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Ein Versuch mit verhaltensökonomischen Interventionen bei Food Pantry-Kunden

4. Februar 2024 aktualisiert von: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Eine randomisierte Studie zu webbasierten verhaltensökonomischen Interventionen zur Förderung gesunder Lebensmittelauswahl bei Food Pantry-Kunden

Fettleibigkeit, ungesunde Ernährungsgewohnheiten und Ernährungsunsicherheit sind große Probleme der öffentlichen Gesundheit, die insbesondere in Armut lebende Menschen betreffen. Lebensmittelvorräte, die Bedürftige kostenlos mit Lebensmitteln versorgen, sind zunehmend daran interessiert, gesunde Entscheidungen zu fördern, aber nur wenige strenge Studien haben Maßnahmen zur gesunden Ernährung in Lebensmittelvorräten getestet. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie unter 500 regelmäßigen Kunden von Lebensmittelvorräten, um den Einfluss einer verhaltensökonomischen Intervention zur Förderung einer gesünderen Lebensmittelauswahl, die über eine webbasierte Bestellplattform geliefert wird, mit der üblichen Versorgung zu vergleichen (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, den Einfluss einer webbasierten verhaltensökonomischen Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf die folgenden Ergebnisse bei Kunden von Speisekammern zu bewerten: 1) Nährwertqualität der in der Speisekammer ausgewählten Lebensmittel unter Verwendung von Lebensmitteltransaktionsdaten; 2) Obst- und Gemüseverzehr, gemessen anhand von Biomarkern und Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit; 3) Objektiv gemessene Biomarker der Gesundheit. Die webbasierte verhaltensökonomische Intervention wird die folgenden Änderungen an der Online-Shopping-Plattform umfassen: 1) Standardeinstellungen für den Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, 2) Architektur für die Auswahl gesunder Platzierungen, 3) Ampel-Nährwertkennzeichnungen, 4) Mitteilungen zu sozialen Normen und 5) gesund tauscht. Lebensmitteltransaktionsdaten werden vom Online-System zu Studienbeginn und dann kontinuierlich für die verbleibenden 3 Monate der Studie erfasst (die Teilnehmer kaufen in der Regel monatlich ein). Umfragen und objektive Biomarker werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Haupteinkäufer für die Familie
  • ein regelmäßiger persönlicher Kunde in der Speisekammer (d. h. Einkäufe in der Speisekammer ≥ 1 pro Monat)
  • das webbasierte Touchscreen-Bestellsystem nutzen können
  • zur Blutdruck- und Gewichtsmessung eine bereitgestellte Blutdruckmanschette und Waage nutzen können
  • für die Veggie-Meter-Messung für 5 Minuten aus dem Haus kommen können

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für die Familie
  • kein regelmäßiger Kunde im Lebensmittelgeschäft (d. h. Einkäufe im Lebensmittelgeschäft < 1 pro Monat)
  • nicht in der Lage, das webbasierte Touchscreen-Bestellsystem zu verwenden
  • nicht in der Lage sind, die bereitgestellte Blutdruckmanschette und Waage zur Blutdruck- und Gewichtsmessung zu verwenden
  • für die Veggie Meter-Messung nicht für 5 Minuten aus dem Haus kommen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm sehen die typische webbasierte Bestellsystemplattform (übliche Pflegegruppe).
Experimental: Verhaltensökonomische Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs werden dem webbasierten Bestellsystem mit mehreren angewandten verhaltensökonomischen Interventionen ausgesetzt, darunter Standardvorgaben für Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, eine Architektur für eine gesunde Platzierungsauswahl, Ampel-Nährwertkennzeichnungen, Nachrichten über soziale Normen und gesunden Tausch.
Verhalten: Verhaltensökonomische Intervention des Online-Einkaufs in einer Speisekammer
Diese Intervention umfasst mehrere verhaltensökonomische Interventionen, Standardeinstellungen im Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, eine Architektur für die Auswahl gesunder Platzierungen, Ampel-Nährwertkennzeichnungen, Mitteilungen über soziale Normen und gesunde Swaps.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere monatliche Veränderung der Anzahl der Einheiten gesünderer Lebensmittel
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme in der Anzahl der Einheiten gesünderer Lebensmittel (gekennzeichnet mit einer grünen Ampel), die pro Einkaufsbummel gekauft wurden, basierend auf der Definition einer Einheit durch die Lebensmittelausgabe.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Mittlere monatliche Veränderung der Anzahl der Einheiten weniger gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, in der Anzahl der Einheiten weniger gesunder Lebensmittel (gekennzeichnet mit einer roten oder gelben Ampel), die pro Einkaufsbummel gekauft wurden, basierend auf der Definition einer Einheit durch die Lebensmittelausgabe.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (Gewicht in kg / Größe in Metern^2)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Mittlere monatliche Veränderung der Kalorien aus gesünderen Lebensmitteln pro Einkaufstour
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, gemessen an der Anzahl der Kalorien aus gesünderen Lebensmitteln pro Einkaufsbummel.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Mittlere monatliche Veränderung der Kalorien aus weniger gesunden Lebensmitteln pro Einkaufstour
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, in Bezug auf die Anzahl der Kalorien aus weniger gesunden Lebensmitteln pro Einkaufsbummel.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Selbstberichtete Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Obst- und Gemüsemodul des National Cancer Institute (NCI) des Dietary Screener Questionnaire im National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Die Ergebnisse schätzen die durchschnittlichen täglichen Tassenäquivalente der gesamten Obst- und Gemüseportionen.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Biomarker-Änderung bei der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Änderung des Carotinoidspiegels gegenüber dem Ausgangswert (Wertebereich 0–800), gemessen mit dem VeggieMeter®. Das VeggieMeter® ist ein auf Spektroskopie basierendes Hautcarotinoid-Messgerät, das 2015 von der Longevity Link Corporation entwickelt wurde. Es verwendet druckvermittelte Reflexionsspektroskopie (RS), um Hautcarotinoide als Proxy für die Obst- und Gemüseaufnahme beim Menschen zu erkennen und zu quantifizieren. Validierungsstudien zeigen, dass die VeggieMeter-Ergebnisse stark mit den Blutserummessungen von Carotinoiden korrelieren (R=0,81). Höhere Einheiten bedeuten eine höhere Konzentration an Carotinoiden in der Haut.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (Indikator für die Herzgesundheit)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (Indikator für die Herzgesundheit)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 829702 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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