Испытание поведенческих экономических вмешательств среди клиентов Food Pantry
4 февраля 2024 г. обновлено: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Рандомизированное испытание поведенческих экономических вмешательств на основе Интернета для продвижения выбора здоровой пищи среди клиентов Food Pantry
Ожирение, нездоровые пищевые привычки и отсутствие продовольственной безопасности являются серьезными проблемами общественного здравоохранения, особенно затрагивающими людей, живущих в бедности.
Продовольственные кладовые, которые предоставляют бесплатную еду нуждающимся, все больше заинтересованы в пропаганде здорового выбора, но лишь немногие тщательные исследования проверяли меры по здоровому питанию в условиях продовольственных кладовых.
Общая цель этого предложения состоит в проведении рандомизированного контролируемого исследования среди 500 постоянных клиентов продовольственной кладовой, чтобы сравнить влияние поведенческого экономического вмешательства для продвижения более здорового выбора продуктов питания, доставляемых через веб-платформу заказов, на обычное обслуживание (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить влияние поведенческого экономического вмешательства в Интернете по сравнению с контрольной группой на следующие результаты среди клиентов продовольственной кладовой: 1) Пищевая ценность продуктов, выбранных в кладовой, с использованием данных о сделках с пищевыми продуктами; 2) потребление фруктов и овощей, измеренное с помощью биомаркеров и опросников частоты приема пищи; 3) Объективно измеряемые биомаркеры здоровья.
Поведенческая экономическая интервенция в Интернете будет включать следующие модификации платформы онлайн-покупок: 1) корзина для покупок по умолчанию для здоровой пищи, 2) архитектура выбора здорового места размещения, 3) этикетки со светофором, 4) обмен сообщениями о социальных нормах и 5) здоровое питание. свопы.
Данные о транзакциях с едой будут собираться из онлайн-системы на исходном уровне, а затем непрерывно в течение оставшихся 3 месяцев исследования (участники обычно делают покупки ежемесячно).
Опросы и объективные биомаркеры будут собираться на исходном уровне и через три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
286
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- основной покупатель продуктов для семьи
- постоянный личный клиент в продуктовой кладовой (т. е. покупки в кладовой ≥ 1 в месяц)
- возможность использовать веб-систему заказа с сенсорным экраном
- могут использовать предоставленную им манжету для измерения артериального давления и весы для измерения артериального давления и веса
- могут выйти из дома на 5 минут для измерения вегетарианского счетчика
Критерий исключения:
- <18 лет
- не основной покупатель продуктов для семьи
- не является постоянным клиентом продуктовой кладовой (т. е. делает покупки в кладовой < 1 в месяц)
- не может использовать веб-систему заказа с сенсорным экраном
- не могут использовать манжету для измерения артериального давления и весы, предоставленные им для измерения артериального давления и веса
- не может выйти из дома в течение 5 минут для измерения вегетарианского счетчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этого направления увидят типичную веб-платформу системы заказов (обычная группа по уходу).
|
|
|
Экспериментальный: Группа поведенческого экономического вмешательства
Участники этого этапа будут ознакомлены с онлайн-системой заказов с применением нескольких поведенческих экономических вмешательств, включая стандартные настройки корзины для покупок здоровой пищи, архитектуру выбора здорового размещения, маркировку пищевых продуктов в виде светофора, обмен сообщениями о социальных нормах и здоровые обмены.
|
Это вмешательство включает в себя несколько поведенческих экономических вмешательств, по умолчанию корзину для покупок здоровой пищи, архитектуру выбора здорового места, маркировку пищевых продуктов светофора, обмен сообщениями о социальных нормах и обмен здоровыми продуктами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднемесячное изменение количества единиц более здоровой пищи
Временное ограничение: Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
Среднемесячное изменение количества единиц более здоровых продуктов питания (помеченных зеленым светофором), приобретенных за одну поездку за покупками, по сравнению с базовым уровнем за 3 месяца участия, используя определение единицы продовольственной кладовой.
|
Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
|
Среднемесячное изменение количества единиц менее здоровой пищи
Временное ограничение: Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
Среднемесячное изменение по сравнению с базовым уровнем за 3 месяца участия в количестве единиц менее здоровых продуктов питания (помеченных красным или желтым светофором), купленных за одну поездку за покупками, с использованием определения единицы продовольственной кладовой.
|
Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Оценивалось в начале исследования и через 3 месяца.
|
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем (вес в кг / рост в метрах ^ 2)
|
Оценивалось в начале исследования и через 3 месяца.
|
|
Среднемесячное изменение калорий от более здоровых продуктов на поездку за покупками
Временное ограничение: Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
Среднемесячное изменение количества калорий из более здоровых продуктов за один поход за покупками по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца участия.
|
Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
|
Среднемесячное изменение калорий от менее здоровых продуктов за поездку за покупками
Временное ограничение: Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
Среднемесячное изменение количества калорий из менее здоровых продуктов за один поход за покупками по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца участия.
|
Собираются из онлайн-системы изначально, а затем каждый месяц в течение оставшихся 3 месяцев участия.
|
|
Самооценка изменений в потреблении фруктов и овощей
Временное ограничение: Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью модуля фруктов и овощей Национального института рака (NCI) анкеты для скрининга диеты в рамках Национального обследования здоровья и питания (NHANES).
Результаты оценивают средний ежедневный эквивалент чашки общего количества фруктов и овощей.
|
Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
|
Изменение биомаркеров в потреблении фруктов и овощей
Временное ограничение: Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
Изменение уровня каротиноидов по сравнению с исходным уровнем (диапазон баллов 0–800), измеренное с помощью VeggieMeter®.
VeggieMeter® — это прибор для измерения содержания каротиноидов в коже, основанный на спектроскопии, созданный корпорацией Longevity Link в 2015 году.
Он использует спектроскопию отражения, опосредованную давлением (RS), для обнаружения и количественного определения каротиноидов кожи в качестве показателя потребления фруктов и овощей человеком.
Валидационные исследования показывают, что показатели VeggieMeter тесно коррелируют с показателями каротиноидов в сыворотке крови (R = 0,81).
Более высокие единицы представляют более высокую концентрацию каротиноидов в коже.
|
Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (показатель здоровья сердца)
|
Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (показатель здоровья сердца)
|
Оценивается исходно и через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Грант/контракт NIH США)
- 829702 (Другой идентификатор: IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .