Ett försök med beteendemässiga ekonomiska interventioner bland kunder med matskafferi
4 februari 2024 uppdaterad av: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
En slumpmässig prövning av webbaserade beteendemässiga ekonomiska interventioner för att främja hälsosamma matval bland matskafferikunder
Fetma, ohälsosamma kostvanor och matosäkerhet är stora folkhälsoproblem, särskilt drabbar individer som lever i fattigdom.
Matskafferier, som tillhandahåller gratis mat till behövande, är alltmer intresserade av att främja hälsosamma val, men få rigorösa studier har testat hälsosamma ingrepp i matskafferi.
Det övergripande målet med detta förslag är att genomföra en randomiserad och kontrollerad studie bland 500 vanliga matskafferikunder för att jämföra inflytandet av en beteendemässig ekonomisk intervention för att främja hälsosammare matval levererade via en webbaserad beställningsplattform till vanlig vård (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med detta förslag är att utvärdera påverkan av en webbaserad beteendemässig ekonomisk intervention jämfört med en kontrollgrupp på följande resultat bland matskafferikunder: 1) Näringskvaliteten på maten som väljs i skafferiet med hjälp av mattransaktionsdata; 2) Frukt- och grönsaksintag mätt med biomarkörer och frågeformulär för matfrekvens; 3) Objektivt mätta biomarkörer för hälsa.
Den webbaserade beteendeekonomiska interventionen kommer att inkludera följande modifieringar av online-shoppingplattformen: 1) Standardinställningar för kundvagnen för hälsosam mat, 2) arkitektur för hälsosam placeringsval, 3) näringsdeklarationer för trafikljus, 4) meddelanden om sociala normer och 5) hälsosam byten.
Mattransaktionsdata kommer att samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan kontinuerligt under de återstående 3 månaderna av studien (deltagare handlar vanligtvis varje månad).
Undersökningar och objektiva biomarkörer kommer att samlas in vid baslinjen och tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
286
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- primära livsmedelshandlare för familjen
- en vanlig personlig kund på matskafferiet (dvs. butiker på skafferiet ≥ 1 per månad)
- kunna använda det webbaserade beställningssystemet med pekskärm
- kunna använda en blodtrycksmanschett och våg som tillhandahålls dem för att ta blodtryck och vikt
- kunna komma utanför sitt hem i 5 minuter för att mäta Veggie Meter
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- inte den primära livsmedelshandlaren för familjen
- inte en vanlig kund på matskafferiet (dvs. butiker på skafferiet < 1 per månad)
- kan inte använda det webbaserade beställningssystemet med pekskärm
- inte kunna använda en blodtrycksmanschett och våg som tillhandahålls dem för att ta blodtryck och vikt
- inte kunna komma utanför sitt hem på 5 minuter för att mäta Veggie Meter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer att se den typiska webbaserade plattformen för beställningssystem (vanlig vårdgrupp).
|
|
|
Experimentell: Beteendemässig ekonomisk interventionsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att exponeras för det webbaserade beställningssystemet med flera beteendemässiga ekonomiska interventioner som tillämpas, inklusive standardinställningar för kundvagnen för hälsosam mat, arkitektur för hälsosam placeringsval, näringsetiketter för trafikljus, meddelanden om sociala normer och hälsosamma byten.
|
Denna intervention inkluderar flera beteendemässiga ekonomiska interventioner, standardinställningar för kundvagnen för hälsosam mat, arkitektur för hälsosam placeringsval, näringsetiketter för trafikljus, meddelanden om sociala normer och hälsosamma byten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig månatlig förändring av antalet enheter av hälsosammare livsmedel
Tidsram: Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
Genomsnittlig månadsförändring från baslinjen över 3 månaders deltagande, i antal enheter av hälsosammare livsmedel (märkt med ett grönt trafikljus) köpt per shoppingresa med matskafferiets definition av en enhet.
|
Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
|
Genomsnittlig månatlig förändring av antalet enheter av mindre hälsosam mat
Tidsram: Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
Genomsnittlig månadsförändring från baslinjen över 3 månaders deltagande, i antal enheter av mindre hälsosam mat (märkt med ett rött eller gult trafikljus) köpt per shoppingresa med matskafferiets definition av en enhet.
|
Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Ändring från baslinjen i BMI (vikt i kg / höjd i meter^2)
|
Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
|
Genomsnittlig månadsförändring i kalorier från hälsosammare livsmedel per shoppingresa
Tidsram: Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
Genomsnittlig månadsförändring från baslinjen över 3 månaders deltagande, i antal kalorier från hälsosammare livsmedel per shoppingresa.
|
Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
|
Genomsnittlig månadsförändring i kalorier från mindre hälsosam mat per shoppingresa
Tidsram: Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
Genomsnittlig månadsförändring från baslinjen över 3 månaders deltagande, i antal kalorier från mindre hälsosamma livsmedel per shoppingresa.
|
Samlas in från onlinesystemet vid baslinjen och sedan varje månad under de återstående 3 månaderna av deltagande.
|
|
Självrapporterad förändring i frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Förändring från baslinjen i frukt- och grönsaksintag mätt av National Cancer Institute (NCI)s frukt- och grönsaksmodul i Dietary Screener Questionnaire i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Poäng uppskattar genomsnittliga dagliga koppekvivalenter av totala frukt- och grönsaksportioner.
|
Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
|
Biomarkörförändring i frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Förändring från baslinjen i karotenoidnivåer (poängintervall 0-800) mätt med VeggieMeter®.
VeggieMeter® är en spektroskopibaserad mätanordning för hudkarotenoider, skapad av Longevity Link Corporation 2015.
Den använder tryckmedierad reflektionsspektroskopi (RS) för att detektera och kvantifiera hudkarotenoider som en proxy för frukt- och grönsaksintag hos människor.
Valideringsstudier visar att VeggieMeter-poängen är starkt korrelerade med blodserummått på karotenoider (R=0,81).
Högre enheter representerar en högre koncentration av karotenoider i huden.
|
Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (indikator på hjärthälsa)
|
Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (indikator på hjärthälsa)
|
Bedöms vid baslinjen och 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 06022
- R01CA229502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 829702 (Annan identifierare: IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .