Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med adfærdsmæssige økonomiske interventioner blandt kunder med spisekammer

4. februar 2024 opdateret af: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Et randomiseret forsøg med webbaserede adfærdsmæssige økonomiske interventioner for at fremme sunde madvalg blandt kunder i madpantry

Fedme, usunde kostvaner og fødevareusikkerhed er store folkesundhedsproblemer, der især påvirker individer, der lever i fattigdom. Fødevarekamre, som giver gratis mad til dem, der har behov, er i stigende grad interesserede i at fremme sunde valg, men få strenge undersøgelser har testet sunde spiseinterventioner i madkassemiljøer. Det overordnede formål med dette forslag er at gennemføre et randomiseret-kontrolleret forsøg blandt 500 almindelige madpantry-klienter for at sammenligne indflydelsen af ​​en adfærdsmæssig økonomisk intervention for at fremme sundere madvalg leveret via en webbaseret bestillingsplatform til sædvanlig pleje (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forslag er at evaluere indflydelsen af ​​en webbaseret adfærdsmæssig økonomisk intervention sammenlignet med en kontrolgruppe på følgende resultater blandt madpantry-klienter: 1) Ernæringsmæssig kvalitet af mad valgt på pantry ved hjælp af fødevaretransaktionsdata; 2) Indtagelse af frugt og grøntsager målt ved hjælp af biomarkører og spørgeskemaer med fødevarefrekvens; 3) Objektivt målte biomarkører for sundhed. Den webbaserede adfærdsmæssige økonomiske intervention vil omfatte følgende ændringer af online shopping platformen: 1) Indstillinger for indkøbskurv for sund mad, 2) arkitektur for sund placeringsvalg, 3) trafiklys ernæringsmærker, 4) beskeder om sociale normer og 5) sund bytte. Fødevaretransaktionsdata vil blive indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter løbende i de resterende 3 måneder af undersøgelsen (deltagere handler typisk månedligt). Undersøgelser og objektive biomarkører vil blive indsamlet ved baseline og tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • primær købmand for familien
  • en almindelig personlig kunde i spisekammeret (dvs. butikker i spisekammeret ≥ 1 pr. måned)
  • i stand til at bruge det webbaserede touchscreen-bestillingssystem
  • i stand til at bruge en blodtryksmanchet og en vægt, der leveres til dem til at tage blodtryk og vægt
  • i stand til at komme uden for deres hjem i 5 minutter til Veggie Meter-målingen

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • ikke den primære købmand for familien
  • ikke en fast kunde i spisekammeret (dvs. butikker i spisekammeret < 1 pr. måned)
  • ikke i stand til at bruge det webbaserede bestillingssystem med touchskærm
  • ikke i stand til at bruge en blodtryksmanchet og en vægt, der er leveret til dem til at tage blodtryk og vægt
  • ikke i stand til at komme uden for deres hjem i 5 minutter til Veggie Meter-målingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil se den typiske webbaserede bestillingssystemplatform (sædvanlig plejegruppe).
Eksperimentel: Adfærdsøkonomisk Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil blive eksponeret for det webbaserede bestillingssystem med adskillige adfærdsmæssige økonomiske indgreb, herunder standarder for indkøbskurv med sund mad, arkitektur for sund placeringsvalg, trafiklys ernæringsetiketter, beskeder om sociale normer og sunde swaps.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig økonomisk indgriben ved online køb i et madkammer
Denne intervention omfatter adskillige adfærdsmæssige økonomiske interventioner, standardindstillinger for indkøbskurv med sund mad, sund placeringsarkitektur, trafiklys ernæringsmærker, beskeder om sociale normer og sunde swaps.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig månedlig ændring i antallet af enheder af sundere fødevarer
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline på tværs af 3 måneders deltagelse i antal enheder af sundere fødevarer (mærket med et grønt trafiklys) købt pr. indkøbstur ved hjælp af madkammerets definition af en enhed.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring i antallet af enheder af mindre sunde fødevarer
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline på tværs af 3 måneders deltagelse i antal enheder af mindre sunde fødevarer (mærket med et rødt eller gult lyskryds) købt pr. indkøbstur ved at bruge madkammerets definition af en enhed.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i BMI (vægt i kg / højde i meter^2)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Gennemsnitlig månedlig ændring i kalorier fra sundere fødevarer pr. indkøbstur
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline over 3 måneders deltagelse i antal kalorier fra sundere fødevarer pr. indkøbstur.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring i kalorier fra mindre sunde fødevarer pr. indkøbstur
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline over 3 måneders deltagelse i antal kalorier fra mindre sunde fødevarer pr. indkøbstur.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Selvrapporteret ændring i frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i frugt- og grøntsagsindtagelse som målt af National Cancer Institute (NCI)'s frugt- og grøntsagsmodul af Dietary Screener Questionnaire i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Score anslår gennemsnitlige daglige kopækvivalenter af samlede frugt- og grøntsagsportioner.
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Biomarkørændring i frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i carotenoidniveauer (scoreområde 0-800) målt med VeggieMeter®. VeggieMeter® er et spektroskopi-baseret hudcarotenoidmåleapparat, skabt af Longevity Link Corporation i 2015. Den bruger trykmedieret reflektionsspektroskopi (RS) til at detektere og kvantificere hudcarotenoider som en proxy for frugt- og grøntsagsindtagelse hos mennesker. Valideringsundersøgelser viser, at VeggieMeter-score er stærkt korreleret med blodserummålinger af carotenoider (R=0,81). Højere enheder repræsenterer en højere koncentration af carotenoider i huden.
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (indikator for hjertesundhed)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (indikator for hjertesundhed)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 829702 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner