フードパントリーの顧客における行動経済的介入の試み
2024年2月4日 更新者：Christina Roberto、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
フードパントリーのクライアントの間で健康的な食品の選択を促進するためのウェブベースの行動経済的介入のランダム化試験
肥満、不健康な食習慣、および食料不安は、特に貧困層に影響を与える公衆衛生上の主要な懸念事項です。
困っている人に無料で食事を提供するフードパントリーは、健康的な選択を促進することにますます関心を寄せていますが、フードパントリーの設定で健康的な食事介入をテストした厳密な研究はほとんどありません.
この提案の全体的な目的は、500 人の通常のフード パントリー クライアントを対象にランダム化比較試験を実施し、ウェブベースの注文プラットフォームを介して提供されるより健康的な食品の選択を促進するための行動経済的介入の影響を、通常のケアと比較することです (対照群)。
調査の概要
詳細な説明
この提案の主な目的は、フードパントリーのクライアントの次の結果に対するコントロールグループと比較した、ウェブベースの行動経済的介入の影響を評価することです。 2) バイオマーカーと食物頻度アンケートによって測定された果物と野菜の摂取量。 3) 客観的に測定された健康のバイオマーカー。
Web ベースの行動経済介入には、オンライン ショッピング プラットフォームへの次の変更が含まれます。1) 健康的な食品ショッピング カートのデフォルト、2) 健康的な配置選択アーキテクチャ、3) 信号機の栄養ラベル、4) 社会規範のメッセージ、および 5) 健康的なスワップします。
食品取引データは、ベースラインでオンライン システムから収集され、その後、研究の残りの 3 か月間継続的に収集されます (参加者は通常、毎月買い物をします)。
調査と客観的バイオマーカーは、ベースラインと3か月で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 家族の主な買い物客
- フードパントリーでの定期的な直接のクライアント（つまり、パントリーでの買い物は月に1回以上）
- Webベースのタッチスクリーン注文システムを使用できる
- 血圧と体重を測定するために提供された血圧カフとスケールを使用できる
- ベジメーター測定のために5分間家の外に出ることができた
除外基準:
- 18歳未満
- 家族の主な買い物客ではない
- フードパントリーの定期的な顧客ではない（つまり、パントリーでの買い物は月に1回未満）
- ウェブベースのタッチスクリーン注文システムを使用できない
- 血圧と体重を測定するために提供された血圧カフとスケールを使用できない
- ベジメーター測定のために5分間家の外に出られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
このアームの参加者は、典型的な Web ベースの注文システム プラットフォームを確認します (通常のケア グループ)。
|
|
|
実験的：行動経済介入グループ
この部門の参加者は、健康食品ショッピング カートのデフォルト設定、健康的な配置選択アーキテクチャ、信号機の栄養ラベル、社会規範メッセージング、健全な交換など、複数の行動経済的介入が適用された Web ベースの注文システムを体験します。
|
この介入には、複数の行動経済的介入、健康食品のショッピング カートのデフォルト、健康的な配置選択アーキテクチャ、信号機の栄養ラベル、社会規範のメッセージ、および健康的なスワップが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
より健康的な食品の単位数の月平均変化
時間枠：ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
フード パントリーの単位の定義を使用して、買い物旅行ごとに購入されたより健康的な食品 (青の信号のラベルが付いている) の単位数の、参加期間 3 か月にわたるベースラインからの平均月次変化。
|
ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
|
健康に良くない食品の単位数の平均月次変化
時間枠：ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
フード パントリーの単位の定義を使用した、買い物旅行ごとに購入された健康的ではない食品 (赤または黄色の信号のラベルが付いている) の単位数での、参加期間 3 か月にわたるベースラインからの平均月次変化。
|
ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン時および 3 か月時に評価。
|
BMI のベースラインからの変化 (体重 kg / 身長メートル^2)
|
ベースライン時および 3 か月時に評価。
|
|
買い物1回あたりの健康食品によるカロリーの月間平均変化
時間枠：ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
3 か月の参加期間にわたるベースラインからの月ごとの平均変化。買い物旅行ごとのより健康的な食品のカロリー数。
|
ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
|
買い物1回あたりの健康的ではない食品によるカロリーの月平均変化
時間枠：ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
3 か月の参加期間にわたるベースラインからの月ごとの平均変化。1 回の買い物ごとにあまり健康的ではない食品から摂取したカロリー数。
|
ベースライン時にオンライン システムから収集され、その後は参加期間の残り 3 か月にわたって毎月収集されます。
|
|
自己申告による果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
国立がん研究所（NCI）の国民健康栄養調査（NHANES）の食事スクリーニング質問票の果物と野菜モジュールによって測定された、果物と野菜の摂取量のベースラインからの変化。
スコアは、果物と野菜の合計摂取量に相当する 1 日の平均カップ相当量を推定します。
|
ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
|
果物と野菜の摂取量におけるバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
VeggieMeter® で測定したカロテノイド レベルのベースラインからの変化 (スコア範囲は 0 ～ 800)。
VeggieMeter® は、2015 年に Longevity Link Corporation によって開発された分光学ベースの皮膚カロテノイド測定デバイスです。
圧力媒介反射分光法 (RS) を使用して、人間の果物や野菜の摂取量の代用として皮膚カロテノイドを検出および定量します。
検証研究では、VeggieMeter スコアが血清カロテノイド測定値と高度に相関していることが示されています (R=.81)。
単位が高いほど、皮膚内のカロテノイド濃度が高いことを表します。
|
ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
|
最高血圧の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
収縮期血圧のベースラインからの変化 (心臓の健康の指標)
|
ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
|
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
拡張期血圧のベースラインからの変化（心臓の健康の指標）
|
ベースライン時と 3 か月後に評価。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。