- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011332
Sygeplejerske-ledet integreret pleje hos KOL-patienter med en pulmonal eksacerbation (NICCO)
10. maj 2023 opdateret af: University of Zurich
Sygeplejerskeledet integreret pleje for at forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter med en pulmonal eksacerbation
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten og effektiviteten af det sygeplejerske-ledede integrerede plejeprogram til håndtering af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) eksacerbationer på patienters livskvalitet, genindlæggelse og eksacerbationsrate, sygdomsrelateret følelsesmæssig lidelse, udvalgt sundhedsadfærd og omkostningseffektivitet efter tre måneder.
Desuden er det af interesse at forstå barrierer og facilitatorer for implementeringssucces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8090
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose KOL (GULD 1-4)
- Hospitalsindlæggelse på grund af en KOL-eksacerbation og beslutning om at starte med steroider og/eller antibiotika (alvorlig eksacerbation)
- Alder ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (demens, delirium)
- Taler ikke tysk, fransk, italiensk, engelsk, spansk, portugisisk, serbisk, tamil, hindi, tyrkisk eller slovakisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
De patienter, der er indlagt på grund af en KOL-eksacerbation, vil blive tilpasset en sygeplejerskestyret integreret plejemodel i tre måneder.
Modellen udgør et bundt af interventioner, der almindeligvis er kendt som nøgleelementer i KOL-håndtering.
Derudover vil ANP-Teamet (Advanced Nursing Practice-Team) koordinere de forskellige sundhedsprofessionelle inden for hospitalet og på tværs af overgange inden for de tre måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CRQ-score (Chronic Respiratory Questionnaire).
Tidsramme: i uge 1 og uge 13
|
Ændring i de fire CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire) subscores fra uge 1 til 13.
Den selvadministrerede spørgeskemaversion med standardiserede dyspnøspørgsmål (SAS) vil blive brugt.
Spørgeskemaet er udviklet til patienter med kroniske luftstrømsbegrænsninger og omfatter 20 punkter, som vurderer fire domæner: 1) dyspnø, 2) træthed, 3) følelsesmæssig funktion og 4) mestring.
Scoringsskalaen går fra 1 (ekstremt) til 7 (slet ikke) og vil blive vurderet med en tilbagekaldelsesperiode på de seneste 2 uger.
En subscore for hvert domæne (sum af varer / antal varer) vil blive beregnet.
|
i uge 1 og uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Integreret plejemodel
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensSpanien, Rumænien