Un essai d'interventions économiques comportementales chez les clients du garde-manger
4 février 2024 mis à jour par: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Un essai randomisé d'interventions économiques comportementales sur le Web pour promouvoir des choix alimentaires sains chez les clients du garde-manger
L'obésité, les mauvaises habitudes alimentaires et l'insécurité alimentaire sont des problèmes majeurs de santé publique, touchant particulièrement les personnes vivant dans la pauvreté.
Les garde-manger, qui fournissent de la nourriture gratuite aux personnes dans le besoin, s'intéressent de plus en plus à la promotion de choix sains, mais peu d'études rigoureuses ont testé des interventions alimentaires saines dans les garde-manger.
L'objectif global de cette proposition est de mener un essai contrôlé randomisé auprès de 500 clients réguliers du garde-manger afin de comparer l'influence d'une intervention économique comportementale pour promouvoir des choix alimentaires plus sains livrés via une plateforme de commande en ligne aux soins habituels (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est d'évaluer l'influence d'une intervention économique comportementale basée sur le Web par rapport à un groupe témoin sur les résultats suivants chez les clients du garde-manger : 1) Qualité nutritionnelle des aliments choisis au garde-manger à l'aide des données sur les transactions alimentaires ; 2) Consommation de fruits et légumes mesurée par des biomarqueurs et des questionnaires de fréquence alimentaire ; 3) Biomarqueurs de santé objectivement mesurés.
L'intervention économique comportementale basée sur le Web comprendra les modifications suivantes à la plate-forme d'achat en ligne : 1) valeurs par défaut du panier d'achat d'aliments sains, 2) architecture de choix de placement sain, 3) étiquettes nutritionnelles de feux de signalisation, 4) messages sur les normes sociales et 5) sain échanges.
Les données sur les transactions alimentaires seront collectées à partir du système en ligne au départ, puis en continu pendant les 3 mois restants de l'étude (les participants achètent généralement tous les mois).
Des enquêtes et des biomarqueurs objectifs seront collectés au départ et après trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- épicerie principale pour la famille
- un client régulier en personne au garde-manger (c.-à-d. magasins au garde-manger ≥ 1 par mois)
- capable d'utiliser le système de commande à écran tactile basé sur le Web
- capable d'utiliser un brassard de tensiomètre et une balance qui lui sont fournis pour prendre la tension artérielle et le poids
- pouvoir sortir de chez eux pendant 5 minutes pour la mesure du Veggie Meter
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- pas le principal acheteur d'épicerie pour la famille
- n'est pas un client régulier du garde-manger (c.-à-d. magasins au garde-manger < 1 par mois)
- pas en mesure d'utiliser le système de commande à écran tactile basé sur le Web
- pas en mesure d'utiliser un brassard de tensiomètre et une balance qui leur sont fournis pour prendre la tension artérielle et le poids
- ne pas pouvoir sortir de chez lui pendant 5 minutes pour la mesure du Veggie Meter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras verront la plate-forme typique du système de commande en ligne (groupe de soins habituels).
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Expérimental: Groupe d'intervention économique comportementale
Les participants à ce bras seront exposés au système de commande basé sur le Web avec de multiples interventions économiques comportementales appliquées, y compris les valeurs par défaut du panier d'achat d'aliments sains, l'architecture de choix de placement sain, les étiquettes nutritionnelles des feux de signalisation, la messagerie des normes sociales et les échanges sains.
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Cette intervention comprend de multiples interventions économiques comportementales, des paniers d'achat d'aliments sains par défaut, une architecture de choix de placement sain, des étiquettes nutritionnelles de feux de circulation, des messages sur les normes sociales et des échanges sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement mensuel moyen du nombre d'unités d'aliments plus sains
Délai: Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Variation mensuelle moyenne par rapport à la référence sur 3 mois de participation, en nombre d'unités d'aliments plus sains (étiquetés avec un feu de signalisation vert) achetées par séance de shopping en utilisant la définition d'une unité du garde-manger.
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Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Changement mensuel moyen du nombre d'unités d'aliments moins sains
Délai: Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Variation mensuelle moyenne par rapport à la référence sur 3 mois de participation, en nombre d'unités d'aliments moins sains (étiquetés avec un feu rouge ou jaune) achetées par course de courses en utilisant la définition d'une unité du garde-manger.
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Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Évalué au départ et à 3 mois.
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Modification de l'IMC par rapport à la ligne de base (poids en kg / taille en mètres ^ 2)
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Évalué au départ et à 3 mois.
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Variation mensuelle moyenne des calories provenant d'aliments plus sains par séance de shopping
Délai: Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Variation mensuelle moyenne par rapport à la valeur de référence sur 3 mois de participation, en nombre de calories provenant d'aliments plus sains par séance de shopping.
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Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Variation mensuelle moyenne des calories provenant d'aliments moins sains par séance de shopping
Délai: Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Variation mensuelle moyenne par rapport à la valeur de référence sur 3 mois de participation, en nombre de calories provenant d'aliments moins sains par séance de shopping.
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Collecté à partir du système en ligne au départ, puis chaque mois pendant les 3 mois de participation restants.
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Changement autodéclaré dans la consommation de fruits et légumes
Délai: Évalué au départ et à 3 mois.
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Changement par rapport à la valeur de référence de la consommation de fruits et légumes tel que mesuré par le module fruits et légumes du National Cancer Institute (NCI) du questionnaire de dépistage diététique de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES).
Les scores estiment les équivalents quotidiens moyens en tasses des portions totales de fruits et de légumes.
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Évalué au départ et à 3 mois.
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Changement de biomarqueur dans la consommation de fruits et légumes
Délai: Évalué au départ et à 3 mois.
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Changement par rapport à la valeur initiale des niveaux de caroténoïdes (plage de scores de 0 à 800), tel que mesuré par le VeggieMeter®.
Le VeggieMeter® est un appareil de mesure des caroténoïdes cutanés basé sur la spectroscopie, créé par Longevity Link Corporation en 2015.
Il utilise la spectroscopie de réflexion médiée par la pression (RS) pour détecter et quantifier les caroténoïdes cutanés comme indicateur de la consommation de fruits et légumes chez l'homme.
Les études de validation montrent que les scores du VeggieMeter sont fortement corrélés aux mesures sériques des caroténoïdes (R = 0,81).
Des unités plus élevées représentent une concentration plus élevée de caroténoïdes dans la peau.
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Évalué au départ et à 3 mois.
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Évalué au départ et à 3 mois.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (indicateur de la santé cardiaque)
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Évalué au départ et à 3 mois.
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Évalué au départ et à 3 mois.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (indicateur de la santé cardiaque)
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Évalué au départ et à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 829702 (Autre identifiant: IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .