Una prueba de intervenciones económicas conductuales entre clientes de despensas de alimentos
4 de febrero de 2024 actualizado por: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Un ensayo aleatorizado de intervenciones económicas conductuales basadas en la web para promover opciones de alimentos saludables entre los clientes de despensas de alimentos
La obesidad, los hábitos alimentarios poco saludables y la inseguridad alimentaria son importantes problemas de salud pública, que afectan especialmente a las personas que viven en la pobreza.
Las despensas de alimentos, que brindan alimentos gratis a los necesitados, están cada vez más interesadas en promover opciones saludables, pero pocos estudios rigurosos han probado las intervenciones de alimentación saludable en entornos de despensas de alimentos.
El objetivo general de esta propuesta es realizar un ensayo controlado aleatorio entre 500 clientes regulares de despensas de alimentos para comparar la influencia de una intervención económica conductual para promover opciones de alimentos más saludables entregados a través de una plataforma de pedidos basada en la web para la atención habitual (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta propuesta es evaluar la influencia de una intervención económica conductual basada en la web en comparación con un grupo de control en los siguientes resultados entre los clientes de la despensa de alimentos: 1) Calidad nutricional de los alimentos elegidos en la despensa utilizando datos de transacciones de alimentos; 2) Ingesta de frutas y verduras medida por biomarcadores y cuestionarios de frecuencia de alimentos; 3) Biomarcadores de salud medidos objetivamente.
La intervención económica del comportamiento basada en la web incluirá las siguientes modificaciones a la plataforma de compras en línea: 1) valores predeterminados del carrito de compras de alimentos saludables, 2) arquitectura de elección de ubicación saludable, 3) etiquetas de nutrición del semáforo, 4) mensajes de normas sociales y 5) alimentos saludables. permutas
Los datos de transacciones de alimentos se recopilarán del sistema en línea al inicio y luego de manera continua durante los 3 meses restantes del estudio (los participantes generalmente compran mensualmente).
Las encuestas y los biomarcadores objetivos se recopilarán al inicio del estudio ya los tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
286
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deputy Director, PhD
- Número de teléfono: 215-898-7093
- Correo electrónico: gibla@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- comprador principal de comestibles para la familia
- un cliente regular en persona en la despensa de alimentos (es decir, compras en la despensa ≥ 1 por mes)
- capaz de utilizar el sistema de pedidos con pantalla táctil basado en la web
- Capaz de usar un manguito de presión arterial y una báscula que se les proporcionó para tomar la presión arterial y el peso.
- capaz de salir de su casa durante 5 minutos para la medición de Veggie Meter
Criterio de exclusión:
- <18 años
- no es el principal comprador de comestibles de la familia
- no es un cliente habitual en la despensa de alimentos (es decir, compra en la despensa < 1 por mes)
- no puede usar el sistema de pedidos con pantalla táctil basado en la web
- no pueden usar un manguito de presión arterial y una báscula que se les proporcionó para tomar la presión arterial y el peso
- no puede salir de su casa durante 5 minutos para la medición de Veggie Meter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo verán la plataforma típica del sistema de pedidos basado en la web (grupo de atención habitual).
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Experimental: Grupo de Intervención Económica del Comportamiento
Los participantes en este brazo estarán expuestos al sistema de pedidos basado en la web con múltiples intervenciones económicas conductuales aplicadas, incluidos los valores predeterminados del carrito de compras de alimentos saludables, la arquitectura de elección de ubicación saludable, las etiquetas de nutrición del semáforo, los mensajes de normas sociales y los intercambios saludables.
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Esta intervención incluye múltiples intervenciones económicas conductuales, valores predeterminados del carrito de compras de alimentos saludables, arquitectura de elección de ubicación saludable, etiquetas nutricionales de semáforos, mensajes de normas sociales e intercambios saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio mensual medio en el número de unidades de alimentos más saludables
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual promedio desde el inicio a lo largo de 3 meses de participación, en el número de unidades de alimentos más saludables (etiquetados con un semáforo verde) comprados por viaje de compras utilizando la definición de unidad de la despensa de alimentos.
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Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual medio en el número de unidades de alimentos menos saludables
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual promedio desde el inicio a lo largo de 3 meses de participación, en el número de unidades de alimentos menos saludables (etiquetados con un semáforo rojo o amarillo) comprados por viaje de compras utilizando la definición de unidad de la despensa de alimentos.
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Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio desde el inicio en el IMC (peso en kg / altura en metros ^ 2)
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Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio mensual medio en calorías de alimentos más saludables por viaje de compras
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual promedio desde el inicio durante 3 meses de participación, en la cantidad de calorías de alimentos más saludables por viaje de compras.
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Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual medio en calorías de alimentos menos saludables por viaje de compras
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio mensual promedio desde el inicio durante 3 meses de participación, en la cantidad de calorías de alimentos menos saludables por viaje de compras.
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Recopilado del sistema en línea al inicio y luego cada mes durante los 3 meses restantes de participación.
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Cambio autoinformado en la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial en la ingesta de frutas y verduras según lo medido por el módulo de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) del Cuestionario de evaluación dietética en la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES).
Las puntuaciones estiman el promedio diario equivalente en tazas de porciones totales de frutas y verduras.
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Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio de biomarcadores en la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio desde el inicio en los niveles de carotenoides (las puntuaciones varían de 0 a 800) según lo medido por VeggieMeter®.
VeggieMeter® es un dispositivo de medición de carotenoides cutáneos basado en espectroscopia, creado por Longevity Link Corporation en 2015.
Utiliza espectroscopia de reflexión (RS) mediada por presión para detectar y cuantificar los carotenoides de la piel como indicador de la ingesta de frutas y verduras en humanos.
Los estudios de validación muestran que las puntuaciones de VeggieMeter están altamente correlacionadas con las medidas de carotenoides en suero sanguíneo (R = 0,81).
Las unidades más altas representan una mayor concentración de carotenoides en la piel.
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Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (indicador de la salud del corazón)
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Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica (indicador de la salud del corazón)
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Evaluado al inicio y a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 829702 (Otro identificador: IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .