- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011332
Atención integrada dirigida por enfermeras en pacientes con EPOC con exacerbación pulmonar (NICCO)
10 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich
Atención integrada dirigida por enfermeras para mejorar la calidad de vida en pacientes con EPOC y exacerbación pulmonar
El objetivo del estudio es evaluar el efecto y la eficacia del programa de atención integrada dirigido por enfermeras para el manejo de las exacerbaciones de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) sobre la calidad de vida de los pacientes, la tasa de rehospitalización y exacerbación, la angustia emocional relacionada con la enfermedad, comportamientos de salud seleccionados y costo-utilidad a los tres meses.
Además, es de interés comprender las barreras y los facilitadores para el éxito de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC (GOLD 1-4)
- Hospitalización por exacerbación de la EPOC y decisión de inicio con esteroides y/o antibióticos (exacerbación grave)
- Edad ≥ 18
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (demencia, delirio)
- No hablar alemán, francés, italiano, inglés, español, portugués, serbio, tamil, hindi, turco o eslovaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
|
Los pacientes hospitalizados por una exacerbación de la EPOC se alinearán a un modelo de atención integral dirigido por enfermeras durante tres meses.
El modelo constituye un conjunto de intervenciones que comúnmente se conocen como elementos clave en el manejo de la EPOC.
Además, el Equipo ANP (Equipo de Práctica Avanzada de Enfermería) coordinará a los diferentes profesionales de la salud dentro del hospital y en las transiciones dentro de los tres meses.
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones del CRQ (Cuestionario respiratorio crónico)
Periodo de tiempo: en la semana uno y la semana 13
|
Cambio en las cuatro subpuntuaciones del CRQ (Cuestionario respiratorio crónico) de la semana 1 a la 13.
Se utilizará la versión del cuestionario autoadministrado con preguntas estandarizadas sobre disnea (SAS).
El cuestionario fue desarrollado para pacientes con limitaciones crónicas al flujo aéreo y consta de 20 ítems que evalúan cuatro dominios: 1) disnea, 2) fatiga, 3) función emocional y 4) dominio.
La escala de puntuación va de 1 (extremo) a 7 (nada) y se evaluará con un período de recuerdo de las últimas 2 semanas.
Se calculará una subpuntuación para cada dominio (suma de elementos/número de elementos).
|
en la semana uno y la semana 13
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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