En utprøving av atferdsmessige økonomiske intervensjoner blant matpantrykunder
4. februar 2024 oppdatert av: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
En randomisert utprøving av nettbaserte atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å fremme sunne matvalg blant matpantrykunder
Fedme, usunne kostholdsvaner og matusikkerhet er store folkehelseproblemer, spesielt som påvirker individer som lever i fattigdom.
Matpantries, som gir gratis mat til de som trenger det, er i økende grad interessert i å fremme sunne valg, men få strenge studier har testet sunne spiseintervensjoner i matkammermiljøer.
Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en randomisert-kontrollert studie blant 500 vanlige matpantry-klienter for å sammenligne påvirkningen av en atferdsmessig økonomisk intervensjon for å fremme sunnere matvalg levert via en nettbasert bestillingsplattform til vanlig omsorg (kontrollgruppe).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette forslaget er å evaluere påvirkningen av en nettbasert atferdsøkonomisk intervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe på følgende utfall blant matpantry-klienter: 1) Ernæringsmessig kvalitet på maten valgt i pantryet ved hjelp av mattransaksjonsdata; 2) Inntak av frukt og grønnsaker målt ved biomarkører og spørreskjemaer om matfrekvens; 3) Objektivt målte biomarkører for helse.
Den nettbaserte atferdsøkonomiske intervensjonen vil inkludere følgende modifikasjoner av netthandelsplattformen: 1) standardverdier for handlekurven for sunn mat, 2) arkitektur for sunn plasseringsvalg, 3) ernæringsetiketter for trafikklys, 4) meldinger om sosiale normer og 5) sunne bytter.
Mattransaksjonsdata vil bli samlet inn fra nettsystemet ved baseline og deretter kontinuerlig i de resterende 3 månedene av studien (deltakere handler vanligvis månedlig).
Undersøkelser og objektive biomarkører vil bli samlet inn ved baseline og tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
286
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- primær dagligvarehandel for familien
- en vanlig personlig kunde i matkammeret (dvs. butikker på pantry ≥ 1 per måned)
- kan bruke det nettbaserte bestillingssystemet for berøringsskjerm
- i stand til å bruke en blodtrykksmansjett og vekt som leveres til dem for å ta blodtrykk og vekt
- kunne komme utenfor hjemmet deres i 5 minutter for måling av Veggie Meter
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- ikke den primære dagligvarehandleren for familien
- ikke en vanlig kunde på matkammeret (dvs. butikker på pantry < 1 per måned)
- ikke i stand til å bruke det nettbaserte bestillingssystemet for berøringsskjerm
- ikke i stand til å bruke en blodtrykksmansjett og vekt som leveres til dem for å ta blodtrykk og vekt
- ikke i stand til å komme utenfor hjemmet deres på 5 minutter for måling av Veggie Meter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil se den typiske nettbaserte bestillingssystemplattformen (vanlig omsorgsgruppe).
|
|
|
Eksperimentell: Behavioural Economic Intervention Group
Deltakere i denne armen vil bli eksponert for det nettbaserte bestillingssystemet med flere adferdsmessige økonomiske intervensjoner brukt, inkludert standarder for handlekurven for sunn mat, sunn plasseringsvalgarkitektur, trafikklys ernæringsetiketter, meldinger om sosiale normer og sunne byttehandeler.
|
Denne intervensjonen inkluderer flere atferdsmessige økonomiske intervensjoner, standardverdier for handlekurven for sunn mat, arkitektur for sunn plasseringsvalg, ernæringsetiketter for trafikklys, meldinger om sosiale normer og sunne bytter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig månedlig endring i antall enheter av sunnere matvarer
Tidsramme: Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
Gjennomsnittlig månedlig endring fra baseline over 3 måneders deltakelse, i antall enheter av sunnere matvarer (merket med et grønt trafikklys) kjøpt per handletur ved å bruke matkammerets definisjon av en enhet.
|
Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
|
Gjennomsnittlig månedlig endring i antall enheter av mindre sunn mat
Tidsramme: Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
Gjennomsnittlig månedlig endring fra baseline over 3 måneders deltakelse, i antall enheter med mindre sunn mat (merket med rødt eller gult trafikklys) kjøpt per handletur ved å bruke matkammerets definisjon av en enhet.
|
Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Endring fra baseline i BMI (vekt i kg / høyde i meter^2)
|
Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
|
Gjennomsnittlig månedlig endring i kalorier fra sunnere matvarer per handletur
Tidsramme: Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
Gjennomsnittlig månedlig endring fra baseline over 3 måneders deltakelse, i antall kalorier fra sunnere matvarer per handletur.
|
Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
|
Gjennomsnittlig månedlig endring i kalorier fra mindre sunn mat per handletur
Tidsramme: Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
Gjennomsnittlig månedlig endring fra baseline over 3 måneders deltakelse, i antall kalorier fra mindre sunn mat per handletur.
|
Innhentet fra nettsystemet ved baseline og deretter hver måned i de resterende 3 månedene av deltakelse.
|
|
Selvrapportert endring i frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Endring fra baseline i frukt- og grønnsaksinntak som målt av National Cancer Institute (NCI) sin frukt- og grønnsaksmodul i Dietary Screener Questionnaire i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Poeng estimerer gjennomsnittlige daglige koppekvivalenter av totale frukt- og grønnsaksporsjoner.
|
Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
|
Biomarkørendring i frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Endring fra baseline i karotenoidnivåer (poengområde 0-800) målt med VeggieMeter®.
VeggieMeter® er en spektroskopibasert hudkarotenoidmåleenhet, laget av Longevity Link Corporation i 2015.
Den bruker trykkmediert refleksjonsspektroskopi (RS) for å oppdage og kvantifisere hudkarotenoider som en proxy for frukt- og grønnsaksinntak hos mennesker.
Valideringsstudier viser at VeggieMeter-skårer er sterkt korrelert med blodserummål av karotenoider (R=0,81).
Høyere enheter representerer en høyere konsentrasjon av karotenoider i huden.
|
Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (indikator på hjertehelse)
|
Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (indikator på hjertehelse)
|
Vurdert ved baseline og 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCC 06022
- R01CA229502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 829702 (Annen identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .