaupt nicht) und wird mit einem Erinnerungszeitraum der letzten 2 Wochen bewertet. Für jede Domäne wird ein Subscore (Summe der Elemente / Anzahl der Elemente) berechnet.
in Woche eins und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00797

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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