Próba behawioralnych interwencji ekonomicznych wśród klientów spiżarni żywności
4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Randomizowana próba internetowych behawioralnych interwencji ekonomicznych w celu promowania zdrowych wyborów żywieniowych wśród klientów spiżarni żywności
Otyłość, niezdrowe nawyki żywieniowe i brak bezpieczeństwa żywnościowego to główne problemy zdrowia publicznego, w szczególności dotykające osoby żyjące w ubóstwie.
Spiżarnie, które dostarczają darmowe jedzenie potrzebującym, są coraz bardziej zainteresowane promowaniem zdrowych wyborów, ale niewiele rygorystycznych badań przetestowało interwencje zdrowego odżywiania w spiżarniach.
Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania wśród 500 stałych klientów spiżarni żywności w celu porównania wpływu behawioralnej interwencji ekonomicznej w celu promowania zdrowszych wyborów żywieniowych dostarczanych za pośrednictwem internetowej platformy zamawiania ze zwykłą opieką (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tej propozycji jest ocena wpływu internetowej behawioralnej interwencji ekonomicznej w porównaniu z grupą kontrolną na następujące wyniki wśród klientów spiżarni żywności: 1) Jakość odżywcza żywności wybranej w spiżarni przy użyciu danych dotyczących transakcji żywnościowych; 2) Spożycie owoców i warzyw mierzone za pomocą biomarkerów i kwestionariuszy częstotliwości spożywania posiłków; 3) Obiektywnie mierzone biomarkery zdrowia.
Internetowa behawioralna interwencja ekonomiczna będzie obejmować następujące modyfikacje platformy zakupów online: 1) domyślne ustawienia koszyka na zakupy zdrowej żywności, 2) architekturę wyboru zdrowego miejsca docelowego, 3) etykiety wartości odżywczych sygnalizowane sygnalizacją świetlną, 4) komunikaty dotyczące norm społecznych i 5) zdrowe zamiany.
Dane dotyczące transakcji żywnościowych będą zbierane z systemu online na początku badania, a następnie w sposób ciągły przez pozostałe 3 miesiące badania (uczestnicy zazwyczaj robią zakupy co miesiąc).
Ankiety i obiektywne biomarkery będą zbierane na początku badania i po trzech miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
286
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- główny sklep spożywczy dla rodziny
- stały klient osobisty w spiżarni (tj. sklepy w spiżarni ≥ 1 miesięcznie)
- możliwość korzystania z internetowego systemu zamawiania z ekranem dotykowym
- umieją korzystać z dostarczonego im mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i wagi do mierzenia ciśnienia krwi i pomiaru masy ciała
- mogli wyjść poza dom na 5 minut w celu wykonania pomiaru za pomocą Veggie Meter
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- nie jest głównym klientem spożywczym dla rodziny
- nie jest stałym klientem spiżarni (tj. robi zakupy w spiżarni < 1 miesięcznie)
- nie mogą korzystać z internetowego systemu zamawiania z ekranem dotykowym
- nie są w stanie używać dostarczonego im mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i wagi do pomiaru ciśnienia krwi i pomiaru masy ciała
- nie mogą wyjść poza dom na 5 minut w celu pomiaru Veggie Meter
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy zobaczą typową internetową platformę systemu zamówień (zwykła grupa opieki).
|
|
|
Eksperymentalny: Behawioralna Grupa Interwencji Ekonomicznej
Uczestnicy tej grupy będą narażeni na internetowy system zamawiania z zastosowanymi wieloma behawioralnymi interwencjami ekonomicznymi, w tym domyślnymi koszykami na zakupy ze zdrową żywnością, architekturą wyboru zdrowych miejsc docelowych, etykietami żywieniowymi sygnalizowanymi na światłach, komunikatami dotyczącymi norm społecznych i zdrowymi zamianami.
|
Ta interwencja obejmuje wiele behawioralnych interwencji ekonomicznych, domyślne ustawienia koszyka ze zdrową żywnością, architekturę wyboru zdrowego miejsca docelowego, etykiety żywieniowe sygnalizacji świetlnej, komunikaty dotyczące norm społecznych i zdrowe zamiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia miesięczna zmiana liczby jednostek zdrowszej żywności
Ramy czasowe: Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
Średnia miesięczna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w liczbie jednostek zdrowszej żywności (oznaczonych zielonym światłem) zakupionych w ramach jednego wyjścia na zakupy, zgodnie z definicją jednostki obowiązującą w spiżarni.
|
Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
|
Średnia miesięczna zmiana liczby jednostek mniej zdrowej żywności
Ramy czasowe: Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
Średnia miesięczna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w liczbie jednostek mniej zdrowej żywności (oznaczonych czerwoną lub żółtą sygnalizacją świetlną) zakupionych w ramach jednego wyjścia na zakupy, zgodnie z definicją jednostki obowiązującą w spiżarni.
|
Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych (waga w kg / wzrost w metrach^2)
|
Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach.
|
|
Średnia miesięczna zmiana kalorii ze zdrowszej żywności na jedno wyjście na zakupy
Ramy czasowe: Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
Średnia miesięczna zmiana liczby kalorii ze zdrowszej żywności na jedno wyjście na zakupy w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
|
Średnia miesięczna zmiana kalorii z mniej zdrowej żywności na jedno wyjście na zakupy
Ramy czasowe: Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
Średnia miesięczna zmiana liczby kalorii pochodzących z mniej zdrowej żywności w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu w porównaniu z wartością wyjściową na jedno wyjście na zakupy.
|
Zbierane z systemu online na początku badania, a następnie co miesiąc przez pozostałe 3 miesiące uczestnictwa.
|
|
Zgłoszone przez siebie zmiany w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w spożyciu owoców i warzyw mierzona za pomocą modułu dotyczącego owoców i warzyw opracowanego przez Narodowy Instytut Raka (NCI) w ramach kwestionariusza badania przesiewowego diety w badaniu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Wyniki szacują średnie dzienne odpowiedniki filiżanek wszystkich porcji owoców i warzyw.
|
Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana biomarkerów w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów karotenoidów (zakres wyników 0-800) mierzona za pomocą VeggieMeter®.
VeggieMeter® to oparte na spektroskopii urządzenie do pomiaru karotenoidów w skórze, stworzone przez Longevity Link Corporation w 2015 roku.
Wykorzystuje ciśnieniową spektroskopię refleksyjną (RS) do wykrywania i oznaczania ilościowego karotenoidów w skórze jako wskaźnika spożycia owoców i warzyw przez ludzi.
Badania walidacyjne pokazują, że wyniki VeggieMeter są silnie skorelowane z pomiarami karotenoidów w surowicy krwi (R=0,81).
Wyższe jednostki oznaczają wyższe stężenie karotenoidów w skórze.
|
Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową skurczowego ciśnienia krwi (wskaźnik zdrowia serca)
|
Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozkurczowego ciśnienia krwi (wskaźnik zdrowia serca)
|
Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Grant/umowa NIH USA)
- 829702 (Inny identyfikator: IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .