Um ensaio de intervenções econômicas comportamentais entre clientes de despensa de alimentos
4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Um estudo randomizado de intervenções econômicas comportamentais baseadas na Web para promover escolhas alimentares saudáveis entre clientes de despensas alimentares
A obesidade, os hábitos alimentares não saudáveis e a insegurança alimentar são grandes preocupações de saúde pública, afetando especialmente os indivíduos que vivem na pobreza.
As despensas de alimentos, que fornecem comida gratuita para os necessitados, estão cada vez mais interessadas em promover escolhas saudáveis, mas poucos estudos rigorosos testaram intervenções de alimentação saudável em ambientes de despensas de alimentos.
O objetivo geral desta proposta é conduzir um estudo randomizado controlado entre 500 clientes regulares de despensa alimentar para comparar a influência de uma intervenção econômica comportamental para promover escolhas alimentares mais saudáveis fornecidas por meio de uma plataforma de pedidos baseada na web para cuidados habituais (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal desta proposta é avaliar a influência de uma intervenção econômica comportamental baseada na web em comparação com um grupo de controle nos seguintes resultados entre os clientes da despensa: 1) Qualidade nutricional dos alimentos escolhidos na despensa usando dados de transações de alimentos; 2) Ingestão de frutas e hortaliças medida por biomarcadores e questionários de frequência alimentar; 3) Biomarcadores de saúde medidos objetivamente.
A intervenção econômica comportamental baseada na web incluirá as seguintes modificações na plataforma de compras on-line: 1) padrões de carrinho de compras de alimentos saudáveis, 2) arquitetura de escolha de posicionamento saudável, 3) rótulos nutricionais de semáforos, 4) mensagens de normas sociais e 5) mensagens saudáveis trocas.
Os dados de transações de alimentos serão coletados do sistema on-line na linha de base e depois continuamente durante os 3 meses restantes do estudo (os participantes geralmente compram mensalmente).
Pesquisas e biomarcadores objetivos serão coletados na linha de base e em três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- principal comprador de mercearia para a família
- um cliente presencial regular na despensa (ou seja, faz compras na despensa ≥ 1 por mês)
- capaz de usar o sistema de pedidos com tela sensível ao toque baseado na web
- capaz de usar um manguito de pressão arterial e uma balança fornecida a eles para medir a pressão arterial e o peso
- capaz de sair de casa por 5 minutos para a medição do Veggie Meter
Critério de exclusão:
- <18 anos
- não é o principal comprador de mercearia da família
- não é um cliente regular da despensa (ou seja, faz compras na despensa < 1 por mês)
- não é possível usar o sistema de pedidos com tela sensível ao toque baseado na web
- não é capaz de usar um manguito de pressão arterial e uma balança fornecida a eles para medir a pressão arterial e o peso
- incapaz de sair de casa por 5 minutos para a medição do Veggie Meter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes neste braço visualizarão a plataforma típica do sistema de pedidos baseado na web (grupo de atendimento usual).
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Experimental: Grupo de Intervenção Económica Comportamental
Os participantes deste braço serão expostos ao sistema de pedidos baseado na web com múltiplas intervenções econômicas comportamentais aplicadas, incluindo padrões de carrinho de compras de alimentos saudáveis, arquitetura de escolha de posicionamento saudável, rótulos nutricionais de semáforos, mensagens de normas sociais e trocas saudáveis.
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Essa intervenção inclui várias intervenções econômicas comportamentais, padrões de carrinho de compras de alimentos saudáveis, arquitetura de escolha de posicionamento saudável, rótulos nutricionais de semáforos, mensagens de normas sociais e trocas saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação média mensal no número de unidades de alimentos mais saudáveis
Prazo: Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal desde a linha de base ao longo de 3 meses de participação, no número de unidades de alimentos mais saudáveis (rotulados com um semáforo verde) compradas por viagem de compras usando a definição de unidade da despensa de alimentos.
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Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal no número de unidades de alimentos menos saudáveis
Prazo: Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal desde a linha de base ao longo de 3 meses de participação, no número de unidades de alimentos menos saudáveis (rotulados com um semáforo vermelho ou amarelo) compradas por viagem de compras usando a definição de unidade da despensa de alimentos.
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Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Avaliado no início e 3 meses.
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Alteração da linha de base no IMC (peso em kg / altura em metros^2)
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Avaliado no início e 3 meses.
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Alteração média mensal nas calorias provenientes de alimentos mais saudáveis por viagem de compras
Prazo: Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal desde a linha de base ao longo de 3 meses de participação, no número de calorias de alimentos mais saudáveis por viagem de compras.
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Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal nas calorias provenientes de alimentos menos saudáveis por viagem de compras
Prazo: Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Alteração média mensal desde a linha de base ao longo de 3 meses de participação, no número de calorias de alimentos menos saudáveis por viagem de compras.
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Coletado do sistema online no início do estudo e depois a cada mês durante os 3 meses restantes de participação.
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Mudança autorreferida na ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Alteração da linha de base na ingestão de frutas e vegetais medida pelo módulo de frutas e vegetais do National Cancer Institute (NCI) do Dietary Screener Questionnaire na National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
As pontuações estimam os equivalentes médios diários em xícaras do total de porções de frutas e vegetais.
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Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Alteração de biomarcadores na ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Alteração da linha de base nos níveis de carotenóides (pontuações variam de 0 a 800), conforme medido pelo VeggieMeter®.
O VeggieMeter® é um dispositivo de medição de carotenóides cutâneos baseado em espectroscopia, criado pela Longevity Link Corporation em 2015.
Ele usa espectroscopia de reflexão mediada por pressão (RS) para detectar e quantificar carotenóides da pele como substituto da ingestão de frutas e vegetais em humanos.
Estudos de validação mostram que as pontuações do VeggieMeter estão altamente correlacionadas com as medidas séricas de carotenóides no sangue (R = 0,81).
Unidades mais altas representam uma concentração mais alta de carotenóides na pele.
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Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (indicador de saúde cardíaca)
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Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (indicador de saúde cardíaca)
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Avaliado no início do estudo e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 829702 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .