COPD 患者肺部恶化的护士主导综合护理 (NICCO)
2023年5月10日 更新者：University of Zurich
护士主导的综合护理可改善 COPD 患者的肺部恶化生活质量
该研究的目的是评估以护士为主导的综合护理计划对 COPD（慢性阻塞性肺病）加重患者生活质量、再住院率和加重率、疾病相关情绪困扰的影响和有效性，三个月时选定的健康行为和成本效用。
此外，了解实施成功的障碍和促进因素也很有趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8090
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为 COPD 的患者 (GOLD 1-4)
- 由于 COPD 恶化而住院并决定开始使用类固醇和/或抗生素（严重恶化）
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- 认知障碍（痴呆、精神错乱）
- 不会说德语、法语、意大利语、英语、西班牙语、葡萄牙语、塞尔维亚语、泰米尔语、印地语、土耳其语或斯洛伐克语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
|
因 COPD 恶化而住院的患者将在三个月内接受护士主导的综合护理模式。
该模型构成了一系列干预措施，这些干预措施通常被称为 COPD 管理中的关键要素。
此外，ANP 团队（高级护理实践团队）将在三个月内协调医院内和跨过渡期的不同卫生专业人员。
|
|
无干预：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRQ（慢性呼吸问卷）分数的变化
大体时间：在第 1 周和第 13 周
|
从第 1 周到第 13 周，四个 CRQ（慢性呼吸问卷）子分数的变化。
将使用带有标准化呼吸困难问题 (SAS) 的自填问卷版本。
该调查问卷是为慢性气流受限患者开发的，包括 20 个项目，评估四个领域：1) 呼吸困难，2) 疲劳，3) 情绪功能和 4) 掌握。
评分量表从 1（极端）到 7（完全不），将根据过去 2 周的回忆期进行评估。
将计算每个领域的子分数（项目总和/项目数量）。
|
在第 1 周和第 13 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月4日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.