Una prova di interventi economici comportamentali tra i clienti della dispensa alimentare
4 febbraio 2024 aggiornato da: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Una sperimentazione randomizzata di interventi economici comportamentali basati sul Web per promuovere scelte alimentari sane tra i clienti della dispensa alimentare
L'obesità, le cattive abitudini alimentari e l'insicurezza alimentare sono i principali problemi di salute pubblica, che colpiscono soprattutto le persone che vivono in condizioni di povertà.
Le dispense alimentari, che forniscono cibo gratis a chi ne ha bisogno, sono sempre più interessate a promuovere scelte salutari, ma pochi studi rigorosi hanno testato interventi di alimentazione sana nelle dispense alimentari.
L'obiettivo generale di questa proposta è condurre uno studio controllato randomizzato tra 500 clienti abituali della dispensa alimentare per confrontare l'influenza di un intervento economico comportamentale per promuovere scelte alimentari più sane fornite tramite una piattaforma di ordinazione basata sul web rispetto alle cure abituali (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questa proposta è valutare l'influenza di un intervento economico comportamentale basato sul web rispetto a un gruppo di controllo sui seguenti risultati tra i clienti della dispensa alimentare: 1) qualità nutrizionale del cibo scelto nella dispensa utilizzando i dati delle transazioni alimentari; 2) Assunzione di frutta e verdura misurata mediante biomarcatori e questionari sulla frequenza alimentare; 3) Biomarcatori di salute oggettivamente misurati.
L'intervento economico comportamentale basato sul Web includerà le seguenti modifiche alla piattaforma di acquisto online: 1) valori predefiniti del carrello della spesa alimentare salutare, 2) architettura di scelta del posizionamento salutare, 3) etichette nutrizionali a semaforo, 4) messaggistica sulle norme sociali e 5) salutare scambi.
I dati sulle transazioni alimentari verranno raccolti dal sistema online al basale e poi continuamente per i restanti 3 mesi dello studio (i partecipanti in genere acquistano mensilmente).
I sondaggi e i biomarcatori oggettivi saranno raccolti al basale e ogni tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
286
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- principale acquirente di generi alimentari per la famiglia
- un cliente abituale di persona presso la dispensa alimentare (ovvero, negozi presso la dispensa ≥ 1 al mese)
- in grado di utilizzare il sistema di ordinazione touchscreen basato sul web
- in grado di utilizzare un bracciale per la pressione sanguigna e una bilancia forniti loro per misurare la pressione sanguigna e il peso
- in grado di uscire dalla propria abitazione per 5 minuti per la misurazione del Veggie Meter
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- non il principale acquirente di generi alimentari per la famiglia
- non è un cliente abituale della dispensa alimentare (ovvero negozi presso la dispensa <1 al mese)
- non è in grado di utilizzare il sistema di ordinazione touchscreen basato sul web
- non in grado di utilizzare un bracciale per la pressione sanguigna e una bilancia forniti loro per misurare la pressione sanguigna e il peso
- non sono in grado di uscire di casa per 5 minuti per la misurazione del Veggie Meter
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio visualizzeranno la tipica piattaforma del sistema di ordinazione basata sul Web (gruppo di assistenza abituale).
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento economico comportamentale
I partecipanti a questo braccio saranno esposti al sistema di ordinazione basato sul web con molteplici interventi economici comportamentali applicati, tra cui impostazioni predefinite del carrello della spesa per alimenti sani, architettura di scelta del posizionamento salutare, etichette nutrizionali a semaforo, messaggistica sulle norme sociali e scambi salutari.
|
Questo intervento include molteplici interventi economici comportamentali, impostazioni predefinite del carrello della spesa per alimenti sani, architettura di scelta del posizionamento salutare, etichette nutrizionali a semaforo, messaggistica di norme sociali e scambi salutari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione mensile media nel numero di unità di alimenti più sani
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
Variazione mensile media rispetto al valore di riferimento nell'arco di 3 mesi di partecipazione, in numero di unità di alimenti più sani (etichettati con un semaforo verde) acquistate per giro di shopping utilizzando la definizione di unità della dispensa alimentare.
|
Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
|
Variazione mensile media nel numero di unità di alimenti meno salutari
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
Variazione mensile media rispetto al basale nell'arco di 3 mesi di partecipazione, in numero di unità di alimenti meno salutari (etichettati con un semaforo rosso o giallo) acquistate per giro di spesa utilizzando la definizione di unità della dispensa alimentare.
|
Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Variazione rispetto al basale del BMI (peso in kg / altezza in metri^2)
|
Valutato al basale e a 3 mesi.
|
|
Variazione mensile media delle calorie provenienti da alimenti più sani per giro di shopping
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
Variazione mensile media rispetto al basale nell'arco di 3 mesi di partecipazione, in numero di calorie derivanti da alimenti più sani per giro di shopping.
|
Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
|
Variazione mensile media delle calorie derivanti da alimenti meno salutari per giro di shopping
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
Variazione mensile media rispetto al basale nell'arco di 3 mesi di partecipazione, in numero di calorie derivanti da alimenti meno salutari per giro di shopping.
|
Raccolti dal sistema online al basale e poi ogni mese per i restanti 3 mesi di partecipazione.
|
|
Variazione auto-riferita nell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Variazione rispetto al basale del consumo di frutta e verdura misurato dal modulo frutta e verdura del National Cancer Institute (NCI) del Dietary Screener Questionnaire nel National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
I punteggi stimano l’equivalente medio giornaliero in tazze delle porzioni totali di frutta e verdura.
|
Valutato al basale e a 3 mesi.
|
|
Cambiamento dei biomarcatori nell’assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di carotenoidi (punteggi compresi tra 0 e 800) misurati dal VeggieMeter®.
Il VeggieMeter® è un dispositivo di misurazione dei carotenoidi cutanei basato sulla spettroscopia, creato da Longevity Link Corporation nel 2015.
Utilizza la spettroscopia di riflessione mediata dalla pressione (RS) per rilevare e quantificare i carotenoidi della pelle come indicatore del consumo di frutta e verdura negli esseri umani.
Studi di validazione mostrano che i punteggi del VeggieMeter sono altamente correlati con le misurazioni dei carotenoidi nel siero del sangue (R=.81).
Unità più elevate rappresentano una maggiore concentrazione di carotenoidi nella pelle.
|
Valutato al basale e a 3 mesi.
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (indicatore della salute del cuore)
|
Valutato al basale e a 3 mesi.
|
|
Variazione della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (indicatore della salute del cuore)
|
Valutato al basale e a 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 829702 (Altro identificatore: IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .