食品储藏室客户行为经济干预试验
2024年2月4日 更新者：Christina Roberto、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
基于网络的行为经济干预的随机试验，以促进食品储藏室客户的健康食品选择
肥胖、不健康的饮食习惯和食品不安全是主要的公共卫生问题，尤其影响生活贫困的个人。
为有需要的人提供免费食物的食品分发站对促进健康选择越来越感兴趣，但很少有严格的研究测试食品分发处环境中的健康饮食干预措施。
该提案的总体目标是在 500 名普通食品储藏室客户中进行随机对照试验，以比较行为经济干预的影响，以促进通过基于网络的订购平台提供的更健康的食物选择与常规护理（对照组）。
研究概览
详细说明
本提案的主要目的是评估基于网络的行为经济干预与对照组相比对食品储藏室客户以下结果的影响：1）使用食品交易数据在储藏室选择的食品的营养质量； 2）通过生物标志物和食物频率问卷测量的水果和蔬菜摄入量； 3) 客观测量的健康生物标志物。
基于网络的行为经济干预将包括对在线购物平台的以下修改：1) 健康食品购物车默认设置，2) 健康放置选择架构，3) 红绿灯营养标签，4) 社会规范信息，以及 5) 健康互换。
食品交易数据将在基线时从在线系统收集，然后在研究的剩余 3 个月内连续收集（参与者通常每月购物）。
将在基线和三个月收集调查和客观生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 家庭的主要杂货店购物者
- 食品储藏室的常客（即每月 ≥ 1 家储藏室的商店）
- 能够使用基于网络的触摸屏订购系统
- 能够使用提供给他们的血压袖带和秤来测量血压和体重
- 能够出门 5 分钟以进行 Veggie Meter 测量
排除标准：
- <18岁
- 不是家庭的主要杂货店购物者
- 不是食品储藏室的常客（即储藏室的商店每月 < 1 次）
- 无法使用基于网络的触摸屏订购系统
- 无法使用提供给他们的血压袖带和秤来测量血压和体重
- 不能出门 5 分钟以进行 Veggie Meter 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
该组的参与者将查看典型的基于网络的订购系统平台（常规护理组）。
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实验性的：行为经济干预小组
该部门的参与者将接触基于网络的订购系统，并应用多种行为经济干预措施，包括健康食品购物车默认、健康的放置选择架构、红绿灯营养标签、社会规范消息传递和健康交换。
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这种干预包括多种行为经济干预、健康食品购物车默认设置、健康放置选择架构、红绿灯营养标签、社会规范信息传递和健康交换。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康食品单位数量的平均每月变化
大体时间：在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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参与 3 个月期间，每次购物旅行购买的健康食品（标有绿色交通灯）的单位数量（使用食品储藏室的单位定义）相对于基线的平均每月变化。
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在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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不太健康食品单位数量的平均每月变化
大体时间：在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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参与期间 3 个月内相对于基线的平均每月变化，以每次购物行程购买的不太健康食品（标有红色或黄色交通灯）的单位数量（使用食品储藏室的单位定义）为单位。
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在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线和 3 个月时进行评估。
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BMI 相对于基线的变化（体重公斤/身高米^2）
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在基线和 3 个月时进行评估。
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每次购物行程中健康食品的卡路里平均每月变化
大体时间：在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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参与 3 个月期间，每次购物过程中来自健康食品的卡路里数量相对于基线的平均每月变化。
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在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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每次购物行程中不健康食品的卡路里平均每月变化
大体时间：在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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参与 3 个月期间，每次购物过程中来自不健康食品的卡路里数量相对于基线的平均每月变化。
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在基线时从在线系统收集，然后在参与的剩余 3 个月中每月收集。
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自我报告的水果和蔬菜摄入量变化
大体时间：在基线和 3 个月时进行评估。
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根据国家癌症研究所 (NCI) 国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛查问卷的水果和蔬菜模块测量的水果和蔬菜摄入量相对基线的变化。
分数估算每日平均一杯当量的水果和蔬菜总量。
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在基线和 3 个月时进行评估。
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水果和蔬菜摄入量的生物标志物变化
大体时间：在基线和 3 个月时进行评估。
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由 VeggieMeter® 测量的类胡萝卜素水平相对于基线的变化（分数范围 0-800）。
VeggieMeter® 是一种基于光谱的皮肤类胡萝卜素测量设备，由 Longevity Link Corporation 于 2015 年创建。
它使用压力介导的反射光谱 (RS) 来检测和量化皮肤类胡萝卜素，作为人类水果和蔬菜摄入量的代表。
验证研究表明 VeggieMeter 评分与类胡萝卜素的血清测量值高度相关 (R=.81)。
单位越高代表皮肤中类胡萝卜素的浓度越高。
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在基线和 3 个月时进行评估。
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收缩压的变化
大体时间：在基线和 3 个月时进行评估。
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收缩压相对基线的变化（心脏健康指标）
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在基线和 3 个月时进行评估。
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舒张压的变化
大体时间：在基线和 3 个月时进行评估。
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舒张压相对于基线的变化（心脏健康指标）
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在基线和 3 个月时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月21日
研究完成 (实际的)
2022年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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