Kokeilu käyttäytymistaloudellisista interventioista ruokakomero asiakkaiden keskuudessa
sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Satunnaistettu kokeilu web-pohjaisista käyttäytymistaloudellisista interventioista terveellisten ruokavalintojen edistämiseksi ruokakomero-asiakkaiden keskuudessa
Liikalihavuus, epäterveelliset ruokailutottumukset ja puutteellinen ruoka ovat suuria kansanterveydellisiä huolenaiheita, jotka vaikuttavat erityisesti köyhyydessä eläviin yksilöihin.
Ruokakommoset, jotka tarjoavat ilmaista ruokaa sitä tarvitseville, ovat yhä enemmän kiinnostuneita terveellisten valintojen edistämisestä, mutta harvat tiukat tutkimukset ovat testanneet terveellisiä ruokailutoimenpiteitä ruokakomeroissa.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu koe 500 tavallisen ruokakomero-asiakkaan kesken vertaillakseen käyttäytymiseen perustuvan taloudellisen toimenpiteen vaikutusta terveellisempien ruokavalintojen edistämiseen verkkopohjaisen tilausalustan kautta tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen käyttäytymiseen perustuvan taloudellisen intervention vaikutusta vertailuryhmään verrattuna seuraaviin tuloksiin ruokakomeroasiakkaiden keskuudessa: 1) ruokakomerossa valitun ruoan ravitsemuksellinen laatu käyttämällä elintarviketapahtumatietoja; 2) Hedelmien ja vihannesten saanti mitattuna biomarkkereilla ja ruokatiheyskyselyillä; 3) Objektiivisesti mitatut terveyden biomarkkerit.
Verkkopohjainen käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio sisältää seuraavat muutokset verkkokaupan alustaan: 1) Terveellisen ruoan ostoskorin oletusasetukset, 2) terveellisen sijoittelun arkkitehtuuri, 3) liikennevalojen ravintomerkinnät, 4) sosiaalisten normien viestit ja 5) terveellinen swapit.
Ruokakauppatietoja kerätään verkkojärjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen jatkuvasti tutkimuksen jäljellä olevat 3 kuukautta (osallistujat tekevät ostoksia yleensä kuukausittain).
Tutkimukset ja objektiiviset biomarkkerit kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- perheen ensisijainen ruokaostos
- tavallinen henkilökohtainen asiakas ruokakomerossa (eli ruokakomeron kaupat ≥ 1 kuukaudessa)
- pystyy käyttämään web-pohjaista kosketusnäytön tilausjärjestelmää
- voivat käyttää heille toimitettua verenpainemansettia ja vaakaa verenpaineen ja painon mittaamiseen
- voivat tulla kotinsa ulkopuolelle 5 minuutiksi kasvismittarin mittausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- ei ole perheen ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja
- ei tavallinen asiakas ruokakomerossa (eli ruokakomero kaupat < 1 kuukaudessa)
- ei voi käyttää web-pohjaista kosketusnäytön tilausjärjestelmää
- eivät voi käyttää heille toimitettua verenpainemansettia ja vaakaa verenpaineen ja painon mittaamiseen
- eivät voi tulla kotinsa ulkopuolelle 5 minuuttiin kasvismittarin mittausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän osan osallistujat näkevät tyypillisen verkkopohjaisen tilausjärjestelmän alustan (tavallinen hoitoryhmä).
|
|
|
Kokeellinen: Behavioral Economic Intervention Group
Tämän osan osallistujat altistuvat verkkopohjaiselle tilausjärjestelmälle, jossa käytetään useita käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia interventioita, mukaan lukien terveellisen ruoan ostoskorin oletusarvot, terveellisen sijoittelun arkkitehtuuri, liikennevalojen ravintomerkinnät, sosiaalisten normien viestit ja terveelliset swapit.
|
Tämä interventio sisältää useita käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia interventioita, terveellisen ruoan ostoskorin oletusarvoja, terveellisen sijoittelun arkkitehtuuria, liikennevalojen ravintomerkintöjä, sosiaalisten normien viestejä ja terveellisiä vaihtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisempien elintarvikkeiden yksikkömäärän kuukausittainen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
Keskimääräinen kuukausittainen muutos lähtötilanteesta kolmen osallistumiskuukauden ajalta ostosmatkaa kohden ostettujen terveellisempien elintarvikkeiden (merkitty vihreällä liikennevalolla) yksikkömäärässä ruokakomeron yksikkömääritelmän mukaisesti.
|
Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
|
Keskimääräinen kuukausittainen muutos vähemmän terveellisten elintarvikkeiden yksikkömäärissä
Aikaikkuna: Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
Keskimääräinen kuukausittainen muutos lähtötasosta kolmen osallistumiskuukauden ajalta vähemmän terveellisten elintarvikkeiden (merkitty punaisella tai keltaisella liikennevalolla) yksikkömääränä ostosmatkaa kohden käyttämällä ruokakomero yksikön määritelmää.
|
Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Muutos BMI:n lähtötasosta (paino kg / pituus metreinä^2)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
|
Terveellisempien ruokien kalorien keskimääräinen kuukausimuutos ostosmatkaa kohden
Aikaikkuna: Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
Keskimääräinen kuukausittainen muutos lähtötasosta kolmen osallistumiskuukauden aikana terveellisemmistä ruoista saatavien kalorien määrässä ostosmatkaa kohden.
|
Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
|
Keskimääräinen kuukausittainen kalorimuutos vähemmän terveellisistä ruoista ostomatkaa kohden
Aikaikkuna: Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
Keskimääräinen kuukausittainen muutos lähtötasosta kolmen osallistumiskuukauden aikana vähemmän terveellisistä ruoista saatujen kalorien määrässä ostosmatkaa kohti.
|
Kerätään online-järjestelmästä lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain jäljellä olevien kolmen osallistumiskuukauden ajan.
|
|
Itse ilmoittama muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten saannin lähtötasosta mitattuna National Cancer Instituten (NCI) hedelmä- ja vihannesmoduulilla Dietary Screener Questionnairessa National Health and Nutrition Examination Surveyssa (NHANES).
Pisteet arvioivat hedelmien ja vihannesten kokonaisannoksen keskimääräisiä päivittäisiä kupillisia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
|
Biomarkkerien muutos hedelmien ja vihannesten saannissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Muutos lähtötasosta karotenoiditasoissa (pisteet vaihtelevat 0-800) VeggieMeter®-mittarilla mitattuna.
VeggieMeter® on spektroskopiaan perustuva ihokarotenoidimittauslaite, jonka Longevity Link Corporation loi vuonna 2015.
Se käyttää painevälitteistä heijastusspektroskopiaa (RS) ihon karotenoidien havaitsemiseen ja kvantifiointiin ihmisten hedelmien ja vihannesten syönnin mittarina.
Validointitutkimukset osoittavat, että VeggieMeter-pisteet korreloivat voimakkaasti veren seerumin karotenoidiarvojen kanssa (R = 0,81).
Suuremmat yksiköt edustavat korkeampaa karotenoidien pitoisuutta ihossa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (sydämen terveyden indikaattori)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (sydämen terveyden indikaattori)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 829702 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .